Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
S
S
3-D D
OUND
TAR
IAGNOSTISK
U
LTRLYDSKATETER
Forholdsregel: Ifølge amerikansk føderal
lovgivning kan salget af denne enhed kun foregå
via en læge eller på foranledning af en læge.
BESKRIVELSE
®
Biosense Webster S
S
3-D diagnostisk
OUND
TAR
®
ultralydskateter (herefter "S
S
-kateter") er
OUND
TAR
et sterilt, engangs- og kasserbart kateter til
billedteknisk anvendelse. Den distale ende af
kateteret er udstyret med en ultralydstransducer til
2-D billedgengivelse samt en 3-D placeringsføler,
der leverer placeringsoplysninger til C
ARTO
System EP navigationssystem, version 9.7 eller
senere. En styremekanisme kontrollerer
orienteringen af billedplanet ved rotation af
®
S
S
-kateterspidsen og den variable
OUND
TAR
deflektion.
®
S
S
-kateteret er kun valideret til
OUND
TAR
anvendelse sammen med GE ultralydssystemer
®
(Vivid-i** og Vivid-q**) og C
XP EP
ARTO
navigationssystem, version 9.7 eller senere
®
(herefter "C
XP-system"). Benyt et passende
ARTO
SwiftLink* kateterstik til tilslutning af S
OUND
kateteret til ultralydssystemet. Benyt Hypertronic-
®
kateterstikket til tilslutning af S
S
OUND
TAR
®
kateteret til C
XP V9.7-systemet.
ARTO
®
Ved anvendelse af S
S
-katetre ved
OUND
TAR
kortlægningsprocedurer skal der yderligere
®
®
benyttes en R
S
med Q
P
EF
TAR
WIK
ATCH
ekstern referenceelektrode som
positioneringsreference. Se den dokumentation
®
der følger med C
XP V9.7-systemet.
ARTO
INDIKATIONER OG BRUG
®
Biosense Webster S
S
3-D diagnostisk
OUND
TAR
ultralydskateter og tilbehør er indiceret til intra-
kardial og intra-luminal visualisering af anatomi og
fysiologi af kardiale samt større blodkar samt til
visualisering af andre instrumenter i hjertet. Når
®
S
S
3-D kateteret anvendes sammen
OUND
TAR
®
med C
XP EP navigationssystem version 9.7
ARTO
eller senere, afgiver det positionsoplysninger.
KONTRAINDIKATIONER
®
Anvendelse af S
S
-kateteret er
OUND
TAR
kontraindikeret ved forhold hvor den kardiale
kateteriseringsbehandling ville påføre patienten en
uacceptabel risiko. Kontraindicerede forhold
omfatter, men er ikke begrænset til, tilfælde hvor
der er utilstrækkelig vaskulær adgang. Kendte
kontraindicerede forhold omfatter: sepsis, større
koagulerings- anormaliteter, tilstedeværelse af
enhver intra-kardial trombe, tilstedeværelse af
klasse IV-angina eller hjertesvigt, trombose i
dybtliggende vener samt ved betydelig perifer
®
vaskulærsygdom. S
S
-kateteret er ikke
OUND
TAR
beregnet til anvendelse på fostre eller børn eller
anvendelse i kranspulsårer.
RETNINGSLINJER FOR ANVENDELSE
®
S
S
-kateteret må kun benyttes af læger,
OUND
TAR
eller under opsyn af læger, der er korrekt
uddannede i kardial kateterisering. Det ideelle er at
®
de læger der benytter S
S
-kateteret er
OUND
TAR
uddannet i placering og anvendelse af intra-
kardiale billedtekniske enheder samt i fortolkningen
af de resulterende ultralydsbilleder. Læger skal
være korrekt uddannet og bekendt med teknik og
procedurer til kardialkortlægning. Alle
kortlægningsprocedurer skal udføres i et fuldt
udstyret elektrofysiologisk laboratorium.
BRUGSANVISNING
Denne brugervejledning gælder kun for sikker og
®
effektiv anvendelse af S
S
-kateteret
OUND
TAR
®
sammen med Biosense Webster C
XP-
ARTO
systemer, version V9.7 eller senere. Denne
betjeningsvejledning omfatter ikke
grundlæggende baggrunds-, instruktions- eller
håndteringsoplysninger relateret til
®
ultralydsfunktionerne på S
S
-kateteret
OUND
TAR
eller udelukkende ved anvendelse af
ultralydssystemet. Vedrørende disse oplysninger
henvises til brugerhåndbogen til AcuNav*-
ultralydskateter.
M-5276-646A
Dansk
®
XP
®
S
-
TAR
-
41
Release Date: 9/1/2009
Publicité
Table des Matières
