Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi page 94

• Need seadmed ei sobi lülisamba kaela-, rindkere- või
nimmepiirkonna tagumiste elementide (pedicul'ide)
kruvidega kinnitamiseks ega fikseerimiseks.
HOIATUSED
• Ameerika Ühendriikide föderaalseadused lubavad seadet
müüa ainult arstil või arsti korraldusel.
• Kruvisid võib kasutada koos silindritega või ilma – arst
otsustab oma äranägemise järgi.
• Seadmed tuleb enne kasutamist üle vaadata, et veenduda
kahjustuste puudumises.
• Seadmed tarnitakse STERIILSENA ja neid pole vaja enne
kasutamist töödelda.
• Seadmed on mõeldud kasutamiseks vaid ühel patsiendil,
implantaadi uuesti kasutamine või korduvtöötlemine võib
põhjustada biosaastumist, seadme jõudluse halvenemist või
funktsionaalsuse kadu.
• Kontrollige pakendit enne kasutamist. Kui pakend on kahjusta-
tud või avatud või pakendi silt puudub, ärge kasutage seadet.
• On oluline, et kirurg ja operatsioonisaali töötajad oleksid
enne seadmete kasutamist vastava kirurgilise tehnikaga
hästi kursis.
• Kuni luu on täielikult kokku kasvanud, peab patsient piirama
füüsilist aktiivsust, mis avaldab seadmetele survet. Patsiendile
tuleb piirangute kohta anda detailsed kirjalikud juhised.
Patsienti tuleb hoiatada, et koormuse või lihaste aktiivsuse
korral võivad ilmneda tüsistused, nagu seadme paindumine
või murdumine.
KÕRVALTOIMED
• Kruvi lõdvenemine, väändumine, murdumine või mõrad või
kruvi lahtiminek.
• Anatoomilise asendi kadumine, implantaadi pöördumine
või nurkasend.
• Luu subluksatsioon.
• Sügav või pindmine infektsioon.
• Allergiad ja teised reaktsioonid seadme materjalile.
MRT TEADE
Mittekliiniline testimine on näidanud, et Latarjet
EXPERIENCE'i kortikaalkruvi komplekt ja silindrid on MR-
93