Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 124

Български
е в контакт със сърдечна тъкан. Консултирайте се с ръководството за
потребителя на вашата система C
да нулирате отчитането на силата на допир.
6. Отчитането на силата на допир може да стане неточно, ако сензорът
contact force (разположен между първия и втория пръстеновиден
електрод) дойде в голяма близост до материал, съдържащ желязо,
като оста с вградена нишка на друг катетър. Ако се наблюдават
прекомерно големи флуктуации в силата, уверете се, че сензорът
contact force на катетъра не се намира в голяма близост до оста на друг
катетър, проверете нулевата стойност на катетъра и, ако е
необходимо, извадете и проверете катетъра.
7. За да се гарантира правилна работа на датчика за силата на контакт,
всичките четири пръстеновидни електрода на върха на катетъра
трябва да се подават от дисталния връх на водещата обвивка.
8. При прилагане на голяма странична сила по време на картирането и
RF приложение, потребителят трябва да контролира таблото за
контактната сила и векторния дисплей на екрана на C
увери, че показанията за контактната сила остават в точния обхват.
Направете справка в раздела Съобщения за грешки и предупреждения
в Инструкциите за употреба на системата C
грешки и указания, свързани с неточни показания за сила.
9. Не използвайте температурния датчик, за да контролирате
температурата на тъканта. Температурният датчик, разположен във
върховия сектор на катетъра не отразява нито температурата на
контактната повърхност между електрода и тъканта, нито тази на
тъканта, поради охлаждащото влияние на физиологична разтвор за
иригация върху електрода. Температурната индикация на RF
генератора е температурата на охладения електрод, а не тази на
тъканта. Температурният датчик се използва, за да проверява дали
иригационния дебит е адекватен. Преди да започне прилагането на
високочестотен RF ток, едно понижение на температурата на
електрода потвърждава началото на иригацията с физиологичен
разтвор на електрода за аблация. Контролирането на температурата от
електрода по време на прилагането на високочестотен RF ток
гарантира, че се поддържа иригационният дебит.
10. Не разчитайте на повишаването на температурата на електрода за
установяване дали е налице загряване на тъканта по време на
предоставяне на РЧ енергия, тъй като еталонните изследвания и
изследванията с животни не показват значително повишение на
температурата на електрода по време на радиочестотна аблация.
11. Важно е внимателно да се следва процедурата на титриране на
мощността, посочена в указанията за употреба. Твърде бързо
увеличаване на мощността по време на аблация може да доведе до
перфорация, причинена от изпускане на пара.
12. Този катетър може да повреди протезната трикуспидална клапа на
пациент с протезирана такава, ако бъде прокаран по погрешка през
клапата.
13. При пациент с предшестваща аблационна процедура по повод
предсърдно трептене може да има по-голям риск от перфорация и/или
перикарден излив при употреба на тази катетърна система.
14. За да се избегне обемно претоварване на пациента е необходимо да
се мониторира водния му баланс през цялото време на процедурата,
като се следва протокола на съответното лечебно заведение. При
някои пациенти е възможно да са налице фактори, намаляващи
способността им да се справят с обемното претоварване, което ги
прави податливи за развитие на белодробен оток или сърдечна
недостатъчност в хода на процедурата или след нея. Особено
податливи са пациентите със застойна сърдечна недостатъчност или с
бъбречна недостатъчност, както и по-възрастните пациенти. Преди
процедурата винаги преценявайте риска от обемно претоварване при
конкретния пациент.
15. Безопасността на прекратяването на антикоагулационна терапия след
аблация с катетър за атриална фибрилация не е установена,
антикоагулационната терапия при такива пациенти следва да се
администрира в съответствие с Ръководните насока ни ACC/AHA/ESC
за Работа с пациенти с атриална фибрилация.
16. За да се избегне тромбоемболия, интравенозен хепарин трябва да
бъде използван, когато се навлиза в левия дял на сърцето по време на
аблация. Следвайте клиничното ръководство и общоприетата практика
за оптимална постпроцедурна антикуагулация.
17. Безопасността и ефективността на радиочестотната аблация за
лечението на предсърдно мъждене при пациенти със значителна
дисфункция на лявата камера, напреднала фаза на сърдечна
недостатъчност, значително разширение на лявото предсърдие и
структурно сърдечно заболяване, не са доказани.
18. Не е доказано, че катетърът е безопасен при температура на
електрода над 40°C. Уверете се, че БУТОНЪТ ЗА СЕЛЕКЦИЯ НА
КАТЕТЪРА на съвместимия РЧ генератор е в позиция за "TCool SF"
или Thermocool SF или подобна опция и се уверете, че зададената
максимална температура е 40°C.
19. Имплантируемите пейсмейкъри и кардиовертори/дефибрилатори (ИКД)
могат да се повлияят отрицателно от радиочестотния (RF) ток. Важно е
по време на аблацията да си осигурите временни външни източници на
пейсиране и на дефибрилация и временно да промените програмата
на системата за пейсиране на минимален обем на изтласкване или на
режим OFF с цел да се сведе до минимум риска от неподходящо
пейсиране. Работете изключително внимателно при аблация в
непосредствена близост до перманентни предсърдни или камерни
отвеждания; програмирайте ИКД в режим OFF по време на
аблационната процедура; и след нея проведете пълен анализ на
имплантируемите приспособления при всеки пациент.
20. За пациентите, при които се извършва аблация на допълнителни
септални проводни пътища, има повишен риск от пълен АV блок, което
налага имплантиране на постоянен пейсмейкър. Пациенти, при които
по невнимание се получава пълен AV блок в резултат на RF аблация,
може също да имат нужда от постоянно пейсиране.
21. За избягване на разполагане на катетъра в коронарните съдове при
трансаортен достъп е необходим адекватен флуороскопски контрол.
Интракоронарното разполагане на аблационния катетър, прилагането
на RF ток, или комбинацията от двете, са били съпътствани от
развитие на миокарден инфаркт.
22. Намалете до минимум облъчването с рентгенови лъчи в хода на
процедурата. Процедурите на катетърна аблация създават потенциал
за значително натоварване с рентгеново облъчване, което може да
доведе до остро лъчево увреждане, както и до повишен риск от
соматични и генетични ефекти както за пациентите, така и за
лабораторния персонал вследствие на интензивността и
продължителността на флуороскопското изобразяване с рентгенови
лъчи. Катетърна аблация трябва да се извършва само след адекватно
преценяване на потенциалното радиационно натоварване, свързано с
процедурата и след като се вземат мерки за намаляване до минимум
на това натоварване. Ето защо е необходимо използването на
приспособлението при бременни жени да се преценява внимателно.
23. Избягвайте контакт на катетъра с органични разтворители, като
например алкохол.
24. Не стерилизирайте катетъра в автоклав.
25. Не потапяйте в течности проксималната дръжка или съединителя за
кабели; възможно е това да повреди електрическите функции.
26. При почистване недейте да търкате или да извивате електрода на
дисталния връх.
27. Преди използване на иригационния физиологичен разтвор в
процедурата, го огледайте за наличие на въздушни мехурчета.
124
®
3 за указания относно това как
ARTO
®
ARTO
®
3, за да се
ARTO
3 за съобщения за
M-5276-785B