Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 62

Svensk
9. Använd inte temperatursensorn för att övervaka vävnadstemperatur.
Temperatursensorn som sitter i spetssektionen av katetern anger varken
kontakten mellan elektrod och vävnad eller vävnadstemperaturen på grund
av den kylande effekten hos saltlösningsspolningen av elektroden.
Temperaturen som anges på RF-generatorn är temperaturen på den kylda
elektroden, inte vävnadstemperaturen. Temperatursensorn används för att
kontrollera att spolningsflödet är tillräckligt. Innan tillförseln av RF-ström
bekräftar en minskning av elektrodtemperaturen att saltlösningspolningen av
ablationselektroden inletts. Övervakning av temperaturen från elektroden
under tillförseln av RF-ström säkerställer att spolningsflödeshastigheten
upprätthålls.
10. Lita inte på elektrodens temperaturstegring för att avgöra om
vävnadsuppvärmning sker under RF-energileverans, eftersom riktmärkes-
och djurstudier inte visat något signifikant elektrodtemperaturökning under
RF-ablation.
11. Det är viktigt att noggrant följa effekttitreringsproceduren som den
specificeras i bruksanvisningen. För snabb effektökning under borttagandet
kan leda till perforering orsakad av ångpuff.
12. Den här katetern kan skada en protes i trikuspidalklaffen hos en patient om
den oavsiktligt förs genom klaffen.
13. Patienter som tidigare genomgått en arteriell hjärtfladderablation kan löpa
större risk för perforering och/eller perikardexudat vid användning av det här
katetersystemet.
14. Övervaka patientens vätskebalans under hela proceduren i enlighet med
sjukhusets regler för att undvika överbelastning av vätskevolymen. En del
patienter kan ha faktorer som reducerar deras förmåga att hantera
volymöverbelastning, vilket gör dem mottagliga för att utveckla lungödem
eller hjärtfel under eller efter proceduren. Patienter med hjärtfel orsakad av
hjärtsvikt eller njurinsufficiens samt äldre patienter är speciellt mottagliga.
Kontrollera alltid patientens risk för volymöverbelastning före proceduren.
15. Säkerheten med att avbryta antikoagulantiabehandling efter kateterablation
av förmaksflimmer har inte fastställts; antikoagulantia hos dessa patienter
bör administreras i enlighet med ACC/AHA/ESC:s riktlinjer angående
handläggning av patienter med förmaksflimmer/-fladder.
16. För att undvika tromboemboli ges intravenöst heparin vid ablation i vänster
hjärta under ablation. Följ kliniska riktlinjer och allmän sed för optimal
postoperativ antikoagulation.
17. Säkerheten och effektiviteten av radiofrekvensablation för behandling av
förmaksflimmer hos patienter med signifikant vänster ventrikeldysfunktion,
avancerat hjärtfel, betydande utvidgning av vänster atrium och strukturell
hjärtsjukdom har inte fastställts.
18. Katetern har inte visats vara säker vid elektrodtemperaturer över 40 °C.
Kontrollera att KATETERVALSVREDET på den kompatibla RF-generatorn
är på "TCool SF" eller ett Thermocool SF-liknande alternativ och se till att
den maximala temperaturen är inställd på 40 °C.
19. Implanterade pacemakers och implanterade elkonverterande defibrillatorer
(ICD:er) kan negativt påverkas av RF-ström. Det är viktigt att ha temporära
externa källor till pacing tillgängliga under ablation, omprogrammera
temporärt pacingsystem för att minimera utmatning eller AV-läge för att
minimera risken för omlämplig pacing. Iakttag extrem försiktighet under
ablation i närheten av arteriella eller ventrikulära permanenta ledningar,
programmera ICD:n till AV-läge under ablationsproceduren och genomför
komplett analys av implanterade enheter på alla patienter efter ablation.
20. Patienter som genomgår ablation av septala accessoriska banor kan vara i
riskzonen för fullständig AV-blockering vilket kräver implantation av en
permanent pacemaker. Patienter som upplever oavsiktlig fullständig AV-
blockering som ett resultat av radiofrekvent ablation kan också behöva
permanent pacing.
21. Under transaorta tillvägagångssättet är lämplig fluoroskopisk visualisering
nödvändig för att undvika placering av katetern i kranskärlen. Intrakoronär
placering av ablationskatetern, RF-energi eller båda har associerats med
myokardinfarkt.
22. Minimera röntgenexponering under proceduren. Kateterablation kan ge
signifikant exponering av röntgenstrålar, som på grund av röntgenstrålens
intensitet och genomlysningstiden kan ge akuta strålningsskador liksom
ökad risk för somatiska och genetiska effekter för både patienter och
laboratoriepersonal. Kateterablation får endast utföras sedan riskerna för
strålningsexponering har uppmärksammats och åtgärder för att minimera
dessa har vidtagits. Försiktighet måste därför iakttas vid användning av
enheten på gravida kvinnor.
23. Utsätt inte katetern för organiska lösningar, som exempelvis alkohol.
24. Katetern får inte autoklaveras.
25. Doppa inte ner handtaget eller kabelkontakterna i vätskor, elektriska
prestanda kan påverkas.
26. Skrubba eller vrid inte den distala spetselektroden under rengöring.
27. Undersök irrigationssaltlösningen med avseende på luftbubblor innan
användning i proceduren. Luftbubblor i irrigationssaltlösningen kan orsaka
emboli.
28. Rensa katetern och irrigationslangar med hepariniserad normal saltlösning.
29. Elektrofysiologiska katetrar och system är avsedda att enbart användas i
röntgenskyddade rum på grund av elektromagnetiska kompatiblitetskrav och
andra säkerhetsföreskifter på sjukhus.
30. Försök inte att hantera T
navigeringskateter eller RF-generatorn innan du har läst och fullständigt
förstått den applicerbara bruksanvisningen.
31. Hjärtablationsprocedurer skall utföras av speciellt utbildad personal i ett fullt
utrustat elektrofysiologiskt laboratorium. Lämplig klinisk anvisning för
användning av T
navigeringskateter skall också vara slutförd.
32. De långsiktiga riskerna med utdragen fluoroskopi och skapandet av RF-
inducerade lesioner har inte fastställts. Försiktighet måste därför iakttas vid
användning av enheten på pre-pubertala barn. Dessutom har
risken/fördelen för asymptomatiska patienter inte studerats.
33. Vid användning av Biosense Websters T
dubbelriktad navigeringskateter med konventionella system (med
användning av fluoroskopi för att bestämma kateterspetsens placering) eller
®
med C
ARTO
förhindra skada på hjärta, perforering eller tamponering. Katetern skall föras
in under genomlysning. Använd inte överdriven kraft för att föra fram eller
dra tillbaka katetern vid motstånd. Den flätade spetsens hårdhet gör att
försiktighet måste iakttas för att förhindra perforering av hjärtat.
Kontakttrycksmätningen är endast avsedd för information och ersätter inte
vanliga försiktighetsåtgärder vid hantering.
34. Placera alltid vridknoppen i neutral position för att räta ut kateterspetsen
innan insättning eller tillbakadragning av katetern.
35. Bibehåll alltid konstant infusion av hepariniserad koksaltlösning för att
förhindra koagulering i kateterns lumen.
36. När radiofrekvent ström avbryts för antingen en temperaturhöjning eller en
impedanshöjning (fastställd gräns överskrids) måste katetern tas bort och
spetsen rengöras från koagulat. Vid rengöring av spetselektroden var
försiktig och vrid inte spetselektroden relativt kateterskaftet, vridning kan
skada spetselektroden och lösgöra den eller skada kontakttrycksensorn. En
markant förändring i mätningarna efter rengöring kan indikera att
kontakttrycksensorn är skadad. Kontrollera att irrigationshålen inte är
tilltäppta innan katetern sätts in på nytt.
37. Tydlig låg utgångseffekt, hög impedansavläsning eller funktionsfel vid
normala inställningar på utrustningen kan indikera fel applicering av den
neutrala elektroden (elektroderna) eller fel på en elektrisk ledare. Öka inte
effekten innan kontroll av tydliga defekter eller felapplicering av den neutrala
elektroden eller andra elektriska ledningar är utförd.
62
HERMO
C S
HERMO OOL
3 navigationssystem måste katetern hanteras försiktigt för att
C S T
OOL MART OUCH
®
T SF dubbelriktad
MART OUCH
C
HERMO
®
SF dubbelriktad
S T
OOL MART OUCH
M-5276-785B
®
SF