Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 88

Русский
дозы облучения, связанного с данной процедурой, и после того, как
будут приняты меры для сведения этого облучения к минимуму. По
этой причине необходимо проявлять особую осторожность при
использовании катетера у беременных женщин.
23. Избегайте воздействия на катетер органических растворителей,
например спирта.
24. Автоклавирование этого катетера запрещено.
25. Не погружайте проксимальную рукоятку или разъем кабеля в жидкости;
это может ухудшить электрические характеристики.
26. При очистке дистального концевого электрода запрещается скрести и
изгибать его.
27. Перед использованием орошающего раствора во время процедуры
необходимо проверить его на отсутствие пузырьков воздуха. Пузырьки
воздуха в орошающем растворе могут вызвать воздушную эмболию.
28. Промойте катетер и трубки для подачи орошающего раствора
гепаринизированным физиологическим раствором.
29. Электрофизиологические катетеры и системы предназначены только
для использования в помещениях с защитой от рентгеновского
излучения в соответствии с требованиями по электромагнитной
совместимости и другими правилами техники безопасности в
больницах.
30. Перед применением двунаправленного навигационного катетера
Biosense Webster T
генератора необходимо внимательно прочесть и понять
соответствующие инструкции по эксплуатации.
31. Процедуры абляции должны выполняться соответствующим образом
подготовленным персоналом в полностью оборудованной
электрофизиологической лаборатории. Также необходимо
внимательно ознакомиться с соответствующей инструкцией по
клиническому применению двунаправленного навигационного катетера
T C
HERMO OOL
32. Отдаленные последствия длительной рентгеноскопии или
повреждений, полученных при РЧ абляции, не были исследованы. По
этой причине необходимо проявлять особую осторожность при
использовании катетера у детей препубертатного возраста. Более того,
не изучены риск и польза использования у асимтоматических
пациентов.
33. При использовании двунаправленного навигационного катетера
Biosense Webster T
системами (с использованием рентгеноскопии для определения
местоположения конца катетера) или с навигационной системой
®
C 3 необходимо крайне осторожно манипулировать катетером во
ARTO
избежание повреждения, прободения и тампонады сердца. Продвигать
катетер следует, руководствуясь данными рентгеноскопии. Не
прилагайте избыточные усилия для продвижения или удаления
катетера, если ощущается сопротивление. Так как конец катетера в
оплетке твердый, необходимо соблюдать осторожность во избежание
перфорации сердца. Показатели контактного усилия приводятся только
для информации и не заменяют стандартные меры предосторожности
при обращении с устройством.
34. Всегда помещайте рычаг в нейтральное положение, чтобы выпрямить
кончик катетера перед вводом или выводом катетера.
35. Для предотвращения коагуляции в просвете катетера всегда следует
выполнять постоянное вливание гепаринизированного
физиологического раствора.
36. При прерывании подачи радиочастотного тока вследствие повышения
температуры или сопротивления (если превышен установленный
предел) катетер следует удалить и очистить его конец от коагулята,
если он имеется. При очистке концевого электрода соблюдайте
осторожность и не вращайте концевой электрод по отношению к
стержню катетера; скручивание может повредить и ослабить крепление
концевого электрода или вызвать повреждение контактного датчика.
Значительное изменение в исходных показаниях после очистки может
указывать на повреждение контактного датчика. Перед повторным
введением катетера убедитесь, что отверстия для орошающего
раствора не засорены.
37. Очевидно низкая выходная мощность или некорректная работа
оборудования при стандартных настройках может свидетельствовать о
неправильном наложении одного или нескольких пассивных
электродов или о неисправности электрического вывода. Не
повышайте мощность, предварительно не проверив правильное
наложение и отсутствие дефектов индифферентного электрода или
других электрических выводов.
38. Прочтите и соблюдайте инструкции производителя по применению
возвратного электрода; рекомендуется использование возвратных
электродов, соответствующих требованиям или превышающих
требования ANSI/AAMI (AAMI IEC 60601-2-2).
39. Двунаправленный навигационный катетер T
SF производства компании Biosense Webster предназначен для
использования с совместимыми РЧ-генераторами, совместимыми
насосами для подачи орошающего раствора, кабелями системы
®
C 3 и Biosense Webster и другими соответствующими
ARTO
интерфейсными кабелями и разъемами. Для обеспечения
необходимой скорости подачи орошающего раствора рекомендуется
использовать совместимый насос для подачи орошающего раствора.
40. Использование двунаправленного навигационного катетера
T C
HERMO OOL
Biosense Webster показало, что он создает большие повреждения по
сравнению со стандартными неорошаемыми катетерами для
радиочастотной абляции. Необходимо проявлять осторожность при
абляции вблизи таких структур, как синоатриальный и
атриовентрикулярный узлы.
41. Перед использованием катетера необходимо осмотреть стерильную
упаковку и сам катетер. Запрещается использовать катетер, если
упаковка или катетер выглядят поврежденными.
42. Катетер стерилизован газом этиленоксидом и должен использоваться
до даты истечения срока годности, указанной на упаковке катетера.
Запрещается использовать катетер по истечении срока годности.
43. Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster
T C
HERMO OOL
только у одного пациента.
44. Запрещается использовать катетер рядом с магнитно-резонансным
оборудованием вследствие возможного перемещения или нагревания
катетера, которое может привести к искажению изображения на
дисплее.
45. Используйте данные рентгеноскопии и электрограммы для контроля
продвижения катетера и снижения риска повреждения тканей.
46. Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster
T C
HERMO OOL
радиочастотным генератором, способен выделять значительную
электрическую мощность. В результате неправильного обращения с
катетером или пассивным электродом может быть причинен вред
здоровью пациента или оператора, особенно при работе с катетером.
Во время подачи энергии нельзя позволять пациенту прикасаться к
заземленным металлическим поверхностям.
47. При электрохирургических операциях всегда имеется риск
воспламенения горючих газов или других материалов. Поэтому
необходимо принимать дополнительные меры предосторожности,
направленные на ограничение присутствия легковоспламеняющихся
материалов в зоне проведения электрохирургической операции.
48. Электромагнитные помехи (EMI) от двунаправленного навигационного
катетера Biosense Webster T
88
C
HERMO OOL
®
S T SF.
MART OUCH
C
HERMO OOL
S T ™ SF производства компании
MART OUCH
®
S T SF предназначен для использования
MART OUCH
®
S T SF, используемый вместе с
MART OUCH
HERMO
®
S T SF и радиочастотного
MART OUCH
®
S T SF c традиционными
MART OUCH
HERMO
C S T
OOL MART
C S T
OOL MART OUCH
®
SF при его
OUCH
M-5276-785B
™