Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 100

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Română
®
cateterului S S în combinaţie cu
OUND TAR
®
sistemele Biosense Webster C XP,
ARTO
versiunea 9.7 sau mai mare. Ele nu cuprind
informaţii generale esenţiale, de instruire sau
manipulare referitoare la caracteristicile ultrasonice
®
ale cateterului S S sau pentru situaţia
OUND TAR
utilizării exclusive cu un sistem de ultrasunete.
Pentru aceste informaţii, consultaţi manualul
utilizatorului cateterului cu ultrasunete AcuNav*.
Avertizare privind posibilele vătămări ale
pacientului!
Necitirea şi neînţelegerea completă a
următoarelor documente poate avea ca
rezultat vătămarea pacientului:
•
Manualul utilizatorului cateterului cu
ultrasunete AcuNav*
•
Documentaţia pentru sistemul cu
ultrasunete (GE Vivid i** sau Vivid-q**)
•
Documentaţia pentru sistemul C
ARTO
V9.7
REACŢII ADVERSE
Printre evenimentele adverse documentate
asociate cu cateterizarea cardiacă se numără, în
mod neexhaustiv, următoarele: leziunile arterei sau
venei femurale, tromboza, pseudoanevrismul,
perforaţia cardiacă, embolia gazoasă, embolia
pulmonară, infarctul miocardic, leziuni ale valvelor
sau leziuni cardiace structurale, tamponada
cardiacă, pneumotoraxul şi decesul.
TEMPERATURA SUPERFICIALĂ A
TRADUCTORULUI
Tabelul de mai sus cuprinde temperatura superficială
®
maximă a cateterului S S cu sistemul de
OUND TAR
ultrasunete relevant. Temperatura materialului de
simulare a ţesutului (TMM) este afişată în
conformitate cu cerinţele IEC 60601-2-37.
Sistemul cu TMM (temperatura
maximă)
ultrasunete
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
SUBSTANŢE SAU DISPOZITIVE CARE
PRODUC INTERFERENŢE
Este obligatoriu să fiţi conştient de necesităţile de
stimulare cardiacă ale pacientului. Dacă utilizarea
®
cateterului S S interferează cu
OUND TAR
funcţionarea stimulatorului cardiac al pacientului,
întrerupeţi imediat utilizarea cateterului
®
S S .
OUND TAR
PREGĂTIREA PROCEDURII
Înainte de a începe procedurile de pregătire,
conectaţi la sursa de curent sistemul de ultrasunete
®
şi sistemul C XP V9.7. Pentru pregătirea
ARTO
®
cateterului S S şi a conectorului
OUND TAR
SwiftLink* în vederea utilizării într-un examen cu
ultrasunete:
1. Verificaţi ambalajul steril înainte de utilizarea
cateterului.
Avertizare privind posibilele vătămări ale
pacientului!
®
Nu utilizaţi cateterul S S dacă
OUND TAR
ambalajul este deschis sau deteriorat. În
acest caz, contactaţi reprezentantul Biosense
Webster local.
®
Utilizarea unui cateter S S care a
OUND TAR
fost depozitat într-un ambalaj deschis sau
deteriorat poate conduce la vătămări ale
pacientului.
2. Utilizând tehnica aseptică corespunzătoare,
®
scoateţi cateterul S S din ambalaj.
OUND TAR
®
Plasaţi cateterul S S într-o zonă de
OUND TAR
lucru sterilă.
3. Verificaţi întregul cateter S S
OUND TAR
pentru a vă asigura că nu este deteriorat.
4. Controlaţi cablul prelungitor şi cateterul
®
R S cu patch-ul extern de referinţă
EF TAR
®
Q P pentru a vă asigura că
WIK ATCH
sterilizarea produselor sau ambalajului nu a
fost compromisă.
Avertizare privind posibilele vătămări ale
pacientului!
100 M-5276-646A
®
XP
®
Release Date: 9/1/2009