Nežádoucí Účinky - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Česky
Výstraha před možným poraněním
pacienta!
Jestliže si nepřečtete následující dokumenty
v plném rozsahu a neporozumíte-li jejich
obsahu, může dojít ke zranění pacienta:
•
Návod k použití ultrazvukového katétru
AcuNav*
•
Dokumentace k ultrazvukovému systému
(GE Vivid i** nebo Vivid-q**)
®
•
Dokumentace pro systém C XP V9.7
ARTO
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí příhody spojené se srdeční katetrizací
byly zdokumentovány a zahrnují zejména:
poranění femorální artérie nebo žíly, trombózu,
pseudoaneurysma, perforaci srdce, vzduchovou
embolii, plicní embolii, infarkt myokardu, poškození
srdeční chlopně nebo struktury srdce, tamponádu
srdce, pneumotorax, hemotorax a úmrtí.
TEPLOTA POVRCHU PŘEVODNÍKU
Následující tabulka uvádí maximální povrchovou
®
teplotu katétru S S s příslušným
OUND TAR
ultrazvukovým systémem. Teplota materiálu
napodobujícího tkáň (TMM) je uvedena v souladu
s požadavky normy IEC 60601-2-37.
Ultrazvukový systém TMM (max. tepl.)
Vivid-i** 41,8 °C
Vivid-q** 41,8 °C
LÁTKY ČI ZAŘÍZENÍ ZPŮSOBUJÍCÍ
RUŠENÍ
Je naprosto nutné, abyste znali potřeby srdeční
stimulace pacienta. Ruší-li používání katétru
®
S S funkci kardiostimulátoru pacienta,
OUND TAR
®
okamžitě používání katétru S S přerušte.
OUND TAR
PŘÍPRAVA VÝKONU
Předtím, než zahájíte přípravné činnosti, zapněte
®
ultrazvukový systém a systém C XP V9.7.
ARTO
®
Příprava katétru S S a konektoru
OUND TAR
SwiftLink* pro použití k ultrazvukovému vyšetření:
1. Před použitím katétru zkontrolujte sterilitu
obalu.
Výstraha před možným poraněním
pacienta!
®
Katétr S S nepoužívejte, pokud je
OUND TAR
obal otevřený či poškozený. V takovém
případě se obraťte na místního zástupce
společnosti Biosense Webster.
®
Použití katétru S S skladovaného
OUND TAR
v otevřeném či poškozeném obalu může
pacientovi způsobit újmu.
2. Správnou sterilní technikou vyjměte katétr
®
S S ze sterilního obalu. Katétr
OUND TAR
®
S S umístěte do sterilní oblasti
OUND TAR
pracoviště.
®
3. Celý katétr S S prohlédněte, zda
OUND TAR
není poškozen.
4. Prohlédněte prodlužovací kabel a R
EF
externí referenční elektrodou Q P
WIK ATCH
abyste se přesvědčili, že nebyla narušena
sterilita výrobků či balení.
Výstraha před možným poraněním
pacienta!
®
Katétr S S nepoužívejte, pokud je
OUND TAR
poškozený. V takovém případě se obraťte na
místního zástupce společnosti Biosense
Webster.
Použití poškozeného katétru S S
OUND
může pacientovi způsobit újmu.
5. Otáčejte řídicími regulátory. Funkce řízení
má být plynulá. Hrot katétru by se měl
ohýbat v příslušném směru.
Poznámka: Jestliže se po uvolnění řídicích
®
regulátorů hrot katétru S S nevrátí do
OUND TAR
neutrální polohy, ujistěte se, zda je regulátor
ovládání napětí zcela uvolněn. Napětí uvolníte
otáčením regulátoru ovládání napětí směrem
doleva.
6. Řídicí regulátory nastavte do neutrální
polohy vyrovnáním značek na řídicích
regulátorech se značkami na pouzdru.
78 M-5276-646A
®
S s
TAR
®
,
®
TAR
Release Date: 9/1/2009