Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 83

• Phải kiểm tra Dụng cụ trước khi sử dụng nhằm đảm bảo
không có hư hỏng.
• Dụng cụ được cung cấp ở tình trạng VÔ TRÙNG và không
cần xử lý trước khi sử dụng.
• Dụng cụ chỉ dành cho một bệnh nhân, việc tái sử dụng hoặc
tái xử lý vật được cấy ghép có thể dẫn đến lây nhiễm sinh
học, giảm hiệu quả sử dụng hoặc mất chức năng.
• Kiểm tra bao bì trước khi sử dụng. Nếu dụng cụ có dấu hiệu
bị can thiệp trái phép/hư hỏng hoặc bao bì đã bị mở hoặc
thiếu nhãn trên bao bì thì không sử dụng Dụng cụ.
• Bác sĩ phẫu thuật và nhân viên phòng mổ bắt buộc phải
hoàn toàn thành thạo kỹ thuật phẫu thuật đúng quy cách
trước khi sử dụng Dụng cụ này.
• Cho đến khi xương đã hoàn toàn liên kết chắc chắn, bệnh
nhân phải hạn chế các hoạt động thân thể tạo áp lực lên
Dụng cụ. Các hướng dẫn chi tiết bằng văn bản về các hạn
chế như vậy cần được đưa cho bệnh nhân. Bệnh nhân
phải được cảnh báo rằng các biến chứng như dụng cụ bị
cong hoặc gãy có thể xảy ra do chịu trọng lượng hoặc hoạt
động cơ bắp.
TÁC DỤNG PHỤ
• Vít bị lỏng, cong, nứt hoặc gãy hoặc mất cố định.
• Mất vị trí giải phẫu, vật được cấy ghép bị xoay hoặc gập góc.
• Trật khớp xương.
• Nhiễm trùng, sâu hoặc nông.
• Dị ứng và các phản ứng khác với vật liệu dụng cụ.
TUYÊN BỐ MRI
Thử nghiệm phi lâm sàng đã chứng minh rằng Bộ vít xương
và Chóp mũ dùng cho phẫu thuật Latarjet EXPERIENCE đạt
tiêu chí an toàn MR Conditional. Bệnh nhân có dụng cụ này
có thể được chụp an toàn trong hệ thống MR đáp ứng các
điều kiện sau đây:
• Từ trường tĩnh 1,5 T và 3,0 T
• Độ dốc trường không gian tối đa 3000 gauss/cm (30 T/m)
• Hệ thống MR tối đa được báo cáo, tỉ lệ hấp thụ riêng (SAR)
trung bình toàn cơ thể là 2 W/kg (Chế độ vận hành bình
thường).
82