Contraindicações - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 18
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Parafuso Latarjet Esterilizado 40 mm
9
Parafuso Latarjet Esterilizado 42 mm
10
Parafuso Latarjet Esterilizado 44 mm
INDICAÇÕES
O Conjunto de Parafusos Corticais Latarjet EXPERIENCE
destina-se a facultar ao cirurgião ortopédico um meio de
fixação óssea e prestar apoio na execução de cirurgias
reconstrutivas.
CONTRAINDICAÇÕES
• Casos em que existe uma infeção ativa.
• Condições que tendem a atrasar a cicatrização como,
por exemplo, limitação do aporte sanguíneo, infeções
anteriores, etc.
• Quantidade ou qualidade de osso insuficiente.
• Condições que limitam a capacidade ou vontade dos
pacientes para cumprir as instruções pós-operatórias
durante o processo de cicatrização.
• Sensibilidade a corpos estranhos: nos casos em que existe
uma suspeita de sensibilidade ao material, devem ser
realizados testes apropriados para excluir a hipótese de
sensibilidade antes da implantação.
• Estes dispositivos não são aprovados para fixação de
parafusos ou fixação nos elementos posteriores (pedículos)
da coluna cervical, torácica ou lombar.
ADVERTÊNCIAS
• A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a um
médico ou mediante prescrição médica.
• Os Parafusos podem ser utilizados com ou sem os Top Hats
– a decisão fica ao critério do médico.
• Os Dispositivos devem ser inspecionados antes da
utilização para assegurar que não estão danificados.
• Os dispositivos são fornecidos ESTERILIZADOS e não
precisam de qualquer processamento antes da utilização.
• Os Dispositivos destinam-se a ser utilizados apenas num
único paciente, sendo que a reutilização ou reprocessamento
do implante pode resultar em contaminação biológica,
degradação do desempenho ou na perda de funcionalidade.
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