Οδηγιεσ Χρησησ - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης σχετίζονται μόνο με την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του καθετήρα
®
S S σε συνδυασμό με τα συστήματα
OUND TAR
®
C XP V9.7 ή πιο πρόσφατη της Biosense
ARTO
Webster. Οι οδηγίες χρήσης δεν περιλαμβάνουν
ουσιαστικές πληροφορίες υποβάθρου,
καθοδήγησης ή χειρισμού που σχετίζονται με τα
χαρακτηριστικά υπερήχων του καθετήρα
®
S S ή όταν χρησιμοποιούνται με το
OUND TAR
σύστημα υπερήχων μόνο. Για τις πληροφορίες
αυτές, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του
καθετήρα υπερήχων AcuNav*.
Προειδοποίηση για πιθανό τραυματισμό
του ασθενούς!
Εάν δε διαβάσετε και δεν κατανοήσετε
πλήρως τα ακόλουθα έγγραφα, θα ήταν
δυνατόν να προκληθεί τραυματισμός του
ασθενούς:
•
Εγχειρίδιο χρήσης του καθετήρα
υπερήχων AcuNav*
•
Τεκμηρίωση για το σύστημα υπερήχων
(GE Vivid i** ή Vivid-q**)
•
Τεκμηρίωση για το σύστημα C
ARTO
V9.7
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τον
καρδιακό καθετηριασμό έχουν τεκμηριωθεί και
περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: κάκωση μηριαίας
αρτηρίας ή φλέβας, θρόμβωση, ψευδοανεύρυσμα,
καρδιακή διάτρηση, εμβολή αέρα, πνευμονική
εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, βλάβη βαλβίδας
ή δομική καρδιακή βλάβη, καρδιακό επιπωματισμό,
πνευμονοθώρακα, αιμοθώρακα και θάνατο.
ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΣ ΜΟΡΦΟΤΡΟΠΕΑ
Ο ακόλουθος πίνακας παρέχει τη μέγιστη
θερμοκρασία επιφανείας του καθετήρα
®
S S με το σχετικό σύστημα υπερήχων. Η
OUND TAR
θερμοκρασία του υλικού μίμησης ιστού (TMM)
εμφανίζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του
προτύπου IEC 60601-2-37.
Σύστημα υπερήχων TMM (Μέγ. θερμ.)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
ΟΥΣΙΕΣ Ή ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΠΑΡΕΜΒΟΛΗΣ
Είναι υποχρεωτικό να γνωρίζετε τις ανάγκες του
βηματοδότη του ασθενούς. Εάν η χρήση του
®
καθετήρα S S προκαλεί παρεμβολή στη
OUND TAR
λειτουργία του βηματοδότη του ασθενούς, διακόψτε
αμέσως τη χρήση του καθετήρα S S
OUND TAR
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Πριν αρχίσετε τις διαδικασίες προετοιμασίας,
ενεργοποιήστε το σύστημα υπερήχων και το
®
σύστημα C XP V9.7. Για την προετοιμασία
ARTO
®
του καθετήρα S S και του συνδέσμου
OUND TAR
SwiftLink* για χρήση σε μια εξέταση υπερήχων:
1. Επιθεωρήστε τη στείρα συσκευασία πριν
από τη χρήση του καθετήρα.
Προειδοποίηση για πιθανό τραυματισμό
του ασθενούς!
Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα
®
S S εάν η συσκευασία του έχει
OUND TAR
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Στην
περίπτωση αυτή, επικοινωνήστε με τον
τοπικό σας αντιπρόσωπο της Biosense
Webster.
®
Η χρήση ενός καθετήρα S S
OUND TAR
φυλαχθεί σε συσκευασία που είναι ανοικτή ή
έχει υποστεί ζημιά μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενούς.
2. Με χρήση κατάλληλης άσηπτης τεχνικής,
αφαιρέστε τον καθετήρα S S
OUND TAR
τη στείρα συσκευασία του. Τοποθετήστε τον
®
καθετήρα S S σε στείρα περιοχή
OUND TAR
εργασίας.
3. Επιθεωρήστε ολόκληρο τον καθετήρα
®
S S για τυχόν ζημιά.
OUND TAR
4. Επιθεωρήστε το καλώδιο προέκτασης και το
®
R S με εξωτερικό εμβάλωμα αναφοράς
EF TAR
®
Q P , έτσι ώστε να βεβαιωθείτε ότι
WIK ATCH
δεν έχει διακυβευτεί η στειρότητα των
προϊόντων ή της συσκευασίας.
M-5276-646A
Ελληνικά
®
XP
®
.
που έχει
®
από
59
Release Date: 9/1/2009