Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 61

• Осматривайте упаковку перед использованием. При
наличии следов нарушения/повреждения или вскрытия
упаковки либо при отсутствии этикетки на упаковке
использовать устройства запрещено.
• Обязательно, чтобы хирург и вся операционная бригада
в совершенстве овладели соответствующей хирургиче-
ской техникой перед использованием этих устройств.
• До полного сращения кости пациенту следует ограничить
физическую активность, которая ведет к нагрузке на
устройства. Пациенту необходимо предоставить
подробные письменные инструкции, касающиеся этих
ограничений. Пациента следует предупредить, что
в результате весовой нагрузки или мышечной
активности могут возникнуть осложнения, например
изгибание или поломка устройства.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• Ослабление, изгибание, растрескивание или поломка
винта или ослабление фиксации.
• Нарушение анатомического положения, вращение или
угловое смещение имплантата.
• Подвывих кости.
• Инфекция, глубокая или поверхностная.
• Аллергии или иные реакции на материал устройства.
ЗАЯВЛЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО МРТ
Доклинические испытания показали, что набор
кортикальных винтов и насадки Latarjet EXPERIENCE
удовлетворяют требованиям магнитно-резонансной (МР)
безопасности при определенных условиях. Пациентов
с установленными устройствами можно безопасно
сканировать в МРТ -системе при следующих условиях:
• Статическое магнитное поле 1,5 и 3,0 Тл.
• Максимальный пространственный градиент магнитного
поля 3000 Г аусс/см (30 Тл/м).
• Максимальная усредненная удельная поглощенная
мощность ионизирующего излучения для всего тела
(SAR) МРТ -системы не должна превышать 2 Вт/кг
(стандартный рабочий режим).
60