Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 75

25. Μην εμβαπτίζετε την εγγύς λαβή ή το σύνδεσμο του καλωδίου σε υγρά, διότι
θα ήταν δυνατόν να επηρεαστεί η ηλεκτρική απόδοση.
26. Μην τρίβετε και μην περιστρέφετε το ηλεκτρόδιο του περιφερικού άκρου
κατά τη διάρκεια του καθαρισμού.
27. Επιθεωρήστε το αλατούχο διάλυμα καταιονισμού για τυχόν φυσαλίδες αέρα
πριν από τη χρήση του στη διαδικασία. Οι φυσαλίδες αέρα στο αλατούχο
διάλυμα καταιονισμού ενδέχεται να προκαλέσουν το σχηματισμό εμβόλων.
28. Καθαρίστε τον καθετήρα και τη σωλήνωση καταιονισμού με ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό.
29. Οι καθετήρες και τα συστήματα ηλεκτροφυσιολογίας προορίζονται για χρήση
μόνο σε αίθουσες με θωράκιση από ακτίνες X λόγω των απαιτήσεων
ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας και άλλων κατευθυντήριων οδηγιών
ασφαλείας νοσοκομείου.
30. Μην επιχειρήσετε να θέσετε σε λειτουργία τον καθετήρα περιήγησης διπλής
κατεύθυνσης T
γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων πριν διαβάσετε και κατανοήσετε πλήρως τις
ισχύουσες οδηγίες χρήσης.
31. Οι διαδικασίες καρδιακής κατάλυσης θα πρέπει να εκτελούνται από
κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, σε πλήρως εξοπλισμένο εργαστήριο
ηλεκτροφυσιολογίας. Πρέπει επίσης να ολοκληρώνεται κατάλληλη κλινική
εκπαίδευση στη χρήση του καθετήρα περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
32. Οι μακροχρόνιοι κίνδυνοι της παρατεταμένης ακτινοσκόπησης και της
δημιουργίας βλαβών που επάγονται από ραδιοσυχνότητες (ΡΣ) δεν έχουν
επιβεβαιωθεί. Επομένως, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το
ενδεχόμενο χρήσης της συσκευής σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας.
Περαιτέρω, δεν έχει μελετηθεί ο λόγος κινδύνου/ οφέλους σε
ασυμπτωματικούς ασθενείς.
33. Κατά τη χρήση του καθετήρα περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
συστήματα (που χρησιμοποιούν ακτινοσκόπηση για τον προσδιορισμό της
θέσης του άκρου του καθετήρα) ή με το σύστημα περιήγησης C
πρέπει να εκτελεστεί προσεκτικός χειρισμός του καθετήρα προκειμένου να
αποφευχθεί τυχόν βλάβη, διάτρηση ή επιπωματισμός της καρδιάς. Η
προώθηση του καθετήρα πρέπει να γίνεται υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση.
Μην εφαρμόζετε υπερβολική δύναμη για την προώθηση ή την απόσυρση
του καθετήρα όταν συναντήσετε αντίσταση. Η σκληρότητα του πλεκτού
άκρου υπαγορεύει να δίνεται προσοχή, έτσι ώστε να αποτραπεί τυχόν
διάτρηση της καρδιάς. Η μέτρηση της δύναμης επαφής προορίζεται μόνο για
την πληροφόρηση και όχι για την αντικατάσταση των τυπικών προφυλάξεων
χειρισμού.
34. Να τοποθετείτε πάντοτε τον παλινδρομικό μοχλό στην ουδέτερη θέση για
τον ευθειασμό του άκρου του καθετήρα πριν από την εισαγωγή ή την
απόσυρση του καθετήρα.
35. Να διατηρείτε πάντοτε σταθερή έγχυση ηπαρινισμένου φυσιολογικού
αλατούχου διαλύματος, έτσι ώστε να αποτραπεί η πήξη εντός του αυλού του
καθετήρα.
36. Όταν διακόπτεται το ρεύμα ραδιοσυχνοτήτων λόγω αύξησης είτε της
θερμοκρασίας είτε της εμπέδησης (όταν υπερβεί το καθορισμένο όριο), θα
πρέπει να αφαιρέσετε τον καθετήρα και να καθαρίσετε το πήγμα από το
άκρο του, εάν υπάρχει. Όταν καθαρίζετε το ηλεκτρόδιο άκρου, προσέχετε να
μη στρίβετε το ηλεκτρόδιο του άκρου σε σχέση με τον άξονα του καθετήρα,
καθώς το στρίψιμο ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ζημιάς
στη συγκόλληση του ηλεκτροδίου του άκρου και τη χαλάρωση του
ηλεκτροδίου του άκρου ή την ενδεχόμενη προκληση ζημιάς στον αισθητήρα
δύναμης επαφής. Μία σημαντική αλλαγή στη βασική μέτρηση έπειτα από
τον καθαρισμό μπορεί να αποτελεί ένδειξη βλάβης στον αισθητήρα δύναμης
επαφής. Βεβαιωθείτε ότι οι οπές καταιονισμού δεν είναι αποφραγμένες πριν
από την επανεισαγωγή.
37. Η φαινομενικά χαμηλή έξοδος ισχύος, η μέτρηση υψηλής εμπέδησης ή η
αποτυχία της σωστής λειτουργίας του εξοπλισμού σε φυσιολογικές
ρυθμίσεις ενδέχεται να υποδεικνύουν ελαττωματική εφαρμογή του(ων)
αδιάφορου(ων) ηλεκτροδίου(ων) ή αστοχία ενός ηλεκτρικού αγωγού. Μην
αυξάνετε την ισχύ πριν κάνετε έλεγχο για τυχόν εμφανή ελαττώματα ή
εσφαλμένη εφαρμογή του αδιάφορου ηλεκτροδίου ή άλλων ηλεκτρικών
αγωγών.
38. Διαβάστε και ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή για το
αδιάφορο ηλεκτρόδιο. Συνιστάται η χρήση αδιάφορων ηλεκτροδίων που
πληρούν ή υπερβαίνουν τις απαιτήσεις του προτύπου ANSI/AAMI (AAMI
IEC 60601-2-2).
39. Ο Καθετήρας πλοήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
χρήση με συμβατές γεννήτριες ραδιοσυχνοτήτων, μια συμβατή αντλία
καταιονισμού, το σύστημα C
καθώς και άλλα κατάλληλα καλώδια και συνδέσμους διασύνδεσης.
Συνιστάται η χρήση μιας συμβατής αντλίας καταιονισμού, ώστε να
εξασφαλίζεται ο σωστός ρυθμός ροής καταιονισμού.
40. Ο Καθετήρας πλοήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
δημιουργεί μεγαλύτερες βλάβες από τους πρότυπους μη καταιονιζόμενους
καθετήρες κατάλυσης με ραδιοσυχνότητες. Πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα
όταν εκτελείτε κατάλυση κοντά σε δομές όπως ο φλεβοκομβικός και ο
κολποκοιλιακός κόμβος.
41. Η στείρα συσκευασία και ο καθετήρας θα πρέπει να επιθεωρούνται πριν
από τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία ή ο καθετήρας
φαίνεται να έχει υποστεί ζημιά.
42. Ο καθετήρας αποστειρώνεται με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου και πρέπει να
χρησιμοποιείται έως την "Ημερομηνία λήξης" που αναγράφεται στη
συσκευασία του καθετήρα. Μην χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν έχει
παρέλθει η "Ημερομηνία λήξης".
43. Ο καθετήρας περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
χρήση σε έναν ασθενή μόνο.
44. Μην χρησιμοποιείτε κοντά σε εξοπλισμό μαγνητικής τομογραφίας (MRI),
επειδή ενδέχεται να συμβεί μετακίνηση ή θέρμανση του καθετήρα και να
παραμορφωθεί η εικόνα στην οθόνη.
45. Χρησιμοποιείτε δεδομένα τόσο ακτινοσκόπησης όσο και
ηλεκτρογραφήματος για την παρακολούθηση της προώθησης του καθετήρα
και τη μείωση του κινδύνου βλάβης του ιστού.
46. Ο καθετήρας περιήγησης διπλής κατεύθυνσης
T C
HERMO OOL
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων έχει την
ικανότητα χορήγησης σημαντικής ηλεκτρικής ισχύος. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή από εσφαλμένο
χειρισμό του καθετήρα και του αδιάφορου ηλεκτροδίου, ιδιαίτερα κατά τη
λειτουργία του καθετήρα. Κατά τη διάρκεια χορήγησης ενέργειας, δε θα
πρέπει να επιτρέπεται η επαφή του ασθενούς με γειωμένες μεταλλικές
επιφάνειες.
47. Ο κίνδυνος ανάφλεξης εύφλεκτων αερίων ή άλλων υλικών είναι εγγενής
στην ηλεκτροχειρουργική. Πρέπει να ληφθούν προφυλάξεις για τον
περιορισμό των εύφλεκτων υλικών από την ηλεκτροχειρουργική σουίτα.
48. Η ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή (EMI) που παράγεται από τον καθετήρα
περιήγησης διπλής κατεύθυνσης T
Biosense Webster, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής λειτουργίας, ενδέχεται
να επηρεάσει δυσμενώς την απόδοση άλλου εξοπλισμού.
49. Τα ηλεκτρόδια και οι μήλες για συσκευές παρακολούθησης και διέγερσης
μπορούν να παρέχουν οδούς για ρεύμα υψηλής συχνότητας. Εάν
τοποθετήσετε τα ηλεκτρόδια και τις μήλες όσο το δυνατόν πιο μακριά από τη
θέση κατάλυσης και το αδιάφορο ηλεκτρόδιο, ο κίνδυνος πρόκλησης
εγκαυμάτων μπορεί να μειωθεί, αλλά όχι να εξαλειφθεί. Οι προστατευτικές
εμπεδήσεις μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο εγκαυμάτων και επιτρέπουν
M-5276-785B
C S
HERMO OOL MART
®
S T SF.
MART OUCH
®
S T SF της Biosense Webster με συμβατικά
MART OUCH
®
S T SF της Biosense Webster προορίζεται για
MART OUCH
ARTO
®
S T SF της Biosense Webster έχει καταδειχθεί ότι
MART OUCH
®
S T SF της Biosense Webster προορίζεται για
MART OUCH
®
S T SF της Biosense Webster που
MART OUCH
®
T SF της Biosense Webster ή τη
OUCH
®
3 και καλώδια της Biosense Webster,
C S
HERMO OOL MART
Ελληνικά
®
3,
ARTO
®
T SF της
OUCH
75