Neželeni Učinki - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Slovensko
Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
Če te dokumentacije ne preberete ali ne
upoštevate v celoti, lahko pride do
poškodovanja bolnika:
•
Priročnik za uporabo ultrazvočnega
katetra AcuNav*
•
Dokumentacija za ultrazvočni sistem
(GE Vivid i** ali Vivid-q**)
®
•
Dokumentacija za sistem C
ARTO
NEŽELENI UČINKI
Neželeni učinki, povezani s srčno kateterizacijo, so
bili dokumentirani in vključujejo, vendar niso
omejeni na: poškodbo femoralne arterije ali vene,
trombozo, psevdoanevrizmo, perforacijo srca,
zračni embolizem, pljučni embolizem, miokardialni
infarkt, poškodbo srčne zaklopke ali strukture,
srčno tamponado, pnevmotoraks, hemotoraks in
smrt.
TEMPERATURA POVRŠINE PRETVORNIKA
V tabeli spodaj so navedene najvišje temperature
®
površine katetra S S z ustreznim
OUND TAR
ultrazvočnim sistemom. Temperatura materiala, ki
posnema tkivo (TMM), je prikazana v skladu z
zahtevami IEC 60601-2-37.
Ultrazvočni sistem TMM (maks. temp)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
SNOVI ALI PRIPOMOČKI, KI
POVZROČAJO MOTNJE
Obvezno je, da poznate potrebe bolnika po srčnem
spodbujevalcu. Če uporaba katetra S
OUND
moti delovanje srčnega spodbujevalca bolnika,
nemudoma prenehajte uporabljati kateter
®
S S .
OUND TAR
PRIPRAVA POSTOPKA
Preden začnete postopek priprave, vključite
®
ultrazvočni sistem in sistem C XP V9.7.
ARTO
®
Za pripravo katetra S S in priključka
OUND TAR
SwiftLink* na uporabo za ultrazvočni pregled:
1. Pred uporabo katetra preverite, ali je zavoj
sterilen.
Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
®
Ne uporabite katetra S S , če je
OUND TAR
embalaža odprta ali poškodovana. V tem
primeru se povežite s svojim lokalnim
predstavnikom podjetja Biosense Webster.
®
Uporaba katetra S S , ki je bil hranjen
OUND TAR
v odprti ali poškodovani embalaži, lahko
povzroči smrt bolnika.
2. Uporabite pravilno sterilno tehniko, da
®
kateter S S odstranite iz sterilne
OUND TAR
embalaže. Položite kateter S S
OUND
sterilno delovno površino.
®
3. Celotni kateter S S preglejte glede
OUND TAR
poškodb.
4. Preglejte podaljševalni kabel in R
EF
zunanjo referenčno zaplato Q P
WIK ATCH
se prepričate o neokrnjeni sterilnosti izdelka
in embalaže.
Opozorilo pred možnimi poškodbami
bolnika!
Ne uporabljajte poškodovanega katetra
®
S S . V tem primeru se povežite s
OUND TAR
svojim lokalnim predstavnikom podjetja
Biosense Webster.
Uporaba poškodovanega katetra S
OUND
lahko povzroči smrt bolnika.
5. Zavrtite krmilne gumbe. Krmiljenje mora
potekati gladko. Konica katetra se mora
upogniti v ustrezno smer.
Opomba: Če se konica katetra S
OUND
ne vrne v nevtralni položaj, ko spustite krmilne
gumbe, se prepričajte, ali je nadzorni gumb za
napetost povsem spuščen. Napetost sprostite tako,
da zavrtite nadzorni gumb za napetost v nasprotni
smeri urinega kazalca.
M-5276-646A
XP V9.7
®
S
TAR
®
na
TAR
®
S z
TAR
®
, da
®
S
TAR
®
S
TAR
91
Release Date: 9/1/2009