Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 46

Nederlands
37 °C weergeeft nadat de katheter bij de patiënt is ingebracht en voor toepassing
van RF-vermogen.
Bediening RF-generator
Raadpleeg de handleiding bij de RF-generator voor een juiste aansluiting van de
katheter op de generator en voor uitgebreide aanwijzingen over de werking van
de generator voor RF-ablatie.
De parameters, die gelden voor toepassing van RF-ablatie, variëren naar gelang
ablatielocatie, de specifieke omstandigheden van elke ingreep en het regelcircuit
van de RF-generator. Gebaseerd op gegevens die verkregen zijn uit eerdere
onderzoeken op dieren en klinische onderzoeken, worden hieronder aanbevolen
parameters voor toepassing van RF gegeven in de "Gebruiksaanwijzing" en in
Tabel 1. Bewaak bij gebruik van de T
voor navigatie in twee richtingen altijd de temperatuur- en impedantieverhoging.
Leveringswijze
De T C
• HERMO
richtingen wordt STERIEL (EtO) geleverd.
De katheter heeft een 7,5 F schacht met 8 F ringelektroden en een
•
werklengte van 115 cm.
De nu beschikbare curves voor de T
•
katheter voor navigatie in twee richtingen omvatten DD, FF, JJ, DF en FJ
(afbeelding 1).
Aanvullende accessoires voor de katheter worden separaat geleverd.
•
Verpakking
De T C
HERMO OOL
STERIEL geleverd. De katheter wordt verpakt in een uit twee stukken bestaand
thermoformbakje en in een Tyvek/nylon filmzakje geplaatst, verzegeld en in een
doos verpakt. Zowel het zakje als het thermoformbakje zijn steriel, tenzij de
verpakking beschadigd of geopend is.
Opslag
Bewaren op een koele, droge, donkere plaats. De opslagtemperatuur moet
tussen 5 en 25 °C (41 en 77 °F) liggen.
Sterilisatie/datum "uiterste gebruik"
Deze katheter is gesteriliseerd met etheenoxidegas. De op de productetiketten
afgedrukte uiterste gebruiksdatum is bepaald op grond van testen met product
en verpakking. NIET GEBRUIKEN na de uiterste gebruiksdatum.
Dit product is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of
steriliseren kan de structurele integriteit van het product nadelig beïnvloeden
en/of leiden tot een defect van het product met mogelijk letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt tot gevolg. Bovendien kan bij opnieuw verwerken of
steriliseren van producten voor eenmalig gebruik de kans op verontreiniging
ontstaan en/of (kruis-)besmetting van de patiënt optreden, zoals, onder andere,
de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van een patiënt naar andere patiënten.
Vervuiling van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de
patiënt.
Afvoer
Hergebruik de onderdelen of voer het product en de restanten of het afval ervan
af in overeenstemming met lokale wet- en regelgeving.
Gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de gebruikershandleidingen bij het C
irrigatiepomp en de RF-generator voor instructies voor het aansluiten en
gebruiken van deze systemen in combinatie met de
T C S
HERMO OOL MART
Gebruik passende Biosense Webster accessoirekabels voor het aansluiten van
de T C
HERMO OOL
de juiste hulpapparatuur.
1. Verwijder de katheter met behulp van een aseptische techniek uit de
verpakking en plaats deze in een steriel werkgebied. Controleer de
katheter zorgvuldig op integriteit van de elektrode en de algemene
toestand.
2. Maak met behulp van een aseptische techniek een vasculaire toegang in
een groot centraal bloedvat.
3. Om beschadiging van de kathetertip te voorkomen wordt de bij de
katheter geleverde insertiebuis gebruikt voor het voortbewegen of
terugtrekken van de katheter door het hemostaseventiel van de schacht.
Na inbrenging wordt de insertiebuis teruggeschoven in de richting van de
handgreep.
4. Om de compatibiliteit tussen de schacht en de katheter te controleren,
moet de katheter voorafgaand aan het inbrengen door de schacht worden
opgevoerd. Een schacht van < 8,5 French is gecontra-indiceerd.
5. De katheter wordt via het C
opnameapparatuur en/of de RF-generator met de juiste interfacekabels.
Sluit de katheter met behulp van de juiste Biosense Webster-kabel aan op
de patiënt-interface-eenheid (Patient Interface Unit of PIU). Sluit de PIU
aan op de generator met behulp van de juiste Biosense Webster-kabel.
Sluit de PIU aan op de juiste opname- en registratiesystemen, waaronder
het C
ARTO
Gebruik alleen Biosense Webster interfacekabels. Sluit de slangen van de
irrigatiepomp aan op de Luer-aansluiting van de katheter. Er kan ook een
3-weg plugkraan worden gebruikt. Sluit de irrigatiepomp aan op een
normale zak met gehepariniseerde zoutoplossing op kamertemperatuur
(1 IU heparine/ml) volgens de standaard ziekenhuispraktijk. Sluit een
neutrale elektrode aan op de ingang van de neutrale elektrode op de RF-
generator om het elektrische circuit te sluiten.
6. Spoel de katheter en slang met behulp van de standaardtechniek om
luchtbellen te purgeren en te controleren of de irrigatie-openingen in orde
zijn.
7. Begin met constante irrigatie bij een snelheid van 2 ml/min.
8. Breng de T
richtingen in via de insertiebuis en een introductieschacht van de juiste
maat. Voer de katheter op naar het te onderzoeken gebied.
9. Controleer of de optie "TCool SF" op de RF-generator is geselecteerd.
Wanneer dit het geval is, zal de generator standaard de
veiligheidsparameters voor de Biosense Webster
T C
HERMO OOL
10. Gebruik zowel fluoroscopie als elektrogrammen om de katheter in de
correcte positie te brengen.
11. Laat voor een zo nauwkeurig mogelijke uitlezing en stabiliteit de katheter
twee minuten opwarmen nadat u deze hebt aangesloten op het C
3-systeem, voordat u de Force Feedback-functie gaat gebruiken.
46
S T
OOL MART OUCH
Afbeelding 1
®
S T SF katheter voor navigatie in twee richtingen
MART OUCH
®
T SF katheter voor navigatie in twee richtingen.
OUCH
®
S T SF katheter voor navigatie in twee richtingen op
MART OUCH
ARTO
®
3-navigatiesysteem, met behulp van de juiste interfacekabels.
C S
HERMO OOL MART
S T
MART OUCH
C S
HERMO OOL MART
®
SF katheter voor navigatie in twee
C
HERMO OOL
ARTO
®
3-systeem aangesloten op de
®
T SF katheter voor navigatie in twee
OUCH
®
SF katheter gebruiken.
®
T SF katheter
OUCH
®
S T SF
MART OUCH
®
3-systeem, de
M-5276-785B
®
ARTO