Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 98

• Pirms lietošanas pārbaudiet iepakojumu. Ja pastāv bojājumi/
nevēlamas manipulācijas vai iepakojums ir ticis atvērts vai uz
tā neatrodas iepakojuma uzlīme, ierīces izmantot aizliegts.
• Ķirurgam un operāciju zāles darbiniekiem pirms instrumentu
lietošanas obligāti jābūt pilnībā apguvušiem piemēroto
ķirurģisko metodi.
• Līdz stingra kaulu savienojuma sasniegšanai pacientam
vajadzētu ierobežot fiziskās aktivitātes, kas rada slodzi
uz ierīci. Pacientam par šiem ierobežojumiem jāsniedz
detalizēta rakstiska instruktāža. Pacients ir jābrīdina, ka
svara noturēšanas un muskuļu darbības rezultātā var rasties
komplikācijas, piemēram, ierīces saliekšanās vai salūšana.
BLAKUS EFEKTI
• Skrūves izkustēšanās, saliekšanās, plaisas vai lūzums, vai
fiksācijas zudums.
• Implantāta anatomiskās pozīcijas, rotācijas vai leņķiskā
novietojuma izmaiņas.
• Kaula nobīde.
• Virspusēja vai dziļa infekcija.
• Alerģija un citas reakcijas pret ierīces materiālu.
MRI PAZIŅOJUMS
Pirmsklīniskā pārbaude parādīja, ka Latarjet EXPERIENCE
kortikālo skrūvju komplekts un cilindriskie gredzeni ir drošas
magnētiskās rezonanses ierīcēs. Pacientam, kuram ir šāda
ierīce, var droši veikt skenēšanu MR sistēmā, kas atbilst tālāk
norādītajiem nosacījumiem.
• Statiskais magnētiskais lauks ir 1,5 T un 3,0 T.
• Maksimālā telpiskā lauka gradients 3000 gausi/cm (30 T/m).
• Maksimālais MR iekārtas ziņotais visa ķermeņa vidējais
specifiskais absorbcijas rādītājs (SAR) ir 2 W/kg (normāls
darbības režīms).
Iepriekš aprakstītajos skenēšanas apstākļos Latarjet
EXPERIENCE kortikālo skrūvju komplekts un cilindriskie
gredzeni 15 minūšu nepārtrauktas skenēšanas laikā rada
temperatūras paaugstināšanos par mazāk nekā 4,2 °C.
Veicot neklīniskas pārbaudes un lietojot gradienta atbalss
impulsa sekvenci un 3 T MR skenēšanu, attēla artefakts,
97