Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 110

Magyar
20. Az RF áram ugyanazon katéterrel újra ráadható az előző helyre vagy
változó helyekre. Azonban ha a generátor kikapcsol (impedancia vagy
hőmérséklet), a katétert ki kell húzni és a csúcselektródát meg kell
vizsgálni, nem rakódott-e le alvadék rá, mielőtt az RF áramot ismét
ráadná. Az esetlegesen az elektródára rakódott alvadék eltávolításához
óvatosan törölje le a végződést steril sóoldattal átitatott steril gézpárnával;
ne súrolja és ne forgassa el a csúcselektródát, mert károsodhat a
csúcselektróda rögzítése, és a csúcselektróda kilazulhat, illetve
károsodhat a nyomóerő-érzékelő is, ami befolyásolja a mérési
pontosságot. Az ismételt behelyezés előtt ellenőrizze az öblítőfuratokat,
hogy nem tömődtek el a következő szerint:
Öblítőfurat elzáródása esetén végezze el a következőket:
a) Töltsön fel egy 1 vagy 2 ml-es fecskendőt* steril sóoldattal és
csatlakoztassa az elzárócsaphoz vagy oldalághoz.
b) Óvatosan fecskendezze be a sóoldatot a fecskendőből a katéterbe.
Folyadékáramlást kell látnia a katéter végén.
c) Szükség szerint ismételje meg az a) és b) lépéseket, amíg a furatok
ki nem tisztulnak.
d) A szokásosan alkalmazott módszerrel öblítse át a katétert és a
csővezetéket, eltávolítva minden esetlegesen bentrekedt
légbuborékot, valamint ellenőrizve, hogy az öblítőfuratok átjárhatók-e.
e) A katéter most már visszavezethető a betegbe.
f) Nullázza le a katétert a betegbe történő ismételt bevezetést
követően.
FIGYELMEZTETÉS: Ne folytassa a katéter használatát, ha még van
elzáródott furat vagy ha nem működik megfelelően.
*MEGJEGYZÉS: Egy kis fecskendő elegendő nyomást biztosít ahhoz,
hogy látható folyadékáramot hozzon létre.
Szövődmények
Számos olyan komoly mellékhatást dokumentáltak a katéteres ablációs eljárások
során, mint a tüdőembólia, a szívizom elhalás, a stroke, a szívtamponád és a
halál.
Az előzetes tanulmányok során vagy a szakirodalomban közöltek szerint a
következő komplikációk jelentkezését figyelték meg:
A katéterezéssel és a katétert alkalmazó eljárásokkal kapcsolatos
•
mellékhatások: érrendszeri vérzés, helyi vérömlenyek, trombózis, artériás-
vénás (AV) fisztula, pszeudoaneurizma, embólia okozta érelzáródás,
vazovagális reakciók, szívperforáció, perikardiális effúzió/tamponád,
vérrögök, légembólia, aritmiák és szívbillentyű-károsodás, légmell és
hemotorax, tüdőödéma, hipoxia, mellhártya-effúzió, akut légzési disztressz
szindróma, pangásos szívelégtelenség, aspirációs pneumónia,
tüdőgyulladás, asztmás roham, alacsony vérnyomás, beültetett kardioverter
vagy defibrillátor vezetékének meghibásodása, anémia, trombocitopénia,
disszeminált intravaszkuláris koaguláció, orrvérzés, szisztémás fertőzés,
húgyvezeték-fertőzés, altatásindukált apnoé, letargiával és epehólyag-
gyulladással járó altatásindukált CO
Az RF-energia alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások: mellkasi
•
fájdalom/diszkomfort érzés, kamrai tahiaritmia, átmeneti agyi vérkeringési
zavar, cerebrovaszkulási esemény, teljes szívblokk, koszorúérgörcs,
koszorúér-trombózis, koszorúér-disszekció, embólus okozta
szívérelzáródás, szívburokgyulladás, szívperforáció, szívtamponád,
billentyűkárosodás és megnövekedett foszfokinázszint.
A katéterrel, illetve az eljárással nem összefüggő: vizelet retenció, a
•
végtagok átmeneti zsibbadtsága, Parkinson-kór és emésztőrendszeri
divertikulózis.
GARANCIAFELELŐSSÉG KIZÁRÁSA ÉS A KÖTELEZETTSÉG
KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY
BELEÉRTETT GARANCIA NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL
IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ
BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A VONATKOZÓ TÖRVÉNYBEN KIFEJEZETTEN
MEGHATÁROZOTTAKON TÚL, A BIOSENSE WEBSTER, INC. ÉS
LEÁNYVÁLLALATAI SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT SEM
VÁLLALNAK FELELŐSSÉGET SEMMILYEN SPECIÁLIS, KÖZVETLEN,
VÉLETLEN, KÖVETKEZMÉNYES VAGY MÁS TERMÉSZETŰ
KÁROSODÁSÉRT.
AZ ELŐZŐEK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL, A BIOSENSE WEBSTER, INC. ÉS
ANNAK LEÁNYVÁLLALATAI SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT SEM
VÁLLALNAK FELELŐSSÉGET AZ EGYSZERI HASZNÁLATRA
FELCÍMKÉZETT TERMÉK ISMÉTELT VAGY AZ ALKALMAZHATÓ TÖRVÉNY
ÁLTAL TILTOTT ÚJBÓLI FELHASZNÁLÁSÁBÓL SZÁRMAZÓ SEMMILYEN
SPECIÁLIS, KÖZVETLEN, VÉLETLEN, KÖVETKEZMÉNYKÉNT ADÓDÓ
VAGY MÁS TERMÉSZETŰ KÁROSODÁSÉRT.
A Biosense Webster, Inc. nyomtatványaiban, beleértve jelen kiadványt is,
található leírások és specifikációk kizárólag tájékoztató jellegűek és csak a
terméknek a gyártás idejére érvényes általános leírását tartalmazzák, így
semmiképpen sem fogadhatók el a leírt termék garanciájának.
110
-retenció.
2
M-5276-785B