Reazioni Avverse - Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch Mode D'emploi

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dovrà superare i 120 secondi. È consentito trascinare il catetere alla
posizione successiva durante l'applicazione di energia per 120 secondi.
19. La corrente RF può essere erogata nuovamente in corrispondenza dello
stesso punto o su punti diversi utilizzando lo stesso catetere. Tuttavia, in
caso di arresto del generatore (impedenza o temperatura) il catetere va
ritirato e l'elettrodo in punta esaminato per rilevare eventuali coaguli prima
di applicare nuovamente la corrente RF. Per rimuovere eventuali coaguli
presenti, è possibile utilizzare una compressa di garza sterile inumidita di
soluzione fisiologica per pulire delicatamente la sezione della punta; non
sfregare né girare l'elettrodo a punta in quanto ciò potrebbe danneggiare
la saldatura dell'elettrodo in punta ed allentarlo o si potrebbe arrecar
danno al sensore di forza di contatto compromettendo la precisione di
misura. Prima del reinserimento, accertarsi che i fori di irrigazione non
siano intasati aumentando la portata e verificando il flusso di ciascuno dei
sei fori di irrigazione.
In caso di occlusione dei fori di irrigazione:
a) Riempire una siringa* da 1 o 2 ml con soluzione fisiologica sterile e
collegarla a un braccio laterale o al rubinetto di arresto.
b) Iniettare accuratamente nel catetere la soluzione fisiologica presente
nella siringa. Un flusso di fluido dovrebbe essere visibile da tutti i sei
(6) fori.
c) Ripetere i passaggi a e b, se necessario, fino a liberare tutti i fori.
d) Risciacquare il catetere e la tubazione secondo la tecnica standard
per garantire lo spurgo delle bolle d'aria intrappolate e per verificare
la pervietà dei fori di irrigazione.
e) Il catetere può ora essere introdotto nel paziente.
f) Azzerare il catetere subito dopo la reintroduzione nel paziente.
AVVISO: sospendere l'uso del catetere se l'ostruzione permane o se
lo strumento presenta un funzionamento non corretto.
*NOTA: una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un
flusso di fluido visibile.

Reazioni avverse

In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono state documentate alcune
gravi reazioni avverse, tra cui embolia polmonare, infarto del miocardio, ictus,
tamponamento cardiaco e morte.
In studi precedenti o in letteratura sono state inoltre riportate le seguenti
complicanze:

Relative alle procedure di cateterismo/catetere: sanguinamento
vascolare/ematomi locali, trombosi, fistola AV, pseudoaneurisma,
tromboembolia e reazioni vasovagali, perforazione cardiaca, versamento
pericardico/tamponamento, trombi, embolia gassosa, aritmie e danni
valvolari, pneumotorace ed emotorace, edema polmonare, ipossia,
versamento pleurico, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS),
insufficienza cardiaca congestizia, polmonite ad ingestis, polmonite, attacco
asmatico, ipotensione, malfunzionamento degli elettrodi del defibrillatore
cardiaco impiantabile (ICD), anemia, trombocitopenia, coagulazione
intravascolare disseminata, epistassi, infezione sistemica, infezione delle
vie urinarie, apnea indotta da sedazione, ritenzione di CO
sedazione con letargia e colecistite.

Relative alla RF: dolore/fastidio al torace, tachiaritmia ventricolare, TIA
(attacco ischemico transitorio), CVA (accidente cerebrovascolare), blocco
cardiaco completo, spasmo dell'arteria coronarica, trombosi coronarica,
dissezione dell'arteria coronarica, tromboembolia cardiaca, pericardite,
perforazione/tamponamento cardiaco, danno valvolare e incremento del
livello di fosfochinasi.

Non relative al dispositivo o alla procedura: ritenzione urinaria,
intorpidimento transitorio delle estremità, morbo di Parkinson e diverticolosi
gastrointestinale.
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prodotto al momento della realizzazione e non vanno intese in alcun modo come
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