Neželeni Učinki - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

• Pripomočki so namenjeni uporabi pri samo enem bolniku.
Ponovna uporaba ali obdelava vsadka lahko povzroči
biološko kontaminacijo, poslabšano delovanje ali izgubo
učinkovitosti.
• Pred uporabo preglejte embalažo. Če je prisotna nedovoljena
sprememba/poškodba, je embalaža odprta ali manjka
oznaka s podatki, pripomočkov ne uporabite.
• Pred uporabo teh pripomočkov je nujno, da so kirurg in
osebje v kirurški dvorani popolnoma seznanjeni z ustrezno
kirurško tehniko.
• Dokler ni dosežena popolna združitev kosti, mora bolnik
omejiti telesne dejavnosti, ki bi lahko obremenile pripomočke.
Bolniku morate dati podrobna pisna navodila o teh omejitvah.
Bolnika je treba opozoriti, da lahko zaradi prenašanja teže
ali mišične aktivnosti pride do zapletov, kot je upogibanje ali
zlom pripomočka.
NEŽELENI UČINKI
• Zrahljanje, upogibanje, razpok ali zlom vijaka ali izguba
fiksacije.
• Anatomski premik, rotacija ali angulacija vsadka.
• Subluksacija kosti.
• Okužba, globoka ali površinska.
• Alergije in druge reakcije na material pripomočka.
IZJAVA O SLIKANJU MR
V predkliničnem preskušanju so pokazali, da je mogoče
komplet kortikalnih vijakov in navojnike Latarjet EXPERIENCE
uporabljati pri slikanju MR pri določenih pogojih. Bolnika s tem
pripomočkom je mogoče varno slikati v sistemu MR, če so
izpolnjeni naslednji pogoji:
• Statično magnetno polje 1,5 T in 3,0 T
• Največji razpon magnetnega polja glede na prostornino
3000 gaussov/cm (30 T/m)
• Največja specifična hitrost absorpcije (SAR) glede na pov-
prečje celega telesa, o katerem so poročali pri sistemu MR,
2 W/kg (normalni način delovanja)
Pri zgoraj navedenih pogojih slikanja je pričakovano
največje povišanje temperature kompleta kortikalnih vijakov
108