Nepageidaujamos Reakcijos - Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi

Nepageidaujamos reakcijos

Atliekant kateterinės abliacijos procedūras buvo užfiksuota daug rimtų
nepageidaujamų reakcijų, tokių, kaip plaučių embolija, miokardo infarktas,
insultas, širdies tamponada ir mirtis.
Šios komplikacijos įvyko prieš tai atliktuose tyrimuose ar nurodomos literatūroje:

Susijusios su kateteriu / kateterizavimo procedūromis: kraujavimas iš
kraujagyslės / vietinės hematomos, trombozė, atrioventrikulinė fistulė,
pseudoaneurizma, tromboembolija, vazovagalinės reakcijos, širdies
perforacija, kraujo išsiliejimas į perikardą / tamponada, trombas, oro
embolija, aritmija ir vožtuvų pažeidimai, pneumotoraksas ir hemotoraksas,
plaučių edema, hipoksija, išsiliejimas į pleuros ertmę, ūminis respiracinio
distreso sindromas (ARDS), kongestinis širdies nepakankamumas, plaučių
aspiracinė pneumonija, pneumonija, astmos priepuolis, hipotenzija,
implantuojamo kardioverterio / defibriliatoriaus (ICD) laido gedimas,
anemija, trombocitopenija, diseminuota intravaskulinė koaguliacija,
epitaksija, sisteminė infekcija, šlapimo takų infekcija, raminamųjų sukelta
apnėja, raminamųjų sukeltas CO

Susiję su radijo dažniais: skausmas / nemalonus pojūtis krūtinėje, skilvelinė
tachiaritmija, tranzitorinė išeminė ataka (TIA), ūmus smegenų kraujo
apytakos sutrikimas (CVA), visiška širdies blokada, vainikinių arterijų
spazmai, vainikinių arterijų trombozė, vainikinių arterijų disekcija,
tromboembolija, perikarditas, širdies perforacija / tamponada, vožtuvų
pažeidimas, padidėjęs fosfokinezės aktyvumas.

Nesusiję su prietaisu ar procedūromis: šlapimo sulaikymas, praeinantis
galūnių sustingimas, Parkinsono liga ir žarnyno divertikuliozė.
GARANTIJOS ATSISAKYMAS IR ATSAKOMYBĖS APRIBOJIMAS
NEPRISIIMAME JOKIŲ TIESIOGINIŲ AR NETIESIOGINIŲ GARANTIJŲ DĖL
ČIA APRAŠYTO GAMINIO (GAMINIŲ) KOMERCINĖS PAKLAUSOS AR JŲ
TINKAMUMO VIENIEMS AR KITIEMS TIKSLAMS. JOKIOMIS
APLINKYBĖMIS BENDROVĖ BIOSENSE WEBSTER, INC. AR JOS
DUKTERINĖS BENDROVĖS NEBUS ATSAKINGOS UŽ JOKIĄ SPECIFINĘ,
TIESIOGINĘ, ATSITIKTINĘ ŽALĄ, SU PASEKMĖMIS SUSIJUSIĄ ŽALĄ AR
KOKIĄ NORS KITĄ ŽALĄ, IŠSKYRUS ĮSTATYMŲ NUMATYTUS ATVEJUS.
NEAPRIBOJANT ANKSČIAU PAMINĖTOS INFORMACIJOS
BIOSENSE WEBSTER, INC. ARBA JOS DUKTERINĖS BENDROVĖS NĖRA
ATSAKINGOS UŽ JOKIĄ SPECIFINĘ, TIESIOGINĘ, ATSITIKTINĘ, SU
PASEKMĖMIS SUSIJUSIĄ AR KOKIĄ NORS KITĄ ŽALĄ, KURI BŪTŲ
SUSIJUSI SU ATITINKAMAI PAŽYMĖTŲ VIENKARTINIO NAUDOJIMO
PRODUKTO (PRODUKTŲ) PAKARTOTINIU PANAUDOJIMU AR
PAKARTOTINIU NAUDOJIMU, KAI TAI DRAUDŽIA GALIOJANTYS
ĮSTATYMAI.
Biosense Webster spausdintoje medžiagoje esantys apibūdinimai ir aprašymai,
įskaitant ir šią publikaciją, yra tik informacinio pobūdžio ir skirti apibendrintam
produkto aprašymui jo gamybos metu. Šie apibūdinimai ir aprašymai neužtikrina
produkto garantijos ir nėra kaip nors kitaip susiję su aprašomo produkto
garantija.
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
sulaikymas su letargija ir cholecistitu.
2
Lietuvių k.
127