Advers Reaksiyonlar - Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi

stopkok da kullanılabilir. Standart güvenli hastane uygulamalarını
kullanarak, irigasyon pompasını oda sıcaklığında bir heparinli (1 u
heparin/ml) normal salin torbasına bağlayınız. Elektrik devresini
tamamlamak için RF jeneratöründeki nötr elektrot girişine bir nötr elektrot
bağlayınız.
6. Kateter ve tüpten, yakalanmış hava kabarcıklarının atıldığından emin
olmak ve irigasyon deliklerinin açıklığını doğrulamak için standart teknik
kullanarak sıvı geçiriniz.
7. 2 ml/dk akış hızında sürekli irigasyonu başlatınız.
8. Biosense Webster T
Kateteri'ni insersiyon tüpünü ve uygun büyüklükte bir introduser kılıf
kullanarak giriş yeri yoluyla yerleştiriniz. Kateteri incelenen bölgeye
ilerletiniz.
9. Uygun konumlandırmaya yardımcı olmaları için hem floroskopi hem
elektrogram (EGM) kullanınız.
10. Optimal güç ölçüm değeri doğruluğu ve stabilitesini elde etmek için, güç
geribildirim özelliğinin kullanımından önce, kateterin C
bağlandıktan sonra 15 dakika ve vücuda yerleştirildikten sonra 5 dakika
süreyle ısınmasına izin veriniz.
11. Hastaya yerleştirilmesinin ardından temas gücü ölçüm değerini
sıfırlayınız. Uç elektrodu ve ilk iki halka elektrodu, güç sensörü vücut
içinde kalacak şekilde kılıfın dışında olmalıdır. Floroskopi ve C
Sistemi üzerindeki konumu, EGM genliğini ve kateter hareketini
değerlendirerek kateter ucunun dokuyla temas halinde olmadığından emin
olun. Kardiyak veya solunum döngüsüyle aynı orandaki güç ölçüm
değerinde görülen değişimler kardiyak yapılar ile temas varlığını
gösterebilir. Bu işaretler ucun temas halinde olmadığını gösterdiğinde,
ölçüm değeri sıfırlanabilir. Temas gücü ölçüm değerinin sıfırlama
konusundaki talimatlar için C
başvurun.
12. Kateteri kalbin bir odacığından diğerine taşırken veya tekrar insersiyon
durumunda temas gücü ölçüm değerini sıfırlayın.
13. Kateter ucu, eğimin değiştirilmesi için parmak topuzu kullanılarak,
konumlandırmanın kolaylaştırılması açısından bükülebilir. Başparmak
düğmesini ileri itmek kateter ucunun bükülmesine neden olur; başparmak
düğmesi geri çekildiğinde uç düzelir.
14. RF uygulama ve akış ayarları için Tablo 1'e bakınız.
ÖNERİLEN RF UYGULAMA PARAMETRELERİ
Güç Aralığı
Sıcaklık İzleme
RF Uygulama Sırasında
İrigasyon Akış Hızı
Uygulama Süresi
* 30 W'ı geçen güç düzeyleri, transmural lezyonlar daha düşük enerji
düzeylerinde elde edilemiyorsa kullanılabilir. > 30 W güç ayarları için,
önerilen irigasyon akış hızı 30 ml/dk'dır.** RF jeneratöründe gösterilen
sıcaklık doku sıcaklığı veya elektrot-doku arayüzü sıcaklığını yansıtmaz.
Ek Öneri:
İstmusa bağlı flutter ablasyonu için, 30 W'ı geçen ve 50 W'a kadar çıkabilen
güç uygulamaları ancak daha düşük güç düzeylerinde iletim bloğu elde
edilemezse kullanılmalıdır.
15. İrigasyon için öneri: RF enerjisi iletiminin başlamasından 5 saniye kadar
önce irigasyonu yüksek akış hızına çıkarınız ve bu daha yüksek akış
hızını enerji uygulamasının sonlanmasından sonra 5 saniye kadar daha
devam ettiriniz. Otuz W değerine kadar güç düzeyleri için 17 ml/dk
değerinde yüksek akış hızı kullanılmalıdır. Otuz bir ile elli W arasındaki
güç düzeyleri için 30 ml/dk değerinde yüksek akış hızı kullanılmalıdır.
16. RF enerjisi uygulaması, irigasyon akış hızındaki artış uç elektrodu
sıcaklığındaki minimum 2° C'lik bir azalma ile doğrulanıncaya kadar
başlatılmamalıdır.
17. Yeterli irigasyondan emin olmak için kateter ucu sıcaklığını işlem boyunca
izleyiniz. RF enerjisi iletimi sırasında tepe sıcaklık 50°C'yi geçmemelidir.
Not: gösterilen sıcaklık dokunun sıcaklığını değil sadece elektrodun
sıcaklığını temsil etmektedir.
18. İşleme 15-20 W ile başlayınız. On beş saniyeden sonra güç, transmural
bir lezyon elde edilinceye kadar, gerektikçe 5-10 W artımlarla artırılabilir.
Her bir RF ablasyonunun süresi 120 saniyeyi geçmemelidir. Bu 120
saniyelik enerji uygulaması sırasında kateterin bir sonraki konuma
sürüklenmesine izin verilir.
19. RF akımı aynı kateter kullanılarak aynı veya başka bölgelere tekrar
uygulanabilir. Ancak jeneratörde bir kesilme (empedans veya sıcaklık)
durumunda kateter geri çekilmeli ve RF akımının tekrar uygulanmasından
önce uç elektrodu koagulum açısından incelenmelidir. Varsa koagulumu
çıkarmak için, uç kısmını hafifçe silip temizlemek üzere steril salinle
nemlendirilmiş steril bir gazlı bez kullanılabilir; uç elektrodu bağı zarar
görebileceğinden ve uç elektrodu gevşeyebileceğinden ve ayrıca temas
güç sensörü zarar görüp ölçüm doğruluğunu etkileyebileceğinden uç
elektrodunu ovmayınız veya bükmeyiniz. Tekrar insersiyon öncesinde,
akış hızını artırıp altı irigasyon deliğinin her birinden akış olduğunu
doğrulayarak irigasyon deliklerinin tıkalı olmadığından emin olunuz.
İrigasyon deliği oklüzyonu oluşursa:
a) 1 veya 2 ml şırıngayı* steril salinle doldurunuz ve stopkok veya yan
kola takınız.
b) Şırıngadan katetere dikkatli bir şekilde salin enjekte ediniz. Altı (6)
deliğin her birinden sıvı akışı görülmelidir.
c) Gerekirse, delikler açılıncaya kadar basamak a ve b'yi tekrarlayınız.
d) Kateter ve tüpten, yakalanmış hava kabarcıklarının atıldığından emin
olmak ve irigasyon deliklerinin açıklığını doğrulamak için standart
teknik kullanarak sıvı geçiriniz.
e) Artık kateter hastaya yerleştirilebilir.
f) Hastaya tekrar insersiyonun ardından kateteri sıfırlayın.
UYARI: Halen tıkalıysa veya doğru çalışmıyorsa kateteri kullanmaya
devam etmeyiniz.
*NOT: Küçük bir şırınga görünür sıvı akışı elde etmeye yeterli basınç
sağlar.

Advers Reaksiyonlar

Kateter ablasyonu işlemleriyle ilgili olarak pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü,
inme, kardiyak tamponad ve ölüm gibi bazı ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Aşağıdaki komplikasyonlar da önceki çalışmalar sırasında görülmüş veya başka
yayınlarda bildirilmiştir:

Kateterizasyon/kateter işlemi ile ilgili: vasküler kanama/lokal hematomlar,
tromboz, AV fistül, psödoanevrizma, tromboemboli ve vazovagal
reaksiyonlar, kardiyak perforasyon, perikardiyal efüzyon/tamponat, trombus,
hava embolisi, aritmiler ve kapak hasarı, pnömotoraks ve hemotoraks,
pulmoner ödem, hipoksi, plevral efüzyon, akut solunum sıkıntısı sendromu
(ARDS), konjestif kalp yetmezliği, aspirasyon pnömonisi, pnömoni, astım
atağı, hipotansiyon, ICD elektrodu arızası, anemi, trombositopeni,
dissemine intravasküler koagülasyon, epistaksis, sistemik enfeksiyon, idrar
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
C S
HERMO OOL MART
®
3 Sisteminizin Kullanma Kılavuzuna
ARTO
Tablo 1: RF ve Akış Ayarları
ATRİYAL
ABLASYON
15 W - 30 W*
< 50°C**
17 ml/dk
30 - 120 saniye
™
T Tanısal/Ablasyon
OUCH
®
ARTO
VENTRİKÜLER
ABLASYON
31 W - 50 W
< 50°C**
30 ml/dk
60 - 120 saniye
Türkçe
3 Sistemi'ne
®
ARTO
69