Indikacije In Uporaba - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Slovensko
U
LTRAZVOČNI DIAGNOSTIČNI
®
S S 3D
KATETER OUND TAR
Pozor: Zvezno pravo (ZDA)
predpisuje, da sme to napravo prodajati
oz. naročiti le zdravnik.
OPIS
Ultrazvočni diagnostični kateter Biosense Webster
®
S S 3D (v nadaljevanju kateter
OUND TAR
®
S S ) je sterilen kateter za enkratno
OUND TAR
uporabo, ki se uporablja za slikovno upodabljanje.
Distalni konec katetra ima ultrazvočni pretvornik, ki
omogoča 2-D slikanje in 3-D lokacijski senzor, ki
posreduje informacije o lokaciji navigacijskemu
®
sistemu C XP EP različice 9.7 ali več. Krmilni
ARTO
mehanizem nadzira orientacijo slikovne ploskve z
®
rotacijo katetrske konice S S in
OUND TAR
spremenljivim upogibanjem.
®
Kateter S S je validiran samo za uporabo
OUND TAR
z ultrazvočnimi sistemi GE (Vivid-i** in Vivid-q**) in
®
navigacijskim sistemom C XP EP različice
ARTO
®
9.7 ali višje (v nadaljevanju sistem C
ARTO
Uporabite ustrezni katetrski spojnik SwiftLink* za
®
povezavo katetra S S z ultrazvočnim
OUND TAR
sistemom. Uporabite katetrski spojnik Hypertronic
®
za povezavo katetra S S s sistemom
OUND TAR
®
C XP V9.7.
ARTO
®
Za uporabo katetra S S pri postopkih
OUND TAR
kartografiranja potrebujete dodatni R S
EF TAR
®
zunanjo referenčno zaplato Q P za položaj
WIK ATCH
referenčne lokacije. Preberite dokumentacijo, ki
®
spremlja system C XP V9.7.
ARTO
Za namene ultrazvoka je kateter S S
OUND TAR
identičen s katetrom Siemens AcuNav* velikosti
10 F. Preberite priročnik za uporabnika
ultrazvočnega katetra AcuNav*, ki spremlja
različico Siemensovega ultrazvoka ICE.

INDIKACIJE IN UPORABA

Ultrazvočni kateter Biosense Webster
®
S S 3D in povezani pomožni pripomočki
OUND TAR
se uporabljajo za intrakardialno in intraluminalno
vizualizacijo anatomije in fiziologije srčnih in velikih
žil, kot tudi za vizualizacijo drugih pripomočkov v
srcu. Pri uporabi z navigacijskim sistemom C
XP EP različice 9.7 ali višje daje kateter
®
S S 3D informacije o lokaciji.
OUND TAR
KONTRAINDIKACIJE
®
Uporaba katetra S S je kontraindicirana
OUND TAR
pod pogoji, ko bi postopek srčne kateterizacije
povzročil nesprejemljivo tveganje za bolnika.
Kontraindicirane okoliščine vključujejo, vendar nanje
niso omejene, primere, kjer žilni dostop ni primeren.
Znani kontraindicirani pogoji vključujejo: sepso,
pomembne anomalije koagulacije, prisotnost
intrakardialnega strdka, prisotnost angine pectoris
razreda IV ali srčno odpoved, globoko vensko
trombozo in hujša obolenja perifernega ožilja. Kateter
®
S S ni primeren za uporabo na srčnih žilah
OUND TAR
zarodkov ali otrok.
SMERNICE ZA UPORABO
®
Uporaba katetra S S je seznanjen samo
OUND TAR
pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen s
tehnikami srčne kateterizacije. Najbolje je, da so
zdravniki, ki uporabljajo kateter S S
OUND TAR
usposobljeni za nameščanje in uporabo
pripomočkov za intrakardialno upodabljanje in za
razlaganje rezultatov ultrazvočnih slik. Zdravniki
morajo biti ustrezno usposobljeni za tehnike
postopkov srčnega kartiranja. Vsi postopki
kartiranja morajo biti izvedeni v popolnoma
opremljenem elektrofiziološkem (EP) laboratoriju.
NAVODILA ZA UPORABO
Navodila za uporabo se nanašajo samo na varno in
®
učinkovito uporabo katetrov S S
OUND TAR
povezavi s sistemi Biosense Webster C
ARTO
V9.7 ali višjimi. Navodila za uporabo ne zajemajo
bistvenega ozadja, navodil ali informacij za
ravnanje, povezanih z ultrazvočnimi lastnostmi
®
katetra S S , ali ko se uporabljajo samo z
OUND TAR
ultrazvočnim sistemom. Za te informacije si oglejte
priročnik za uporabo ultrazvočnega katetra
AcuNav*.
90 M-5276-646A
XP).
®
z
®
®
ARTO
®
,
v
®
XP
Release Date: 9/1/2009