Instrukcja Użycia; Działania Niepożądane - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 11
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Niniejsze wskazówki dotyczące stosowania
odnoszą się tylko do bezpiecznego i skutecznego
®
stosowania cewnika S
S
w połączeniu z
OUND
TAR
®
Systemami C
XP w wersji 9.7 lub wyższej
ARTO
firmy Biosense Webster. Wskazówki stosowania
nie zawierają podstawowych informacji, informacji
szkoleniowych i dotyczących postępowania,
związanych z funkcjami ultradźwiękowymi cewnika
®
S
S
lub dotyczących stosowania tylko z
OUND
TAR
systemem ultradźwiękowym. Informacje na ten
temat znajdują się w Instrukcji użytkownika
cewnika ultradźwiękowego AcuNav*.
Ostrzeżenie o możliwych obrażeniach
pacjenta!
Niedokładne zapoznanie się i zrozumienie
następujących dokumentów może być
przyczyną obrażeń pacjenta:
Instrukcja użytkownika cewnika
ultradźwiękowego AcuNav*
Dokumentacja systemu ultradźwiękowego
(GE Vivid i** or Vivid-q**)
®
Dokumentacja Systemu C
XP V9.7
ARTO
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Reakcje niepożądane związane z cewnikowaniem
sercowym zostały udokumentowane i obejmują
między innymi: uraz tętnicy lub żyły udowej,
zakrzepicę, tętniaka rzekomego, perforację serca,
zator powietrzny, zator tętnicy płucnej, zawał
mięśnia serca, uszkodzenie struktury lub zastawki
serca, tamponadę serca, odmę opłucnową, krwiak
opłucnej i zgon.
TEMPERATURA POWIERZCHNI
PRZETWORNIKA
Poniższa tabela podaje maksymalne temperatury
®
powierzchni cewnika S
S
wraz z
OUND
TAR
odpowiednim systemem ultradźwiękowym.
Temperatura materiału imitującego tkankę (tissue
mimicking material, TMM) podana jest zgodnie z
wymogami IEC 60601-2-37 .
System
TMM (Temp maks.)
ultradźwiękowy
Vivid-i**
41,8°C
Vivid-q**
41,8°C
SUBSTANCJE I URZĄDZENIA
ZAKŁÓCAJĄCE
Niezwykle istotne jest, aby użytkownik był
świadomy ograniczeń wynikających z obecności
rozrusznika u pacjenta. Jeśli zastosowanie cewnika
®
S
S
zakłóca funkcjonowanie rozrusznika
OUND
TAR
pacjenta, należy natychmiast przerwać stosowanie
®
cewnika S
S
.
OUND
TAR
PRZYGOTOWANIE PROCEDURY:
Przed rozpoczęciem procedur przygotowawczych,
włączyć system ultradźwiękowy i System C
XP V9.7. Aby przygotować cewnik S
OUND
złącze SwiftLink* do stosowania w badaniu
ultradźwiękowym:
1.
Przed użyciem cewnika należy sprawdzić
sterylność opakowania.
Ostrzeżenie o możliwych obrażeniach
pacjenta!
®
Nie stosować cewnika S
S
, jeśli
OUND
TAR
opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. W
takim przypadku proszę skontaktować się z
lokalnym przedstawicielem Biosense
Webster.
®
Użycie cewnika S
S
, który był
OUND
TAR
przechowywany w otwartym lub
uszkodzonym opakowaniu może
spowodować obrażenia pacjenta.
2.
Stosując właściwą, jałową technikę, wyjąć
®
cewnik S
S
z jałowego
OUND
TAR
opakowania. Umieścić cewnik S
OUND
w wyjałowionym miejscu pracy.
3.
Należy sprawdzić cały cewnik S
OUND
czy nie jest uszkodzony.
4.
Sprawdzić przedłużacz kabla i R
S
EF
z zewnętrzną elektrodą odniesienia
®
Q
P
aby upewnić się że
WIK
ATCH
zachowano jałowość produktów i
opakowania.
M-5276-646A
Polski
®
ARTO
®
S
i
TAR
®
S
TAR
®
S
TAR
®
TAR
73
Release Date: 9/1/2009

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières