Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 138

Eesti
38. Lugege ja järgige indiferentse elektroodi tootjapoolset kasutusjuhendit;
soovitav on kasutada indiferentseid elektroode, mis vastavad ANSI/AAMI
nõuetele (AAMI IEC 60601-2-2).
39. Biosense Websteri kahesuunaline navigatsioonikateeter
T C
HERMO OOL
ühilduvate RF-generaatoritega, ühilduva niisutuspumbaga, süsteemiga
®
C 3 ja Biosense Websteri kaablitega ning teiste liideskaablite ja
ARTO
liitmikega. Vajaliku loputuskiiruse tagamiseks on soovitatav kasutada
ühilduvat niisutuspumpa.
40. Biosense Websteri kahesuunaline navigatsioonikateeter
T C
HERMO OOL
tekitamist, võrreldes standardsete mitteniisutatavate RF-
ablatsioonikateetritega. Ettevaatlik tuleb olla ablatsiooni tegemisel kohtade
lähedal, nagu sinoatriaalsed ja atrioventrikulaarsed sõlmed.
41. Enne kasutamist tuleb kontrollida steriilset pakendit ja kateetrit. Ärge
kasutage, kui pakend või kateeter tundub olema vigastatud.
42. Kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga ning neid tohib kasutada
enne seadme pakendile märgitud "Kõlblik kuni" kuupäeva. Ärge kasutage
kateetrit, kui selle kasutamise lõpptähtaeg "Kõlblik kuni" on möödas.
43. Biosense Webster T
navigatsioonikateeter on ette nähtud kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
44. Ärge kasutage MRI-seadmete läheduses, kuna võib esineda kateetri
liikumist või kuumenemist ning kuvatav kujutis võib moonduda.
45. Kateetri edasiliikumise jälgimiseks ning koevigastuste ohu vältimiseks
kasutage nii fluroskoopia kui ka elektrogrammi andmeid.
46. Biosense Webster T
navigatsioonikateeter, mida kasutatakse koos RF-generaatoriga, on
võimeline edastama elektrienergiat märkimisväärses kogusest. Kateetri ja
indiferentse elektroodi väär kasutamine, eriti kateetri töötamise ajal, võib
vigastada patsienti või operaatorit. Energia ülekande ajal ei tohi lubada
patsiendi kokkupuudet maandatud metallpindadega.
47. Elektrokirurgias on tuleohtlike gaaside või muude ainete tekkimise oht
loomulik nähtus. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, et piirata
kergsüttivaid materjale elektrokirurgilises alas.
48. Elektromagnetiline müra (EMI), mis tekkib Biosense Webster
T C
HERMO OOL
kasutamisel tavapärases töörežiimis koos RF-generaatoriga, võib
ebasoodsalt mõjuda teiste seadmete tööle.
49. Elektroodid ning monitooringu ja stimuleerimisseadmete andurid võivad
tekitada kõrgsagedusvoolule vooluteid. Põletuste tekkimise ohte saab
vähendada, kuid mitte välistada, asetades elektroodid ja andurid
ablatsioonikohast ja indiferentsest elektroodist võimalikult kaugele.
Kaitsetakistid võivad vähendada põletuste tekkimise ohtu ja võimaldavad
elektrokardiogrammide pidevat jälgimist energia ülekande ajal.
50. Temperatuuriandur mõõdab elektroodi tipu temperatuuri, mitte koe
temperatuuri. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on üksnes jahutatud
elektroodi temperatuuri näit ning see ei iseloomusta koe temperatuuri. Kui
RF-generaator temperatuuri ei kuva, kontrollige, kas RF-generaatoriga on
ühendatud õige kaabel. Kui temperatuuri näit puudub endiselt, võib oletada,
et temperatuurianduri süsteem on rikki läinud. Rike tuleb kõrvaldada enne
RF-energia taasrakendamist.
51. Biosense Webster T
navigatsioonikateetri temperatuuri mõõtmise täpsus, nagu igal temperatuuri
mõõtval elektrofüsioloogilisel kateetril, on suures osas määratud kasutatava
RF-generaatori temperatuuritäpsuse andmetega. Temperatuuritäpsuse
andmete osas vaadake kasutatava RF-generaatori kasutusjuhendit.
52. Enne kasutamist kontrollige, kas irrigatsioonipordid on avatud, viies
hepariiniga füsioloogilist lahust läbi kateetrit ja torustiku.
53. Kontrollige regulaarselt korduvkasutatavaid kaableid ja lisaseadmeid.
54. Ablatsiooni tegemisel lähedalasuvate anatoomiliste struktuuride juures
kasutage ettevaatusabinõusid, et vähendada naaberstruktuuride
kollateraalseid kahjustusi.
55. Ablatsiooni tegemisel söögitoru lähedal (piki vasaku koja tagumist seina)
kasutage ettevaatusabinõusid, et vältida söögitoru kahjustamist, sh
vähendades sobivalt RF-energiat.
56. Ablatsiooni tegemisel vahelihasenärvi lähedal kasutage
ettevaatusabinõusid, et vältida vahelihasenärvi kahjustamist, sh vähendades
sobivalt RF-energiat ja stimulatsiooni, et tuvastada närvi lähedust.
RF-ablatsioon
RF-ablatsiooni läbiviimiseks ühendatakse kateeter C
mis omakorda ühendatakse RF-generaatoriga. Häälestamise protseduure
®
vaadake C
ARTO
RF-generaatori liidestamiseks kasutage ainult Biosense Webster või sellega
ühilduvat liideskaablit. Vooluringi sulgemiseks peab indiferentne elektrood olema
ühendatud RF-generaatoril oleva indiferentse elektroodi sisendiga. Kontrollige
enne RF-ablatsiooni, kas vooluringi takistus vastab ettenähtule. Kontrollige, kas
RF-generaator kuvab pärast kateetri patsienti sisestamist ning enne RF-
võimsuse rakendamist temperatuuri, mis ei ületa 37 °C.
RF-generaatori kasutamine
Nõuetekohaste kateetri ja generaatori vaheliste ühenduste osas ning
üksikasjalike juhiste saamiseks generaatori töö kohta RF-ablatsiooni ajal
vaadake vastavat RF-generaatori kasutusjuhendit.
RF-ablatsiooni rakendamise parameetrid võivad kõikuda sõltuvalt ablatsiooni
kohast, iga üksiku protseduuri spetsiifilistest oludest ja RF-generaatori
juhtimisahelast. Lähtudes eelnevalt loomkatsetest saadud andmetest ning
kliinilistest uuringutest, on allpool (vt "Kasutusjuhised" ja tabel 1) toodud
soovituslikud RF-ablatsiooni parameetrid. T
bidirektsionaalse navigatsioonikateetri kasutamise ajal jälgige alati temperatuuri
ja impedantsi näitude tõusu.
Tarnimine
T C
• HERMO OOL
tarnitakse STERIILSENA (EO).
Kateetril on 7,5 F võll koos 8 F rõngaselektroodidega ning selle
•
kasutuspikkuseks on 115 cm.
Hetkel on saadaval T
•
navigatsioonikateetriga kasutamiseks kaared DD, FF, JJ, DF ja FJ
(Joonis 1).
Kateetri lisaseadmeid müüakse eraldi.
•
Pakendamine
T C S
HERMO OOL MART
tarnitakse STERIILSENA. Kateeter on kinnitatud kaheosalisele termopressitud
alusele ning asetatud Tyvek/Nylon'i kilekotti, hermeetiliselt suletud ja karbis. Nii
kott kui ka termopressitud alus on steriilsed, kui pakend ei ole katki või avatud.
Hoiustamine
Hoida jahedas, kuivas ja pimedas kohas. Säilitustemperatuur peab jääma
5 ja 25 °C vahele (41 ja 77 °F).
138
®
S T SF on ette nähtud kasutamiseks koos
MART OUCH
®
S T SF on näidanud suuremate lesioonide
MART OUCH
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF bidirektsionaalse navigatsioonikateetri
MART OUCH
C
HERMO OOL
3 navigatsioonisüsteemi kasutusjuhendist. Nõuetekohaseks
®
S T SF bidirektsionaalne navigatsioonikateeter
MART OUCH
C
HERMO OOL
®
T SF bidirektsionaalne navigatsioonikateeter
OUCH
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
ARTO
C
HERMO OOL
®
S T
MART OUCH
Joonis 1
SF bidirektsionaalne
SF bidirektsionaalne
SF bidirektsionaalse
®
3 süsteemi PIU-ga,
®
S T
MART OUCH
SF bidirektsionaalse
M-5276-785B
SF