Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 53

• Pomôcky sú určené na použitie len u jedného pacienta.
Opätovné použitie alebo príprava implantátu na ďalšie
použitie môže viesť k biologickej kontaminácii, zníženiu
účinnosti alebo strate funkčnosti.
• Pred použitím skontrolujte balenie. Pomôcku nepoužívajte,
ak došlo k manipulácii alebo poškodeniu, ak bolo balenie
otvorené, prípadne ak chýba štítok na obale.
• Je nevyhnutné, aby boli chirurg i personál operačnej
sály pred použitím týchto pomôcok plne oboznámení
s príslušnou chirurgickou technikou.
• Kým sa nedosiahne pevné kostné spojenie, pacient musí
obmedziť fyzické aktivity, ktoré by vyvíjali tlak na pomôcky.
Pacientovi treba poskytnúť podrobné písomné pokyny
takýchto obmedzení. Pacienta treba varovať, že v dôsledku
nosenia záťaže alebo svalovej aktivity môže dôjsť ku
komplikáciám, napr. ohnutiu alebo zlomeniu pomôcky.
VEDĽAJŠIE ÚČINKY
• Uvoľnenie, ohnutie, prasknutie či zlomenie skrutky, prípadne
strata fixácie.
• Strata anatomického umiestnenia, rotácia alebo zahnutie
implantátu.
• Subluxácia kosti.
• Infekcia, hĺbková alebo povrchová.
• Alergie a ďalšie reakcie na materiál pomôcky.
VYHLÁSENIE TÝKAJÚCE SA VYŠETRENIA MR
Neklinickým testovaním sa preukázalo, že súpravu kortikálnych
skrutiek a krycie hlavice Latarjet EXPERIENCE možno
bezpečne použiť v prostredí MR pri zachovaní špecifických
podmienok. Pacienta s touto pomôckou je možné bezpečne
skenovať v systéme MR za nasledujúcich podmienok:
• statické magnetické pole 1,5 T a 3 T,
• maximálny priestorový gradient poľa 3 000 Gauss/cm
(30 T/m),
• maximálna špecifická miera absorpcie (SAR) spriemerovaná
na celé telo s hodnotou 2 W/kg (normálny prevádzkový
režim).
52