Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 95

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Български
получените ултразвукови образи. Лекарите
трябва да бъдат подходящо обучени и
запознати с техниките по процедурите за
сърдечно картографиране. Всички процедури
на картографиране трябва да бъдат
извършвани в напълно оборудвана
електрофизиологична лаборатория.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Тези указания за употреба се отнасят само за
безопасната и ефективна работа с катетъра
®
S S заедно със системи C
OUND TAR ARTO
версия 9.7 или по-висока, на Biosense Webster.
Указанията за употреба не включват основна,
учебна или работна информация, свързана с
ултразвуковите характеристики на катетъра
®
S S , или с характеристиките му при
OUND TAR
използване само с ултразвуковата система. За
тази информация се обърнете към
ръководството за потребителя на
ултразвуковия катетър AcuNav*.
Предупреждение срещу възможно
нараняване на пациент!
Ако не прочетете и разберете напълно
следните документи, това би могло да
доведе до увреждане на пациент:
•
Ръководство за потребителя за
ултразвуковия катетър AcuNav*
•
Документация за ултразвуковата
система (GE Vivid i** или Vivid-q**)
•
Документация за системата C
ARTO
V9.7
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Нежеланите ефекти, свързани със сърдечна
катетеризация, са били документирани и
включват, но не се ограничават до: увреждане
на феморална артерия или вена, тромбоза,
псевдоаневризма, сърдечна перфорация,
въздушна емболия, белодробна емболия,
инфаркт на миокарда, увреждане на сърдечни
клапи или сърдечни структури, сърдечна
тампонада, пневмоторакс, хемоторакс и смърт.
ТЕМПЕРАТУРА НА ПОВЪРХНОСТТА НА
ТРАНСДЮСЕРА
Следната таблица представя максималната
температура на повърхността на катетъра
®
S S с подходящата ултразвукова
OUND TAR
система. Температурата на материала,
имитиращ тъканта (TMM), се показва в
съответствие с изискванията на IEC 60601-2-37.
Ултразвукова TMM (Макс. Темп.)
система
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
ВЗАИМОДЕЙСТВАЩИ ВЕЩЕСТВА
ИЛИ УСТРОЙСТВА
Задължително е да бъдете наясно с нуждите на
пациента от пейсмейкър. Ако употребата на
®
катетъра S S смущава функциите на
OUND TAR
пейсмейкъра на пациента, незабавно
прекратете използването на катетъра
®
S S .
OUND TAR
ПОДГОТОВКА ЗА ПРОЦЕДУРА
Преди да започнете процедурите по подготовка,
включете ултразвуковата система и системата
®
C XP V9.7. За да подготвите катетъра
ARTO
®
S S и съединителя SwiftLink* за
OUND TAR
употреба за ултразвуков преглед:
1. Проверете стерилната опаковка преди да
използвате катетъра.
Предупреждение срещу възможно
нараняване на пациент!
Не използвайте катетъра S S
OUND TAR
опаковката е отворена или повредена. В
такъв случай се свържете с вашия местен
представител на Biosense Webster.
®
Употребата на катетър S S , който е
OUND TAR
бил съхраняван в отворена или повредена
опаковка, може да доведе до нараняване
на пациента.
2. Като използвате подходяща стерилна
техника, извадете катетъра S
OUND
от стерилната опаковка. Поставете
®
катетъра S S в стерилна
OUND TAR
работна среда.
M-5276-646A
®
XP,
®
XP
®
, ако
®
S
TAR
95
Release Date: 9/1/2009