Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 35

• Tap av anatomisk posisjon, rotasjon eller vinklingen av
implantatet.
• Subluksasjon av beinet.
• Infeksjon, dyp eller overflatisk.
• Allergisk reaksjon eller andre reaksjoner overfor materialene
i enheten.
MR-ERKLÆRING
Ikke-klinisk testing har vist at Latarjet EXPERIENCE
corticalskruesett og topplugg er MR-betinget. En pasient med
en slik enhet kan trygt skannes i et MR-system som oppfyller
følgende betingelser:
• Statisk magnetfelt på 1,5 T og 3,0 T
• Maks. romgradient på 3000 gauss/cm (30 T/m)
• MR-systemrapportert maksimal helkroppseksponering med
gjennomsnittlig absorpsjonsrate (SAR) på 2 W/kg (normal
driftsmodus).
Med skannebetingelsene angitt over er Latarjet EXPERIENCE
corticalskruesett og topplugger forventet å skape en maksimal
temperaturøkning på mindre enn 4,2 °C etter 15 minutter med
kontinuerlig skanning.
I ikke-klinisk testing er bildeartefaktet som forårsakes
av enheten, ca. 12 mm fra Latarjet EXPERIENCE-
corticalskruesettet og toppluggene ved avbildning med en
gradientekko-pulssekvens og et 3 T MR-system.
BRUKSANVISNING
Hylse med yttergjenger (tilleggsutstyr)
1. Bor og bank i beingraftet ved hjelp av verktøyet som
medfølger i det aktuelle instrumenteringssettet, i henhold til
instruksjonene som følger med settet (IFU-133338).
2. Sett inn glenoid K-vaieren (leveres med settet) eller
alternativ fleksibel vaier gjennom hullet/hullene, og skru
hylsen på vaiertråden.
3. Skru hylsen inn i det gjengede hullet, så langt den går.
ADVARSEL: Må ikke overstrammes. Overstramming kan
ødelegge beinoverflaten.
34