Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 26

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Español
®
S S 3D C
OUND TAR ATÉTER
DIAGNÓSTICO PARA ECOGRAFÍA
Precaución: Las leyes federales
(EEUU) restringen la venta de este
aparato a médicos o bajo orden de un
médico.
DESCRIPCIÓN
El catéter diagnóstico para ecografía S
OUND
3D de Biosense Webster (en adelante, Catéter
®
S S ) es un catéter de imágenes estéril,
OUND TAR
desechable para un solo uso. El extremo distal del
catéter tiene un transductor de ultrasonidos que
brinda imágenes 2-D y un sensor de ubicación 3-D
que proporciona información de ubicación al
®
Sistema C XP Sistema de navegación
ARTO
EP Versión 9.7 o superior. Un mecanismo
direccional controla la orientación del plano de la
imagen al rotar tanto la punta del catéter
®
S S como la deflexión variable.
OUND TAR
®
El catéter S S está validado para usar
OUND TAR
sólo con los sistemas de ultrasonidos GE (Vivid-i**
y Vivid-q**), y el Sistema de navegación
®
C XP EP Versión 9.7 o superior (en
ARTO
®
adelante, sistema C XP). Use el conector
ARTO
correcto del catéter SwiftLink* para conectar el
®
catéter S S al sistema de ultrasonidos.
OUND TAR
Use el conector Hypertronic del catéter para
®
conectar el catéter S S al sistema
OUND TAR
®
C XP V9.7.
ARTO
®
Para uso del catéter S S en
OUND TAR
procedimientos cartográficos, se requiere un
®
R S adicional con parche de referencia
EF TAR
®
externo Q P para fines de referencia de
WIK ATCH
localización del posicionamiento. Consulte la
documentación suministrada con el sistema
®
C XP V9.7.
ARTO
Para fines de ecografía, el catéter S S
OUND
idéntico al catéter AcuNav* 10F de Siemens.
Consulte el manual del usuario del catéter para
ecografía AcuNav* provisto por la opción ICE de
Ultrasonido de Siemens.
INDICACIONES Y USO
®
El catéter para ecografía 3D S S
OUND TAR
Biosense Webster y los dispositivos accesorios
correspondientes están indicados para la
visualización intracardiaca e intraluminal de la
anatomía y fisiología cardiaca y de grandes vasos
así como para la visualización de otros dispositivos
en el corazón. Cuando se usa con el sistema
®
C XP EP de navegación Versión 9.7 o
ARTO
®
superior, el catéter 3D S S proporciona
OUND TAR
información de localización.
CONTRAINDICACIONES
®
El uso del catéter S S está
OUND TAR
contraindicado en aquellas condiciones en las que
el proceso de cateterización cardiaca produciría un
riesgo inaceptable para el paciente. Los estados
contraindicados incluyen, aunque no se limitan, a
casos en que el acceso vascular es inadecuado.
Los estados contraindicados conocidos incluyen:
sepsis, anormalidades de coagulación importantes,
presencia de cualquier trombo intracardiaco,
presencia de angina tipo IV o insuficiencia
cardiaca, trombosis de vena profunda y
enfermedad vascular periférica significativa. El
®
catéter S S no está indicado para uso
OUND TAR
fetal o pediátrico ni para uso en los vasos
coronarios.
DIRECTRICES DE USO
®
El catéter S S sólo debe ser usado por
OUND TAR
médicos o bajo la supervisión de médicos bien
formados en cateterización cardiaca.
Preferiblemente, los médicos que utilicen el catéter
®
S S deben estar formados en la
OUND TAR
colocación y uso de dispositivos de imágenes
intracardiacas y la interpretación de las imágenes
de ecografía resultantes. Los médicos deben estar
debidamente formados y familiarizados con las
técnicas de los procedimientos de cartografía
cardiaca. Todos los procedimientos de cartografía
deben realizarse en un laboratorio de
electrofisiología (EP) completamente equipado.
26 M-5276-646A
®
S
TAR
®
es
TAR
de
Release Date: 9/1/2009