Nežádoucí Účinky - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

• Tyto prostředky nejsou schváleny pro připojení nebo fixaci
zadních elementů krční, hrudní a bederní páteře pomocí
šroubů.
VÝSTRAHY
• Federální zákony ve Spojených státech amerických povolují
prodej tohoto prostředku pouze na lékaře nebo jejich
objednávku.
• Šrouby lze použít se šroubovými cylindry nebo bez nich –
rozhodnutí je na zvážení lékaře.
• Prostředky by měly být před použitím zkontrolovány, aby
bylo zajištěno, že nedošlo k poškození.
• Prostředky jsou dodávány STERILNÍ a nevyžadují ošetření
před použitím.
• Prostředky jsou určeny k použití pouze pro jednoho pacienta.
Opakované použití nebo opakovaná sterilizace implantátu
může mít za následek biologickou kontaminaci, sníženou
účinnost nebo ztrátu funkčnosti.
• Před použitím zkontrolujte obal. Pokud se vyskytne porušení
nebo poškození obalu, obal je otevřen nebo chybí štítek
balení, prostředek nepoužívejte.
• Je nezbytně nutné, aby operatér a personál operačního sálu
byli před použitím těchto prostředků dokonale seznámeni s
odpovídající chirurgickou technikou.
• Dokud není dosaženo pevného spojení kostí, měl by pacient
omezit fyzické aktivity, které by mohly vyvíjet zátěž na pro-
středek. Pacient by měl obdržet podrobné písemné pokyny
týkající se takových omezení. Pacient musí být varován,
že v důsledku přenášení vysoké váhy nebo svalové aktivity
může dojít ke komplikacím, jako jsou deformace nebo
zlomení prostředku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
• Uvolnění, ohyb, prasknutí nebo zlomení šroubu nebo
uvolnění fixace.
• Ztráta anatomické pozice, rotace nebo odklon implantátu.
• Subluxace kosti.
• Hluboká nebo povrchní infekce.
• Alergie a další reakce na materiál prostředku.
48