Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 58

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Ελληνικά
Δ
ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟΣ ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ
®
S S 3D
ΥΠΕΡΗΧΩΝ OUND TAR
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή
νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο Διαγνωστικός Καθετήρας Υπερήχων S
OUND
3D της Biosense Webster (εφεξής Καθετήρας
®
S S ) είναι ένας στείρος, αναλώσιμος
OUND TAR
καθετήρας απεικόνισης μίας χρήσης. Το περιφερικό
άκρο του καθετήρα έχει ένα μορφοτροπέα υπερήχων
που παρέχει απεικόνιση 2-D και έναν αισθητήρα
θέσης 3-D που παρέχει πληροφορίες θέσης στο
®
σύστημα περιήγησης C XP EP έκδοση 9.7 ή
ARTO
πιο πρόσφατη. Ένας μηχανισμός καθοδήγησης
ελέγχει τον προσανατολισμό του επιπέδου εικόνας
περιστρέφοντας το άκρο του καθετήρα S
OUND
και τη μεταβλητή κάμψη.
®
Ο καθετήρας S S είναι επικυρωμένος για
OUND TAR
χρήση μόνο με συστήματα υπερήχων της GE
(Vivid-i** και Vivid-q**), και το σύστημα περιήγησης
®
C XP EP έκδοση 9.7 ή πιο πρόσφατη (εφεξής
ARTO
®
Σύστημα C XP). Χρησιμοποιήστε τον
ARTO
κατάλληλο σύνδεσμο καθετήρα SwiftLink* για να
®
συνδέσετε τον καθετήρα S S με το
OUND TAR
σύστημα υπερήχων. Χρησιμοποιήστε το σύνδεσμο
καθετήρα Hypertronic για να συνδέσετε τον καθετήρα
® ®
S S στο σύστημα C XP V9.7.
OUND TAR ARTO
®
Για χρήση του καθετήρα S S σε
OUND TAR
διαδικασίες χαρτογράφησης, απαιτείται ένα
®
επιπλέον R S με εξωτερικό εμβάλωμα
EF TAR
®
αναφοράς Q P για σκοπούς
WIK ATCH
εντοπισμού θέσης αναφοράς. Ανατρέξτε στην
τεκμηρίωση που παρέχεται με το σύστημα
®
C XP V9.7.
ARTO
Για σκοπούς υπερήχων, ο καθετήρας S
OUND
είναι παρόμοιος με τον καθετήρα AcuNav* 10 F της
Siemens. Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του
καθετήρα υπερήχων AcuNav* που παρέχεται από
την επιλογή Siemens Ultrasound ICE.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ
Ο Διαγνωστικός Καθετήρας Υπερήχων
®
S S 3D της Biosense Webster και οι
OUND TAR
σχετικές συσκευές παρελκομένων ενδείκνυνται για
ενδοκαρδιακή και ενδοαυλική απεικόνιση της
ανατομίας και της φυσιολογίας της καρδιάς και των
μεγάλων αγγείων, καθώς και για απεικόνιση άλλων
συσκευών στην καρδιά. Όταν χρησιμοποιείται με το
®
Σύστημα Περιήγησης C XP EP, έκδοση 9.7 ή
ARTO
®
πιο πρόσφατη, ο Καθετήρας S S
OUND TAR
παρέχει πληροφορίες θέσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
®
Η χρήση του καθετήρα S S
OUND TAR
αντενδείκνυται υπό συνθήκες όπου η διαδικασία
καρδιακού καθετηριασμού θα προκαλούσε μη
αποδεκτό κίνδυνο στον ασθενή. Οι συνθήκες
αντενδείξεων περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων,
περιπτώσεις όπου η αγγειακή πρόσβαση είναι
ανεπαρκής. Γνωστές συνθήκες αντενδείξεων
περιλαμβάνουν: σηψαιμία, μείζονες ανωμαλίες
πήξης, παρουσία οποιουδήποτε ενδοκαρδιακού
θρόμβου, παρουσία στηθάγχης ή καρδιακής
ανεπάρκειας κατηγορίας IV, εν τω βάθει φλεβική
θρόμβωση και σημαντική περιφερειακή αγγειακή
®
νόσος. Ο καθετήρας S S δεν προορίζεται
OUND TAR
για εμβρυϊκή ή παιδιατρική χρήση ή για χρήση σε
στεφανιαία αγγεία.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
®
Η χρήση του καθετήρα S S πρέπει να
OUND TAR
γίνεται μόνον από ή υπό την επίβλεψη ιατρών καλά
εκπαιδευμένων στον καρδιακό καθετηριασμό. Κατά
προτίμηση, οι ιατροί που χρησιμοποιούν τον
®
καθετήρα S S έχουν εκπαιδευτεί στην
OUND TAR
τοποθέτηση και τη χρήση ενδοκαρδιακών
συσκευών απεικόνισης και στην ερμηνεία των
εικόνων υπερήχων που προκύπτουν. Οι ιατροί
πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι και
εξοικειωμένοι με τις τεχνικές για διαδικασίες
καρδιακής χαρτογράφησης. Όλες οι διαδικασίες
χαρτογράφησης πρέπει να εκτελούνται σε πλήρως
εξοπλισμένο εργαστήριο ηλεκτροφυσιολογίας (EP).
58 M-5276-646A
®
S
TAR
®
S
TAR
®
S
TAR
3D
Release Date: 9/1/2009