Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 135

d) Spălaţi cateterul şi tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purjării bulelor de aer captive şi pentru a verifica dacă
orificiile de irigare sunt libere.
e) Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
f) Aduceţi cateterul la zero în urma reintroducerii în pacient.
AVERTIZARE: Nu continuaţi să utilizaţi cateterul dacă acesta este
încă ocluzat sau nu funcţionează corespunzător.
*NOTĂ: O seringă de capacitate mică asigură o presiune suficientă
pentru a produce un flux de lichid vizibil.
Reacţii adverse
Pentru procedurile de ablaţiune cardiacă cu cateterul au fost documentate un
număr de reacţii adverse grave, incluzând embolia pulmonară, infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiacă şi decesul.
Au fost constatate şi următoarele complicaţii în timpul studiilor anterioare, sau au
fost citate în literatura de specialitate:
Relativ la cateterizare/procedura de cateterizare: hemoragie
•
vasculară/hematoame locale, tromboză, fistule arteriovenoase (AV),
pseudoanevrism, tromboembolie şi reacţii vasovagale, perforaţie cardiacă,
efuziune/tamponadă pericardică, trombi, embolie gazoasă, aritmii şi
deteriorări valvulare, pneumotorax şi hemotorax, edem pulmonar, hipoxie,
efuziune pleurală, sindrom respirator acut sever (SRAS), stop cardiac
congestiv, pneumonie de aspiraţie, pneumonie, atac de astm, hipotensiune,
dereglare funcţională a defibrilatorului-cardiovertorului implantabil (ICD),
anemie, trombocitopenie, coagulare intravasculară diseminată, epistaxis,
infecţie sistemică, infecţia tractului urinar, apnee indusă prin sedare, retenţie
de CO indusă prin sedare cu letargie şi colecistită.
2
Relativ la RF: dureri/disconfort toracic, tahiaritmie ventriculară, accident
•
ischemic tranzitoriu (AIT), accident vascular cerebral (AVC), blocaj total al
cordului, spasm al arterei coronare, tromboza arterei coronare, disecţia
arterei coronare, trombo-embolie cardiacă, pericardită, perforare/tamponadă
cardiacă, deteriorare valvulară şi nivel crescut de fosfochinază.
Neasociate cu cateterul sau procedura: retenţie urinară, amorţeală
•
tranzitorie a membrelor, boala lui Parkinson şi diverticuloză
gastrointestinală.
DECLARAŢIE DE GARANŢIE ŞI DE LIMITARE A RESPONSABILITĂŢII
PENTRU PRODUSUL SAU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT
NU SE ACORDĂ NICIUN FEL DE GARANŢIE, IMPLICITĂ SAU EXPLICITĂ,
INCLUZÂND, DAR FĂRĂ A SE LIMITA LA, ORICE GARANŢIE IMPLICITĂ
PRIVIND VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA ACESTUIA
LA UN ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTANŢĂ
BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI
RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE,
ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECINŢĂ SAU DE ALT TIP,
DECÂT ÎN SITUAŢIILE ŞI ÎN MĂSURA PREVĂZUTE EXPLICIT DE
LEGISLAŢIE.
FĂRĂ LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL
DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE
DE CONSECINŢĂ‚ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN
REUTILIZAREA ORICĂRUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNICÄ
FOLOSINŢĂ‚ SAU ÎN SITUAŢIILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE
INTERZISĂ DE LEGISLAŢIA APLICABILĂ.
Descrierile şi specificaţiile care apar în documentaţia Biosense Webster, Inc.
tipărită, inclusiv această publicaţie, au numai caracter informativ şi sunt destinate
numai descrierii generale a produsului în momentul fabricaţiei, nefiind efectuate
sau oferite sub nicio formă ca garanţie a produsului prescris.
M-5276-785B
Română
135