Нежелани Реакции - Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi

Български
покажат, че върхът не е в контакт, отчитането може да се нулира.
Вижте Ръководството за потребителя за вашата система C
указания за това как да нулирате отчитането на силата на допир.
12. Нулирайте отчитането на силата на допир при преместване на
катетъра от една сърдечна камера в друга или при повторно
въвеждане.
13. Върхът на катетъра може да се насочва за улесняване на
позиционирането му чрез използване на бутона за промяна на вида
на извивката. Придвижването на бутона напред води до извиване на
върха на катетъра; при дърпане на бутона назад върхът се изправя.
14. За настройките на приложението на радиочестотата и на потока се
консултирайте с Таблица 1.
Таблица 1: Настройки на RF и на потока
ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ПАРАМЕТРИ ЗА ПРИЛАГАНЕ НА RF
Граници на мощността
Проследяване на
температурата
Скорост на иригационния
поток по време на
прилагане на RF енергия
Време на приложение
* Мощност, надвишаваща 30 W може да се използва когато
трансмурални лезии не могат да бъдат постигнати при по-ниски нива на
мощността. За настройки на мощността > 30 W, препоръчителната
скорост на иригационния поток е 30 ml/min.** Показваната от
радиочестотния генератор температура не представя тъканната
температура или температурата на интерфейса между електрода и
тъканта.
Допълнителна препоръка:
За аблация при произлизащо от истмуса мъждене, мощности над 30 W
и не по-високи от 50 W трябва да се използват само ако блок на
провеждането не може да бъде постигнат при по-ниски нива на
мощността.
15. Препоръка за иригацията: Увеличете иригацията на висока скорост
на потока, започвайки 5 секунди преди началото на приложението на
RF енергия и поддържайки тази по-висока скорост на потока до 5
секунди след прекратяването на приложението на радиочестотата.
За нива на мощността до 30 W трябва да се използва висока скорост
на потока от 17 ml/min. При нива на мощността между 31 и 50 W
трябва да се използва висока скорост на потока от 30 ml/min.
16. Прилагането на RF енергия не трябва да се започва докато
увеличението на скоростта на иригационния поток не бъде
потвърдено с понижаване на температурата на електрода на върха с
минимум 2° C.
17. Наблюдавайте температурата на върха на катетъра през цялата
продължителност на процедурата, за да осигурите адекватна
иригация. Най-високата температура не трябва да надвишава 50° C
по време на прилагането на RF енергия. Забележка: показваната
температура представя само температурата на електрода, а не тази
на тъканта.
18. Започнете процедурата при мощност 15-20 W. След 15 секунди
мощността може да се увеличава с по 5-10 W според
необходимостта, докато бъде постигната трансмурална лезия.
Продължителността на всяка RF аблация не трябва да надвишава
120 секунди. Изтеглянето на катетъра към следващото място за
аблация е позволено през 120-секундния период на прилагане на
енергията.
19. Радиочестотният ток може да бъде прилаган повторно на същото или
на други места, като се използва същия катетър. Въпреки това, в
случай на прекъсване на генератора (по причина на импеданса или
на температурата), катетъра трябва да се извади и електрода на
върха му да бъде проверен за съсиреци, преди отново да се прилага
RF импулс. За отстраняване на съсиреци, ако има такива, може да се
използва стерилен марлен тампон, напоен със стерилен
физиологичен разтвор за нежно почистване на върховата област;
недейте да търкате или да извивате електрода на върха, тъй като
може да се повреди свързването му към катетъра и електродът на
върха да се разхлаби или да се повреди сензора contact force и да се
повлияе точността на измерване. Преди повторно въвеждане на
катетъра се уверете, че отворите за иригация не са запушени, като
увеличите скоростта на потока и проверите наличието на поток през
всеки от шестте иригационни отвора.
Ако се получи запушване на иригационен отвор:
a) Напълнете спринцовка* от 1 или 2 ml със стерилен физиологичен
разтвор и я прикрепете към трипътното кранче или към
страничния ръкав.
b) Внимателно инжектирайте физиологичния разтвор от
спринцовката в катетъра. През всеки от шестте (6) отвора трябва
да се вижда поток от течност.
c) Ако е необходимо, повторете стъпки a и b, докато отворите
станат проходими.
d) Промийте катетъра и системата по стандартната техника, за да
се прочистят останалите въздушни мехурчета и да се уверите в
проходимостта на отворите за иригация.
e) Катетърът вече може да бъде въведен в пациента.
f) Нулирайте катетъра след повторното му въвеждане в пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прекратете използването на катетъра, ако
той все още е запушен или ако не функционира добре.
*ЗАБЕЛЕЖКА: Малка спринцовка осигурява достатъчен натиск за
създаване на видим поток течност.
Нежелани реакции
Документирани са голям брой сериозни нежелани ефекти вследствие на
процедурите на катетърна сърдечна аблация, включително белодробна
емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, сърдечна тампонада и смърт.
Следните усложнения също са възниквали при предшестващи проучвания
или са били съобщавани в литературата:

Свързани с катетеризация/катетърна процедура: съдово
кървене/локални хематоми, тромбоза, АВ фистула, псевдоаневризма,
тромбоемболия и вазовагални реакции, сърдечна перфорация,
перикарден излив/тампонада, тромби, въздушна емболия, аритмии и
клапно увреждане, пневмоторакс и хемоторакс, белодробен оток,
хипоксия, плеврален излив, остър респираторен дистрес синдром
(ARDS), застойна сърдечна недостатъчност, аспирационна пневмония,
пневмония, астматична криза, хипотония, неправилно функциониране
на ИКД, анемия, тромбоцитопения, дисеминирана интраваскуларна
коагулация (ДИК), епистаксис, системна инфекция, инфекция на
пикочните пътища, индуцирана от седацията апнея, индуцирана от
седацията задръжка на CO
106
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ПРЕДСЪРДНА
АБЛАЦИЯ
15 W до 30 W*
< 50° C**
17 ml/min
30 до 120 секунди
с летаргия и холецистит.
2
®
3 за
ARTO
КАМЕРНА
АБЛАЦИЯ
31 W до 50 W
< 50° C**
30 ml/min
60 до 120 секунди
M-5276-692A