Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 63

38. Läs och följ bruksanvisningen från den neutrala elektrodens tillverkare,
användning av neutrala elektroder som uppfyller ANSI/AAMI-kraven (AAMI
IEC 60601-2-2) rekommenderas.
39. Biosense Webster T
navigationskateter är avsedd att användas med kompatibla RF-generatorer,
en kompatibel irrigationspump, C
kablar och andra lämpliga gränssnittskablar och kontakter. Det
rekommenderas att en kompatibel irrigationspump används för att
säkerställa korrekt vätskeflödeshastighet.
40. Biosense Webster T
navigationskateter har visat sig skapa större lesioner än vanliga icke-
spolande RF-ablationskatetrar. Försiktighet bör iakttas vid ablation nära
strukturer som sinusknutan och atrioventrikularknutan.
41. Den sterila förpackningen och katetern ska inspekteras noggrant före
användning. Får ej användas om förpackningen eller katetern verkar
skadad.
42. Katetern är steriliserad med etylenoxidgas och ska användas det "Använd
före"-datum som finns tryckt på enhetens förpackning. Använd inte enheten
efter "Använd före"-datumet.
43. Biosense Webster T
navigeringskateter är endast avsedd för användning på en patient.
44. Använd inte nära MRI-utrustning eftersom rörelse eller värme från katetern
kan uppstå och bilden på displayen kan bli förvrängd.
45. Använd fluoroskopi- och elektrogramdata för att övervaka kateterns
införande och reducera risken för vävnadsskada.
46. Biosense Webster T
navigeringskateter använd tillsammans med en RF-generator kan leverera
betydande elektrisk effekt. Patient- eller operatörsskada kan resultera från
felaktig hantering av katetern och den neutrala elektroden, speciellt under
drift av katetern. Under energitillförsel skall patienten inte tillåtas komma i
kontakt med jordade metallytor.
47. Risken för antändning av lättantändliga gaser eller andra material är
inneboende i elektrokirurgi. Försiktighetsåtgärder måste vidtagas för att
begränsa lättantändliga material på den elektrokirurgiska platsen.
48. Elektromagnetisk interferens (EMI) producerad av Biosense Webster
T C
HERMO OOL
tillsammans med en RF-generator under normal drift kan negativt påverka
prestanda för annan utrustning.
49. Elektroder och sonder för övervakning och stimulerande enheter kan leda
högfrekvent ström. Risken för brännskador kan reduceras, men inte
elimineras, genom att placera elektroderna och sonderna så långt bort som
möjligt från ablationsplatsen och den neutrala elektroden. Skyddande
motstånd kan reducera risken för brännskador och tillåta kontinuerlig
övervakning av elektrokardiogrammet under energitillförsel.
50. Temperatursensorn mäter elektrodspetstemperatur, inte
vävnadstemperatur. Temperaturen som visas på RF-generatorn avser
endast den kylda elektroden och återger inte vävnadstemperaturen. Om RF-
generatorn inte visar temperatur, kontrollera att rätt kabel är ansluten till RF-
generatorn. Om temperatur fortfarande inte visas kan det vara fel på
temperatursensorsystemet, vilket måste korrigeras innan RF-effekt
appliceras.
51. Temperaturmätningens precision för Biosense Webster
T C
HERMO OOL
till stor del, i likhet med alla andra temperaturmätande elektrofysiologiska
katetrar, av temperaturprecisionen hos den RF-generator som används. Läs
användarhandboken till RF-generatorn som ska användas för specifikation
av temperaturprecisionen.
52. Kontrollera innan användning att irrigationsportarna är öppna genom att
spruta in hepariniserad normal saltlösning i katetern och
rörledningssystemet.
53. Inspektera regelbundet och testa återanvändbara kablar och tillbehör.
54. Vid ablation i närheten av anatomiska strukturer ska försiktighetsåtgärder
vidtas för att minimera följdskador på närliggande strukturer.
55. Vid ablation nära esofagus (längs posteriora väggen av vänster atrium) ska
försiktighetsåtgärder vidtas för att inte skada esofagus, bland annat genom
sänkning av RF-effekten till lämplig nivå.
56. Vid ablation nära diafragmanerven ska försiktighetsåtgärder vidtas för att
inte skada diafragmanerven, bland annat genom sänkning av RF-effekten till
lämplig nivå och pacing för identifiering av ablationselektrodens närhet till
nerven.
RF-ablation
För RF-ablation måste katetern anslutas till C
Läs bruksanvisningen om hur du installerar C
Använd endast Biosense Websters gränssnittskabel för korrekt RF-
generatorgränssnitt eller kompatibel gränssnittskabel. För att fullborda den
elektriska kretsen måste en neutral elektrod anslutas till den neutrala
elektrodinmatningen på generatorn. Kontrollera att kretsimpedansen innan RF-
ablation är inom förväntade parametrar. Kontrollera att RF-generatorn visar en
temperatur nära 37° C sedan katetern har införts i patienten och innan
radiofrekvent energi appliceras.
Arbeta med RF-generatorn
Se gällande RF-generatorhandbok för korrekt anslutning av katetern till
generatorn och för utförliga anvisningar för drift av RF-generatorn vid
radiofrekvensablation.
Radiofrekvensablationsparametrar varierar beroende på ablationsplatsen, de
speciella förhållanden som föreligger i varje procedur och
radiofrekvensgeneratorns styrkrets. Baserat på data från tidigare djurstudier och
kliniska studier tillhandahålls rekommenderade RF-ablationsparametrar nedan i
"Bruksanvisning" och i Tabell 1. Övervaka alltid temperatur- och
motståndshöjning vid användning av T
dubbelriktad navigeringskateter.
Leveranssätt
T C
• HERMO OOL
STERIL (EO).
Katetern har ett 7,5 F skaft med 8 F-ringelektroder och en användbar längd
•
på 115 cm.
För närvarande omfattar de tillgängliga böjningarna för
•
T C
HERMO OOL
JJ, DF och FJ (figur 1).
Ytterligare katetertillbehör levereras separat.
•
Förpackning
T C S
HERMO OOL MART
STERIL. Katetern är säkrad i ett tvådelat termoformfodral och placerad i en
försluten Tyvek/nylonfilmpåse och en box. Både påsen och termofodralet är
sterila såvida inte förpackningen är skadad eller öppnad.
Förvaring
Förvaras på en sval, torr och mörk plats. Förvaringstemperaturen ska vara
mellan 5 och 25° C (41 och 77° F).
M-5276-785B
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF dubbelriktad navigeringskateter använd
MART OUCH
®
S T SF dubbelriktad navigeringskateter bestäms
MART OUCH
®
S T SF dubbelriktad navigeringskateter levereras
MART OUCH
®
S T SF dubbelriktad navigeringskateter DD, FF,
MART OUCH
®
T SF dubbelriktad navigeringskateter levereras
OUCH
®
S T SF dubbelriktad
MART OUCH
®
3-systemet och Biosense Webster-
ARTO
®
S T SF dubbelriktad
MART OUCH
®
S T SF dubbelriktad
MART OUCH
®
S T SF dubbelriktad
MART OUCH
®
3 navigationssystemets PIU.
ARTO
®
3 navigationssystem.
ARTO
C S
HERMO OOL MART
Figur 1
Svensk
®
T SF
OUCH
63