Reacciones Adversas; Preparación Del Procedimiento - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
INSTRUCCIONES DE USO
Estas Instrucciones de uso hacen solamente
referencia al uso seguro y eficaz del catéter
®
S S conjuntamente con los sistemas
OUND TAR
®
Biosense Webster C XP V9.7 o superior. Las
ARTO
instrucciones de uso no incluyen la información
esencial de antecedentes, instructiva o de manejo
relativa a las características de los ultrasonidos del
®
catéter S S ni de su uso sólo con el
OUND TAR
sistema de ultrasonidos. Para obtener esta
información, consulte el manual del usuario del
catéter para ecografía AcuNav*.
¡Advertencia contra posible lesión al
paciente!
La falta de lectura y comprensión total de los
siguientes documentos podría resultar en
lesiones al paciente:
•
Manual del usuario del catéter para
ecografía AcuNav*
•
Documentación del sistema de
ultrasonidos (GE Vivid i** o Vivid-q**)
•
Documentación del sistema C
ARTO

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos relacionados con la
cateterización cardiaca están documentados e
incluyen, entre otros, los siguientes: lesión de la
arteria o vena femoral, trombosis,
pseudoaneurisma, perforación cardiaca, embolia
aérea, embolia pulmonar, infarto de miocardio,
daño cardiaco estructural o valvular, taponamiento
cardiaco, neumotórax, hemotórax y muerte.
TEMPERATURA DE LA SUPERFICIE DEL
TRANSDUCTOR
La siguiente tabla proporciona la temperatura
superficial máxima del catéter S S
OUND TAR
sistema de ultrasonidos pertinente. La temperatura
del material que simula el tejido (TMM) se muestra
según los requisitos de la norma IEC 60601-2-37.
Sistema de TMM (Temp Max)
ultrasonidos
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
SUSTANCIAS O APARATOS
INTERFERENTES
Es imprescindible que usted sea consciente de las
necesidades del marcapasos del paciente. Si el
®
uso del catéter S S interfiere en la
OUND TAR
función del marcapasos del paciente,
inmediatamente suspenda el uso del catéter
®
S S .
OUND TAR
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Antes de comenzar los procedimientos
preparativos, encienda el sistema de ultrasonidos y
®
el sistema C XP V9.7. Para preparar el
ARTO
®
catéter S S y el conector SwiftLink* para
OUND TAR
uso en un examen de ecografía:
1. Revise la esterilidad del paquete antes de
usar el catéter.
¡Advertencia contra posible lesión al paciente!
®
No utilice el catéter S S si el envase
OUND TAR
ha sido abierto o está estropeado. En este
caso, contacte con el representante local de
Biosense Webster.
®
El uso de un catéter S S que ha sido
OUND TAR
guardado en un paquete abierto o estropeado
puede resultar en lesión al paciente.
®
2. Quite el catéter S S del envase
OUND TAR
estéril utilizando técnica estéril correcta.
®
Coloque el catéter S S en una
OUND TAR
zona de trabajo estéril.
®
3. Revise todo el catéter S S
OUND TAR
detectar daños.
4. Revise el cable de extensón y el R
EF
con parche externo de referencia
®
Q P para asegurar que la
WIK ATCH
esterilidad de los productos o del envase no
está comprometida.
M-5276-646A
Español
®
XP V9.7
®
con el
para
®
S
TAR
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Release Date: 9/1/2009