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次の説明を完全に理解しないまま処置を行った場合は、
患者に障害を与える可能性があります:
•
AcuNav*超音波カテーテル ユーザー マニュアル
•
超音波システム (GE Vivid i** または Vivid-q**)
の説明書
®
•
C
XP V9.7 システムの説明書
ARTO
有害事象
心臓カテーテル法に関連した有害事象で報告されているも
のには次のようなものがありますが、これに限定されません:
大腿動脈または静脈の損傷、血栓症、偽動脈瘤、動静
脈フィステル、心臓穿孔、空気塞栓症、肺塞栓、心筋梗
塞、心臓弁または構造損傷、心タンポナーデ、気胸、血胸
および死亡。
振動子表面温度
®
S
次の表には、S
カテーテルを関連超音波システ
OUND
TAR
ムと併用する際の最高表面温度が示されています。 軟部
組織模倣体 (TMM) は、IEC 60601-2-37 要件に従って
表示されています。
超音波システム
TMM (最高温度)
Vivid-i**
41.8°C
Vivid-q**
41.8°C
妨害物質または装置
患者のペースメーカーの必要性を認識すること'が絶対不可
®
欠です。 S
S
カテーテルの使用により患者が装
OUND
TAR
着するペースメーカーの機能が妨害される場合は、
®
S
S
カテーテルの使用を即刻中止してください。
OUND
TAR
処置準備
措置準備を始める前に、超音波システムおよび C
®
V9.7 システムの電源を入れます。S
S
カテーテルと
OUND
TAR
SwiftLink* コネクタを超音波検査用に準備する場合:
1.
使用する前に、カテーテルの滅菌包装を点検してく
ださい。
患者に障害を与える可能性に関する警告！
包装が開封されていたり、破損している場合は、
®
S
S
カテーテルを使用しないでください。
OUND
TAR
このような場合は、最寄りの Biosense Webster
代理店までご連絡ください。
®
開封されていたり破損した S
S
カテーテルを
OUND
TAR
使用した場合は、患者に障害を与える可能性がありま
す。
®
2.
適切な無菌操作により、S
S
OUND
TAR
を滅菌包装から出します。 S
S
OUND
TAR
ルを清潔野に置きます。
®
3.
S
S
カテーテルが破損していないか点検
OUND
TAR
します。
®
4.
延長ケーブルおよび Q
P
外部リファレンス
WIK
ATCH
®
パッチを接続した R
S
を点検して、製品が
EF
TAR
殺菌されており、包装が破損していないことを確認し
ます。
患者に障害を与える可能性に関する警告！
®
破損している場合は S
S
カテーテルを使用し
OUND
TAR
ないでください。 このような場合は、お近くの Biosense
Webster 代理店までご連絡ください。
®
破損した S
S
カテーテルを使用すると、
OUND
TAR
患者に障害を与える可能性があります。
5.
操作ノブを回します。 操作機能が円滑であること
を確認してください。 カテーテル先端は、対応する
方向に曲がる必要があります。
®
注記： 操作ノブを放しても S
S
カテーテ
OUND
TAR
ルがニュートラル位置に戻らない場合、張力制御ノブがひっ
かかってないかどうか確認してください。 張力制御ノブを
反時計回りに完全に回転させて張力を解除します。
6.
操作ノブのマークを筐体のマークに合わせて、ニュー
トラル位置に戻します。
®
7.
C
コネクタを露出した状態で、滅菌済み
ARTO
シースが適切な位置にはまるまで、S
OUND
カテーテルの接続タブ上を滑らせます。
8.
SwiftLink* コネクタが破損していないかどうか点
検します。
患者に障害を与える可能性に関する警告！
M-5276-646A
日本語
®
XP
ARTO
カテーテル
®
カテーテ
®
S
TAR
117
Release Date: 9/1/2009
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