Нежелани Реакции - Johnson & Johnson DePuy Synthes Latarjet EXPERIENCE Instability Shoulder Mode D'emploi

детайлни писмени инструкции за тези ограничения.
Пациентът трябва да бъде предупреден, че може да
настъпят усложнения, като например огъване или
счупване на изделието, вследствие на натоварване
с тежест или мускулна активност.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
• Разхлабване, огъване, напукване или счупване на винта
или загуба на фиксиране;
• Загуба на анатомична позиция, завъртане или ангулация
на импланта;
• Сублуксация на костта;
• Инфекция, дълбока или повърхностна;
• Алергии или други реакции към материала, от който е
изработен имплантът.
ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА МАГНИТНОРЕЗОНАНСНА
ТОМОГРАФИЯ (МРТ)
Неклинични тестове показват, че комплектът кортикални
винтове и капачки Latarjet EXPERIENCE има условна
съвместимост с магнитен резонанс (МР). Пациент с това
изделие може безопасно да бъде сканиран в МР система,
която отговаря на следните условия:
• Статично магнитно поле от 1,5 T и 3,0 T
• Максимален пространствен градиент на магнитното
поле от 3000 Gauss/cm (30 T/m)
• Максимална, докладвана от МР системата, осреднена
за цялото тяло специфична степен на абсорбция (SAR)
от 2 W/kg (нормален режим на работа).
При условията на сканиране, дефинирани по-горе,
комплектът кортикални винтове и капачки Latarjet
EXPERIENCE се очаква да генерира максимално
повишаване на температурата с по-малко от 4,2°С след
15 минути непрекъснато сканиране.
При неклинични тестове артефактът в изображението,
причинен от изделието, се простира приблизително на 12
mm от комплекта кортикални винтове и капачки Latarjet
EXPERIENCE при изображения с импулсна секвенция на
градиентно ехо и 3T МРТ система.
86