Nepageidaujamos Reakcijos - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Lietuvių k.
Įspėjimas dėl galimo paciento sužalojimo!
Jei pilnai neperskaitysite ir nesuprasite šių
dokumentų, galite sužaloti pacientą:
•
„AcuNav"* ultragarsinio kateterio
naudotojo vadovo
•
Dokumentų, skirtų ultragarsinėms
sistemoms („GE Vivid i"** ar „Vivid-q"**)
®
•
Dokumentų, skirtų „C XP V9.7"
ARTO
sistemai

NEPAGEIDAUJAMOS REAKCIJOS

Nustatytos ir užfiksuotos dokumente širdies
kateterizacijos nepageidaujamos reakcijos yra
(tačiau neapsiribojama tik jomis): šlaunies arterijos
ar venos pažeidimas, trombozė, pseudoaneurizma,
širdies perforacija, oro embolija, plaučių embolija,
miokardo infarktas, širdies vožtuvo ar širdies
struktūros pažeidimas, širdies tamponada,
pneumotoraksas, hemotoraksas ir mirtis.
DAVIKLIO PAVIRŠIAUS TEMPERATŪRA
Šioje lentelėje pateikiama maksimali S
OUND
kateterio su atitinkama ultragarso sistema
paviršiaus temperatūra. Audinį pamėgdžiojančios
medžiagos (TMM) temperatūra parodyta
atitinkamai pagal IEC 60601-2-37 reikalavimus.
Ultragarsinė sistema TMM (maks.
temperatūra)
„Vivid-i"** 41,8°C
„Vivid-q"** 41,8°C
TRUKDANČIOS MEDŽIAGOS AR
PRIETAISAI
Būtina, kad žinotumėte apie paciento širdies
®
stimuliatoriaus poreikį. Jei S S kateteris
OUND TAR
trukdo paciento širdies stimuliatoriaus funkcijai,
®
nedelsiant nutraukite S S kateterio
OUND TAR
naudojimą.
PASIRUOŠIMO PROCESAS
Prieš pradėdami pasiruošimo procesą, įjunkite
®
ultragarsinę sistemą ir „C XP V9.7" sistemą.
ARTO
®
S S kateterio ir „SwiftLink"* jungties
OUND TAR
paruošimas naudoti ultragarsinio patikrinimo metu:
1. Patikrinkite pakuotės sterilumą prieš
kateterio naudojimą.
Įspėjimas dėl galimo paciento sužalojimo!
®
Nenaudokite S S kateterio, jei
OUND TAR
pakuotė atidaryta ar pažeista. Tokiu atveju,
susisiekite su savo vietiniu „Biosense
Webster" atstovu.
®
Naudodami S S kateterį iš atidarytos
OUND TAR
ar pažeistos pakuotės, galite sužaloti
pacientą.
2. Naudodami tinkamus sterilumo metodus,
®
išimkite S S kateterį iš sterilios
OUND TAR
®
pakuotės. Padėkite S S kateterį
OUND TAR
sterilioje darbinėje vietoje.
®
3. Patikrinkite visą S S kateterį ar jis
OUND TAR
nesugadintas.
4. Patikrinkite prailginimo kabelį ir „R
EF
®
su „Q P " išorinį referencinį lopą
WIK ATCH
(elektrodą) ir įsitikinkite, kad nebuvo
pažeistas gaminio ar pakuotės sterilumas.
Įspėjimas dėl galimo paciento sužalojimo!
®
Nenaudokite S S kateterio, jei jis
OUND TAR
sugadintas. Tokiu atveju, susisiekite su savo
vietiniu „Biosense Webster" atstovu.
®
Naudodami sugadintą S S kateterį,
OUND TAR
galite sužaloti pacientą.
5. Pasukite valdymo mygtuką. Valdymas turi
būti sklandus. Kateterio galiukas turi lenktis
atitinkama kryptimi.
®
Pastaba: Jei S S kateterio galiukas
OUND TAR
nesugrįžta į neutralią padėtį po to, kai atleidžiate
valdymo mygtukus, įsitikinkite ar pilnai atleistas
įtempimo valdymo mygtukas. Įtempimą atlaisvinsite
pilnai, prieš laikrodžio rodyklę pasukdami įtempimo
valdymo mygtuką.
6. Nustatykite įtempimo valdymo mygtuką į
neutralią padėtį sulygiuojant ant mygtuko
esančias žymes su ant korpuso esančiomis
žymėmis.
M-5276-646A
®
S
TAR
®
S "
TAR
113
Release Date: 9/1/2009