Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 133

Ambalajul
Cateterul bidirecţional pentru navigare T
livrat STERIL. Cateterul este securizat într-o tavă termoformă din două piese şi
introdus într-o pungă din folie de Tyvek/Nylon sigilată şi ambalată într-o cutie.
Atât punga, cât şi tava termoformă sunt sterile, cu excepţia cazurilor în care
ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Depozitare
A se păstra la loc răcoros, uscat și întunecos. Temperatura de depozitare trebuie
să fie cuprinsă între 5 şi 25° C (41 şi 77° F).
Sterilizare/Data „Use By" (A se utiliza înainte de)
Acest cateter a fost sterilizat cu oxid de etilenă în stare gazoasă. A fost realizată
testarea produsului şi a ambalajului pentru a verifica data „Valabil până la"
tipărită pe etichetele produsului. A NU SE UTILIZA după data „Valabil până la".
Acest dispozitiv este ambalat şi sterilizat doar pentru utilizare unică. Nu-l
reutilizaţi, reprocesaţi sau resterilizaţi. Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea
poate compromite integritatea structurală a dispozitivului şi/sau poate conduce la
deteriorarea sa care, la rândul ei, poate duce la rănirea, îmbolnăvirea sau
decesul pacientului. De asemenea, reprocesarea sau resterilizarea dispozitivelor
de unică folosinţă poate crea un risc de contaminare şi/sau poate provoca
infectarea pacientului sau infectarea încrucişată, incluzând, dar fără a se limita
la, transmiterea bolii(or) infecţioase de la un pacient la altul. Contaminarea
dispozitivului poate conduce la rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
Eliminarea
Reciclaţi componentele sau eliminaţi produsul şi elementele sale reziduale sau
deşeurile în conformitate cu legile şi reglementările locale.
Instrucţiuni de utilizare
Pentru instrucţiuni privind conectarea sistemului C
a generatorului de RF cuplate cu cateterul bidirecţional pentru navigare
T C S
HERMO OOL MART
Utilizaţi cablurile Biosense Webster pentru accesorii corespunzătoare pentru
conectarea cateterului bidirecţional pentru navigare
T C S
HERMO OOL MART
1. Utilizând tehnica aseptică, scoateţi cateterul din ambalaj şi puneţi-l într-o
zonă de lucru sterilă. Inspectaţi cu atenţie cateterul pentru a verifica
integritatea electrozilor şi starea generală.
2. Creaţi un acces vascular într-un vas sanguin central de mari dimensiuni
utilizând tehnici aseptice.
3. Pentru a preveni deteriorarea vârfului cateterului, utilizaţi tubul de
introducere furnizat împreună cu cateterul pentru a avansa sau a retracta
cateterul prin supapa hemostatică a tecii. După introducere, glisaţi tubul
de introducere înapoi înspre mâner.
4. Pentru verificarea compatibilităţii dintre teacă şi cateter, avansaţi cateterul
prin teacă anterior introducerii. Este contraindicată orice teacă < 8,5 F.
5. Cateterul este conectat la echipamentul de înregistrare şi/sau la
degeratorul de RF prin sistemul C
corespunzătoare. Conectaţi cateterul la unitatea de interfaţă a pacientului
(PIU) prin intermediul cablului Biosense Webster corespunzător.
Conectaţi PIU la generator prin intermediul cablului Biosense Webster
corespunzător. Conectaţi PIU la sistemele de înregistrare şi cartografiere
corespunzătoare, inclusiv la sistemul de navigaţie C
de interfaţă corespunzătoare. Utilizaţi numai cabluri de interfaţă
Biosense Webster. Conectaţi tubulatura pompei de irigare la racordul luer
al cateterului. Puteţi utiliza şi un robinet pe 3 căi. Conectaţi pompa de
irigare la o pungă cu ser fiziologic la temperatura camerei, heparinizat
(1 IU heparină/ml), prin proceduri spitaliceşti standard. Pentru închiderea
circuitului electric, conectaţi un electrod pasiv la intrarea aferentă de pe
generator.
6. Spălaţi cateterul şi tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purjării bulelor de aer captive şi pentru a verifica dacă orificiile
de irigare sunt libere.
7. Începeţi irigaţia continuă la un debit de 2 ml/min.
8. Introduceţi cateterul bidirecţional pentru navigare
T C
HERMO OOL
de introducere şi al unei teci de dimensiuni corespunzătoare. Avansaţi
cateterul către zona de investigat.
9. Verificați că opțiunea „TCool SF" este selectată la generatorul RF. Atunci
când este aleasă această opțiune, generatorul trece în mod implicit la
parametrii de siguranță stabiliți pentru cateterul Biosense Webster
T C
HERMO OOL
10. Pentru facilitarea poziţionării corespunzătoare utilizaţi atât fluoroscopia,
cât şi EKG.
11. Pentru a obţine acurateţea şi stabilitatea optime ale indicaţiei pentru forţă,
lăsaţi cateterul să se încălzească timp de până la 2 minute după
conectarea la sistemul C
feedback a forţei.
12. După introducerea în pacient, reduceţi la zero indicaţia ce reprezintă forţa.
Electrodul din vârf şi toţi cei patru electrozi circulari trebuie să se afle în
afara tecii, astfel încât senzorul de forță să se afle în interiorul corpului.
Asiguraţi-vă că vârful cateterului nu este în contact cu ţesutul, evaluând
locația prin fluoroscopie şi sistemul C
deplasarea cateterului. Variaţiile la nivelul indicaţiei pentru forţă cu
aceeaşi rată ca şi ciclul cardiac sau respirator pot indica un contact cu
structurile cardiace. Odată ce aceşti markeri indică faptul că vârful nu face
contact, indicaţia poate fi adusă la zero. Consultaţi Manualul de utilizare al
sistemului C
indicaţiei pentru forţa de contact.
13. Aduceţi la zero indicaţia pentru forţa de contact când deplasaţi cateterul
dintr-o cameră a cordului într-alta sau la reintroducere.
14. Utilizaţi braţul oscilant pentru a flexa vârful cateterului (Figura 2). Atunci
când braţul oscilant este tras înapoi din poziţia neutră, vârful va fi flexat în
raport cu direcţia de rotaţie. Valoarea de flexare este relativă la valoarea
rotaţiei braţului. Atunci când braţul este împins înainte, vârful va fi flexat în
direcţia opusă. Pentru a îndrepta vârful, readuceţi braţul oscilant în poziţia
neutră.
M-5276-785B
®
T SF consultaţi manualele de utilizare aferente.
OUCH
®
T SF la accesoriile corespunzătoare.
OUCH
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
ARTO
®
3 pentru instrucţiuni referitoare la aducerea la zero a
ARTO
Figura 1
C
HERMO OOL
ARTO
®
3, utilizând cablurile de interfaţă
ARTO
SF prin zona de intrare cu ajutorul unui tub
SF.
®
3 înainte de utilizarea caracteristicii de
®
3, amplitudinea EGM şi
ARTO
®
S T SF este
MART OUCH
®
3, pompei de irigaţie şi
®
3 prin cabluri
ARTO
Română
133