Page 1 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Bi-Directional Navigation Catheter Instructions for Use English Page THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Bi-Directional Navigation Catheter Mode d'emploi Français Page Cathéter de navigation bidirectionnelle THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Gebrauchsanweisung Deutsch Seite THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Bidirektionaler Navigationskatheter Istruzioni per l'uso Italiano Pagina THERMOCOOL SMARTTOUCH™ - Catetere bi-direzionale per navigazione Instrucciones de uso Español Página...
Page 2 Symbol Definitions / Définitions des symboles / Symboldefinitionen / Definizioni dei simboli / Definiciones de símbolos / Definições dos símbolos / Definitie van symbolen / Symboldefinitioner / Symbolien selitykset / Symbolförklaringar / Symboldefinisjoner / Ορισμοί συμβόλων / Sembol Tanımları / Определение символов / Definicje symboli / Definice symbolů...
Page 3 Do not use if package is damaged. / Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé. / Nicht verwenden, falls die Verpackung beschädigt ist. / Non utilizzare se la confezione è danneggiata. / No usar si el envase está dañado. / Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
Page 4 Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Produttore / Fabricante / Fabricante / Fabrikant / Fabrikant / Valmistaja / Tillverkare / Produsent / Κατασκευαστής / Üretici / Производитель / Producent / Výrobce / Gyártó / Výrobca / Izdelovalec / Производител / Producător / Tootja / Ražotājs / Gamintojas / 制造商 / 제조업체 / 製造商...
Page 5 THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Catheter / Cathéter THERMOCOOL SMARTTOUCH™ / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Katheter / Catetere THERMOCOOL SMARTTOUCH™ / Catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH™ / Cateter THERMOCOOL SMARTTOUCH™ / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ katheter / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kateter / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ katetri / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ kateter / THERMOCOOL SMARTTOUCH™ -kateter / Καθετήρας THERMOCOOL SMARTTOUCH™...
Page 6 의사의 주문에 의해 판매됩니다. / 小心：美國聯邦法律規定本裝置只能由醫師銷售或憑醫囑銷售。/ Perhatian: Hukum Federal (USA) membatasi alat ini untuk dijual oleh atau berdasarkan. / Oprez: Savezni zakon (SAD) ograničava prodaju ovog uređaja na liječnika ili prema njegovom nalogu. / Опрез: Савезни закон (САД) ограничава продају овог уређаја на продају од стране или по налогу лекара.
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Français Cathéter de navigation bidirectionnelle THERMOCOOL SMARTTOUCH™ Mise en garde: Selon la loi fédérale (des États-Unis), ce dispositif ne doit être vendu que par ou sur prescription d'un médecin. • STÉRILE. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène. • À usage unique. • Ne pas restériliser.
Page 13 Français fluctuations extrêmes de la force sont observées, s'assurer que le capteur ne se trouve pas trop près de la tige d'un autre cathéter, remettre la mesure à zéro et, si nécessaire, retirer et inspecter le cathéter. Pour garantir le bon fonctionnement du capteur de force de contact, les deux premières électrodes annulaires de la pointe du cathéter doivent dépasser de la pointe distale de la gaine guide.
Page 14 Français 31. Toujours placer le levier pivotant en position neutre pour redresser l'extrémité du cathéter avant insertion ou retrait du cathéter. 32. Toujours maintenir une irrigation continue de sérum physiologique hépariné neutre pour éviter la coagulation dans la lumière du cathéter. 33.
Page 15 Français générateur RF. Sur la base des données obtenues d’études cliniques et animales précédentes, les paramètres d’application RF recommandés sont détaillés ci-dessous dans « Mode d’emploi » ainsi que dans le Tableau 1. Toujours surveiller une hausse de température ou d’impédance lorsque vous utilisez le cathéter de navigation bidirectionnelle THERMOCOOL SMARTTOUCH™.
Page 16 Français Figure 2 La poignée possède un mécanisme de contrôle de la friction qui permet à l'opérateur d'utiliser le levier pivotant et l'extrémité orientable à l'état libre ou de régler la friction de sorte que le levier pivotant et l'extrémité incurvée soient «...
Page 17 Français Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode standard pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont purgées et pour vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts. Le cathéter peut maintenant être introduit dans le patient. Mettre le cathéter à zéro après la réinsertion dans le patient. AVERTISSEMENT : Ne pas continuer d’utiliser le cathéter s’il est toujours bouché...

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