Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 104

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Eesti
®
S S 3D
OUND TAR DIAGNOSTILINE
ULTRAHELIKATEETER
Hoiatus! Föderaalseaduste (USA)
kohaselt võib käesolevat seadet müüa
vaid arst või arsti tellimusel.
KIRJELDUS
®
Biosense Websteri S S 3D diagnostiline
OUND TAR
®
ultrahelikateeter (edaspidi S S kateeter)
OUND TAR
on steriilne ühekordselt kasutatav kuvakateeter.
Kateetri distaalses otsas on ultraheliandur, mis
annab tasapinnalise (2-D) kujutise ja ruumiline (3-
D) kohaandur, mis annab lokatsiooni andmeid
®
C XP süsteemi EP navigatsioonisüsteemi
ARTO
versioonile 9.7 või kõrgemale. Juhtimismehhanism
juhib kujutise tasandi orientatsiooni, pöörates nii
®
S S kateetri tippu kui ka muudetavat
OUND TAR
kõrvalekallet.
®
S S kateeter on valideeritud
OUND TAR
kasutamiseks üksnes koos GE
ultrahelisüsteemidega (Vivid-i** ja Vivid-q**) ning
®
C XP EP navigatsioonisüsteemi versiooniga
ARTO
®
9.7 või kõrgemaga (edaspidi C XP Süsteem).
ARTO
®
Kasutage S S kateetri ühendamiseks
OUND TAR
ultrahelisüsteemiga sobivat SwiftLink* kateetri
liitmikku. Kasutage Hypertronic kateetri liitmikku
®
S S kateetri ühendamiseks C
OUND TAR ARTO
V9.7 süsteemiga.
®
S S kateetri kasutamiseks
OUND TAR
kaardistusprotseduuridel on vajalik täiendav
® ®
R S koos Q P välise
EF TAR WIK ATCH
võrdlusplaastriga, et määrata lokatsiooni
®
võrdlusasend. Vt C XP V9.7 süsteemiga
ARTO
kaasas olevat dokumentatsiooni.
Ultraheliuuringutes kasutamisel on S
OUND
kateeter identne Siemensi AcuNav* 10F kateetriga.
Vaadake AcuNav* ultrahelikateetri kasutusjuhendit,
mis on kaasas Siemensi Ultrasound ICE
seadmega.
NÄDUSTUSED JA KASUTAMINE
®
Biosense Websteri S S 3D diagnostiline
OUND TAR
ultrahelikateeter ja sellega seotud lisaseadmed on
mõeldud intrakardiaalseks ja intraluminaalseks
südame- ja suurte soonte anatoomia ja füsioloogia
visualiseerimiseks ning südames asuvate muude
®
seadmete vaatamiseks. Kui S S 3D
OUND TAR
®
kateetrit kasutada koos C XP EP
ARTO
navigatsioonisüsteemi versiooniga 9.7 või
kõrgemaga, annab kateeter informatsiooni
lokatsiooni kohta.
VASTUNÄIDUSTUSED
®
S S kateetri kasutamine on
OUND TAR
vastunäidustatud tingimustes, kus südame
kateteriseerimisprotsess võib patsiendile osutuda
vastuvõetamatult ohtlikuks. Vastunäidustused
hõlmavad tingimusi (kuid mitte ainult neid), kus
vaskulaarne juurdepääs on ebapiisav.
Teadaolevate vastunäidustuste alla kuuluvad
sepsis, suured koagulatsiooni abnormsused,
ükskõik millise intrakardiaalse trombi esinemine,
klass 4 rinnaangiini või südamepuudulikkuse
esinemine, sügav veenitromboos ning oluline
perifeerne vaskulaarne haigus. S S
OUND TAR
kateeter pole mõeldud fetaalseks või
pediaatriliseks kasutamiseks või kasutamiseks
koronaarides.
KASUTAMISE ÜLDJUHISED
®
S S kateetrit võivad kasutada ainult
OUND TAR
arstid, kes on saanud piisava väljaõppe südame
kateteriseerimises, või seda peab tegema nende
järelevalve all. Eelistatavalt peaksid S
OUND
kateetrit kasutavad arstid olema saanud
intrakardiaalsete kuvaseadmete paigaldamise ja
kasutamise ning ultraheli kujutiste tõlgendamise
alase väljaõppe. Arstid peavad olema kohase
väljaõppega ning omama kogemusi kardiaalse
kaardistamise protseduuride läbiviimise tehnikas.
Kõik kaardistusprotseduurid tuleb läbi viia
hästivarustatud elektrofüsioloogia (EP) laboris.
KASUTAMISJUHISED
Käesolevad kasutamisjuhised on seotud üksnes
®
ohutu ja tõhusa S S kateetri
OUND TAR
kasutamisega koos Biosense Websteri C
ARTO
V9.7 või kõrgema süsteemiga. Kasutamisjuhised ei
®
sisalda S S kateetri ultraheliomadustega
OUND TAR
seotud taustinfot, instruktiivset või käsitsemise
104 M-5276-646A
®
XP
®
S
TAR
®
®
S
TAR
®
XP
Release Date: 9/1/2009