Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 102

• Anatominės padėties netekimas, implanto pasisukimas arba
kampo pasikeitimas.
• Kaulo panirimas.
• Giluminė arba paviršinė infekcija.
• Alergijos ir kitos reakcijos į prietaiso medžiagą.
MRT SUDERINAMUMAS
Atlikus neklinikinius tyrimus, nustatyta, kad „Latarjet
EXPERIENCE" kortikalinių varžtų rinkinys ir cilindriniai dangte-
liai yra sąlyginai saugūs naudoti MR aplinkoje. Pacientą su
prietaisu galima saugiai skenuoti MR sistemoje esant toliau
nurodytoms sąlygoms.
• Statinis magnetinis laukas 1,5 T arba 3,0 T
• Maksimalus erdvinio lauko gradientas ne didesnis kaip
3000 gausų/cm (30 T/m)
• Maksimalus MRT sistemai būdingas viso kūno vidutinis
specifinis absorbcijos koeficientas (SAR) 2 W/kg (įprasta
darbinė veiksena).
Nepertraukiamai skenuojant 15 minučių pirmiau nurodytomis
sąlygomis „Latarjet EXPERIENCE" kortikalinių varžtų rinkinio
ir cilindrinių dangtelių temperatūra turėtų pakilti ne daugiau
kaip 4,2 °C.
Atlikus neklinikinius tyrimus, nustatyta, kad vaizdo artefaktai,
kuriuos sukelia prietaisas, išsikiša maždaug 12 mm nuo
„Latarjet EXPERIENCE" kortikalinių varžtų rinkinio ir cilindrinių
dangtelių, kai vaizdai gaunami naudojant gradiento aido
impulsų sekos ir 3 T MRT sistemą.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Srieginė įvorė (pasirinktinai)
1. Pragręžkite ir uždėkite kaulo transplantatą naudodami
įrankius, pateiktus specialių instrumentų rinkinyje,
vadovaudamiesi instrukcijomis, pridėtomis prie rinkinio
(IFU-133338).
2. Įveskite mentės sąnario K vielą, (pridėta rinkinyje) arba
pasirenkamą lanksčią vielą per angą (-as) ir užsriekite įvorę
ant vielos vijos.
3. Įsukite įvorę į padarytą angą visu jos gyliu.
101