Naudojimo Nurodymai - Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi

14. Nustatyta, kad Biosense Webster T
diagnostinis / abliacinis kateteris lanksčiu galiuku sukuria didesnius
pakitimus, nei standartiniai radijo dažnių abliacijos kateteriai. Atliekant
abliaciją šalia tokių struktūrų, kaip sinoatrialinis ir antrioventrikulinis mazgas
reikia būti itin atsargiems.
15. Prieš kateterio naudojimą būtina patikrinti pakuotės sterilumą ir patį kateterį.
Nenaudokite, jeigu pakuotė arba kateteris yra pažeisti.
16. Kateteris yra sterilizuotas etileno oksido dujomis ir turi būti naudojamas tik
iki ant įtaiso pakuotės nurodytos „Naudoti iki" datos. Nenaudokite prietaiso,
jei pasibaigusi „Naudoti iki" data.
17. Biosense Webster T
kateteris lanksčiu galiuku skirtas tik vienkartiniam naudojimui ir tik vienam
pacientui.
18. Šis prietaisas yra įpakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui.
Pakartotinai nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. Dėl pakartotinio
naudojimo, apdorojimo ar sterilizavimo gali būti pažeistas prietaiso
struktūros vientisumas ir (arba) prietaisas gali sugesti. Tai, savo ruožtu, gali
baigtis paciento sužalojimu, susirgimu ar mirtimi. Taip pat pakartotinis
vienkartinio naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti
užteršimo ir (arba) paciento infekcijos arba kryžminės infekcijos pavojų, be
kitų įskaitant ir infekcinio (-ių) susirgimo (-ų) perdavimo nuo vieno paciento
kitam galimybę. Dėl prietaiso užteršimo pacientas gali būti sužalotas,
susirgti arba mirti.
19. Nenaudokite šalia MRT įrangos, kadangi gali atsirasti kateterio judėjimas ar
kaitimas ir dėl to ekrane gali būti iškreiptas vaizdas.
20. Kateterio įvedimui stebėti ir audinio sužalojimui sumažinti naudokite
fluoroskopijos ir elektrogramos duomenis.
21. Biosense Webster T
kateteris lanksčiu galiuku naudojamas kartu su radijo dažnių generatoriumi
gali perduoti nemažą elektros energijos kiekį. Todėl, neteisingai dirbant
kateteriu ar indiferentišku elektrodu, galimi paciento ar chirurgo sužalojimai,
ypatingai tada, kai naudojamas kateteris. Energijos padavimo metu
pacientas neturi liesti įžemintą metalinių paviršių. Jeigu abliacijos metu
temperatūra nepakyla, nutraukite energijos tiekimą ir patikrinkite nustatymą.
22. Atliekant elektrochirurgiją visada egzistuoja degių dujų bei kitų degių
medžiagų susidarymo rizika. Todėl būtina imtis visų atsargumo priemonių,
kad būtų sumažintas degių medžiagų išsiskyrimas elektrochirurginėje darbo
vietoje.
23. Naudojant Biosense Webster T
abliacinį kateterį lanksčiu galiuku kartu su radijo dažnių generatoriumi
įprastiniu būdu galimi elektromagnetiniai trikdžiai (EMI), kurie gali turėti
neigiamos įtakos kitos įrangos veikimui.
24. Monitoringo ir stimuliavimo prietaisų elektrodai ir zondai gali praleisti didelio
dažnio srovę. Nudeginimų riziką galima sumažinti, tačiau visiškai išvengti jos
nepavyks, todėl siekiant sumažinti riziką elektrodai ir zondai turi būti kiek
įmanoma toliau nuo abliacijos vietos ir indiferentiško elektrodo. Apsaugine
tariamąja varža galima sumažinti nudeginimų riziką ir užtikrinti nuolatinį
elektrokardiogramos stebėjimą energijos tiekimo metu.
25. Temperatūros jutiklis matuoja elektrodo galiuko, tačiau ne audinio
temperatūrą. Radijo dažnių generatoriuje rodoma temperatūra yra tik
aušinamo elektrodo, o ne audinio temperatūra. Tuo atveju, jeigu radijo
dažnių generatorius temperatūros visai nerodo, patikrinkite ar prie radijo
dažnių (RF) generatoriaus yra prijungtas atitinkamas kabelis. Jei ir po to
temperatūra nerodoma, galimas temperatūros jutiklių sistemos gedimas, kurį
būtina pašalinti prieš įjungiant radijo dažnius.
26. Biosense Webster T
kateterio lanksčiu galiuku temperatūros matavimo tikslumas, kaip bet kokių
elektrofiziologijos kateterių, daugiausia priklauso nuo naudojamo radijo
dažnių generatoriaus temperatūros tikslumo specifikacijų. Temperatūros
tikslumo specifikacijas rasite radijo dažnių generatoriaus naudotojo vadove.
27. Prieš naudojimą patikrinkite ar veikia irigacijos jungtys, tai padarykite per
kateterį leisdami įprastą heparinizuotą fiziologinį tirpalą.
28. Reguliariai patikrinkite ir išbandykite pakartotinai naudojamus kabelius ir
reikmenis.
Radijo dažnių abliacija
RF abliacijai kateterį reikia prijungti prie C
(PIU), kuri prijungta prie RF generatoriaus.Sąrankos procedūrų ieškokite
®
C 3 navigacijos sistemos naudotojo vadove. Tinkamai radijo dažnių (RF)
ARTO
generatoriaus sąsajai visada naudokite Biosense Webster ar suderinamos
sąsajos kabelį. Visai elektros grandinei, prie indiferentiškos radijo dažnių
generatoriaus elektrodo įvesties reikia prijungti indiferentišką elektrodą. Prieš
radijo dažnių abliaciją, patikrinkite grandinės tariamąją varžą, ar ji – numatytųjų
parametrų ribose. Po to, kai kateterį įkišite į pacientą, bei prieš įjungdami radijo
dažnius patikrinkite ar generatoriaus rodoma temperatūra yra apie 37 °C.
Radijo dažnių generatoriaus veikimas
Jei neaišku, kaip prijungti kateterį prie generatoriaus ar reikėtų detalesnių
nurodymų apie generatoriaus veikimą radijo dažnių abliacijos metu – žr.
atitinkamo radijo dažnių generatoriaus naudojimo instrukciją.
Priklausomai nuo abliacijos vietos, kitų specifinių sąlygų pagal kiekvieną
procedūrą, bei vienokio ar kitokio radijo dažnių generatoriaus elektros grandinės
schemą, radijo dažnių abliacijos parametrai gali būti skirtingi. Remiantis
ankstesnių tyrimų su gyvūnais ir klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojami
radijo dažnių taikymo parametrai pateikiami toliau, skyriuje „Naudojimo
nurodymai" ir 1 lentelėje. Naudodami
Biosense Webster T
lanksčiu galiuku visada stebėkite temperatūrą ir tariamosios varžos padidėjimą.
Sterilizavimas / „Naudoti iki" data
Šie kateteriai sterilizuoti etileno oksido dujomis. Produkto ir pakuotės testavimas
buvo atliktas remiantis „Naudoti iki" data, atspausdinta ant produkto etikečių.
NENAUDOKITE pasibaigus „Naudoti iki" datai.
Laikymas
Biosense Webster T
kateterį lanksčia viršūne reikia laikyti vėsioje, sausoje vietoje. Temperatūra
laikymo vietoje turi būti nuo 5 iki 25 °C (nuo 41 iki 77 °F).
Šalinimas
Perdirbkite komponentus arba šalinkite gaminį ir jo likučius arba atliekas,
laikydamiesi vietinių įstatymų ir potvarkių.

Naudojimo nurodymai

Nuorodų, kaip prijungti ir naudoti šias sistemas kartu su
Biosense Webster T
kateteriu su lanksčiu galiuku, ieškokite sistemos C
radijo dažnių generatoriaus vartotojo vadovuose.
Biosense Webster T
kateteriui lanksčiu galiuku prijungti prie atitinkamos papildomos įrangos
naudokite tinkamus Biosense Webster priedų kabelius.
1. Aseptiniu būdu kateterį išimkite iš pakuotės ir padėkite sterilioje darbo
vietoje. Atsargiai patikrinkite kateterio elektrodų integralumą ir bendrą
būklę.
2. Laikydamiesi aseptikos reikalavimų punktuokite ir paruoškite vėlesnėms
manipuliacijoms pasirinktą centrinę kraujagyslę.
3. Kad nepažeistumėte kateterio galiuko stumdami ar traukdami kateterį per
įmovos hemostatinį vožtuvą naudokite įvedimo vamzdelį, pateikiamą kartu
M-5276-692A
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
C
HERMO OOL
®
C
HERMO OOL
HERMO
®
C
HERMO OOL
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
®
C S
HERMO OOL MART
™
S T diagnostinis / abliacinis
MART OUCH
™
S T diagnostinis / abliacinis
MART OUCH
®
C S T
OOL MART
™
S T diagnostinio / abliacinio
MART OUCH
®
3 paciento sąsajos įrangos
ARTO
™
T diagnostinį / abliacinį kateterį
OUCH
™
T diagnostikos / abliacijos
OUCH
™
T diagnostiniu / abliaciniu
OUCH
®
3, irigacijos siurblio ir
ARTO
™
T diagnostinio / abliacinio
OUCH
Lietuvių k.
™
T
OUCH
™
diagnostinį /
OUCH
125