Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 30

INDIKATIONER
Latarjet EXPERIENCE kortikalt skruesæt er udviklet til at give
ortopædkirurgen et middel til knoglefiksering og hjælp ved
gennemførelse af rekonstruktionskirurgi.
KONTRAINDIKATIONER
• Tilfælde, hvor der er en aktiv infektion.
• Tilstande, der har tendens til at forsinke heling, såsom
begrænsninger af blodforsyning, tidligere infektioner osv.
• Utilstrækkelig kortikal knoglekvantitet eller -kvalitet.
• Tilstande, der begrænser patientens evne eller villighed til at
følge anvisninger postoperativt under helingsprocessen.
• Følsomhed over for fremmedlegemer – hvis der er mistanke
om materialefølsomhed, bør der gennemføres passende
test, så overfølsomhed kan udelukkes før implantering.
• Disse anordninger er ikke godkendt til skruefastgørelse
eller fiksering til posteriore elementer (pedikler) i columna
cervicalis, thoracalis eller lumbalis.
ADVARSLER
• Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun
sælges af en læge eller efter ordination af en læge.
• Skruerne kan anvendes med eller uden topstykke –
beslutning af dette påhviler lægen.
• Anordningerne skal kontrolleres før brug for at sikre, at de
er uden skader.
• Anordningerne leveres STERILE og behøver ingen
behandling før brug.
• Anordningerne er kun beregnet til brug på en enkelt patient,
genbrug eller genklargøring af implantatet lan medføre
biokontamination, nedsat funktion eller tab af funktion.
• Efterse pakningen før brug. Hvis der findes tegn på
manipulation/skader, eller emballagen har været åbnet, eller
etiketten mangler, må anordningerne ikke anvendes.
• Det er af yderste vigtighed, at kirurgen og operationsstuens
personale er fuldstændigt fortrolige med den korrekte
kirurgiske teknik inden brug af disse anordninger.
• Patientens fysiske aktiviteter skal begrænses, indtil der er
opnået knoglesammenvoksning, for at undgå belastning af
anordningerne. Detaljerede skriftlige instruktioner vedrørende
sådanne begrænsninger skal udleveres til patienten. Patienten
skal advares om, at der kan forekomme komplikationer,
29