Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 23

• De hulpmiddelen worden STERIEL geleverd en vereisen
voorafgaand aan gebruik geen verwerking.
• De hulpmiddelen zijn bedoeld voor gebruik bij één patiënt.
Hergebruik of ontsmetting van het implantaat kan leiden tot
biobesmetting, een afname van de prestaties of verlies van
functionaliteit.
• Controleer de verpakking vóór gebruik. Gebruik het
hulpmiddel niet als ermee is geknoeid, het hulpmiddel
is beschadigd, de verpakking is geopend of het
verpakkingslabel ontbreekt.
• Het is absoluut noodzakelijk dat de chirurg en het
operatiekamerpersoneel voorafgaand aan gebruik van
deze hulpmiddelen volledig vertrouwd zijn met de juiste
chirurgische techniek.
• De patiënt moet fysieke activiteit die druk op het systeem
uitoefent beperken totdat stevige bothechting is bereikt.
De patiënt moet worden voorzien van gedetailleerde,
schriftelijke instructies over dergelijke beperkingen. De
patiënt moet worden gewaarschuwd dat complicaties zoals
buigen of breken van het hulpmiddel kunnen optreden als
gevolg van gewichtsbelasting of musculaire activiteit.
NADELIGE GEVOLGEN
• Losraken, buigen, barsten of breken van de schroef of
verlies van fixatie.
• Verlies van anatomische positie, rotatie of hoek van het
implantaat.
• Subluxatie van het bot.
• Infectie, diep of oppervlakkig.
• Allergieën of andere reacties op materialen die in het
hulpmiddel zijn verwerkt.
MRI-VERKLARING
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat de corticale
Latarjet EXPERIENCE-schroevenset en afdichtdopjes onder
voorwaarden MR-veilig zijn. Een patiënt met dit hulpmiddel
kan veilig worden gescand in een MRI-systeem als aan de
volgende voorwaarden wordt voldaan:
• Statisch magnetisch veld van 1,5 of 3.0 T.
• Maximaal ruimtelijk gradiëntveld van 3000 Gauss/cm (30 T/m)
22