Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 108

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Latviski
®
S S 3D
OUND TAR DIAGNOSTIKAS
ULTRASKAŅAS KATETRS
Ievērojiet: Federālais (ASV) likums
atļauj šo ierīci pārdot tikai tad, ja ir ārsta
rīkojums vai pasūtījums.
APRAKSTS
®
Biosense Webster S S 3D diagnostikas
OUND TAR
®
ultraskaņas katetrs (turpmāk S S
OUND TAR
ir sterils, vienam pacientam lietojams, vienreizējas
lietošanas katetrs attēlveidošanai. Katetra distālajā
galā ir ultraskaņas devējs, kas dod 2-D attēlu un 3-
D lokalizācijas sensors, kas dod lokalizācijas
®
informāciju C XP sistēmas EP navigācijas
ARTO
sistēmas 9.7 vai jaunākai versijai. Vadības
mehānisms kontrolē attēla plaknes orientāciju, gan
®
griežot S S katetra smaili, gan mainot tās
OUND TAR
novirzījumu.
®
S S katetrs ir validēts lietošanai tikai ar
OUND TAR
GE ultraskaņas sistēmām (Vivid-i* un Vivid-q**) un
®
C XP EP navigācijas sistēmas 9.7 vai
ARTO
®
jaunāku versiju (turpmāk C XP sistēma). Lai
ARTO
®
pievienotu S S katetru ultraskaņas
OUND TAR
sistēmai, lietojiet atbilstošu SwiftLink* katetra
®
konektoru. Lai pievienotu S S katetru
OUND TAR
®
C XP V9.7 sistēmai, lietojiet Hypertronic
ARTO
katetra konektoru.
®
Lai izmantotu S S katetru kartēšanas
OUND TAR
procedūrās, lokalizācijas atsauces stāvokļa
noteikšanai ir papildus vajadzīgs R S
EF TAR
®
Q P ārējo atsauces spilventiņu.
WIK ATCH
®
Iepazīstieties ar C XP V9.7 sistēmai
ARTO
pievienoto dokumentāciju.
®
No ultraskaņas viedokļa S S katetrs ir
OUND TAR
identisks ar Siemens AcuNav* 10F katetru.
Iepazīstieties ar AcuNav* ultraskaņas katetra
Lietotāja rokasgrāmatu, ko piegādā kopā ar
Siemens Ultrasound ICE opciju.
INDIKĀCIJAS UN LIETOŠANA
®
Biosense Webster S S 3D diagnostikas
OUND TAR
ultraskaņas katetrs un ar to saistītās palīgierīces ir
indicētas sirds un lielo asinsvadu anatomijas un
fizioloģijas intrakardiālai un intralūmenālai
vizualizācijai, kā arī citu ierīču vizualizācijai sirdī.
®
Kad tas tiek izmantots ar C XP EP
ARTO
navigācijas sistēmas 9.7 vai jaunāku versiju,
®
S S 3D katetrs sniedz lokalizācijas
OUND TAR
informāciju.
KONTRINDIKĀCIJAS
®
S S katetra lietošana ir kontrindicēta tādos
OUND TAR
apstākļos, kuros sirds katetrizācijas process varētu
izraisīt pacientam nepieņemamu risku. Kontrindicētie
apstākļi ietver, bet neierobežojas ar gadījumiem, kad
vaskulārā piekļūšana ir neadekvāta. Zināmie
kontrindicētie apstākļi ietver: sepsi, nozīmīgas
koagulācijas anomālijas, jebkādus intrakardiālus
trombus, IV pakāpes išēmisko slimību vai sirds
mazspēju, dziļo vēnu trombozi un nozīmīgu perifēro
®
asinsvadu slimību. S S katetrs nav
OUND TAR
paredzēts fetālai vai pediatriskai lietošanai vai
lietošanai koronārajos asinsvados.
LIETOŠANAS VADLĪNIJAS
®
S S katetru drīkst lietot tikai ārsti, kas ir
OUND TAR
labi apmācīti sirds katetrizācijā, vai šādu ārstu
vadībā. Optimāli, ja ārsti, kas lieto S S
OUND
katetru, ir apmācīti intrakardiālo attēlveidošanas
ierīču ievadīšanā un lietošanā un iegūto
ultraskaņas attēlu interpretācijā. Lai veiktu sirds
kartēšanas procedūras, ārstiem ir jāapgūst tehnika
un jābūt atbilstoši apmācītiem. Visas kartēšanas
procedūras ir jāveic pilnībā aprīkotā
elektrofizioloģijas (EP) laboratorijā.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Šie lietošanas norādījumi attiecas tikai uz drošu un
®
efektīvu S S katetra lietošanu kopā ar
OUND TAR
®
Biosense Webster C XP V9.7 vai jaunākām
ARTO
sistēmām. Lietošanas norādījumi neietver būtisku
pamatinformāciju, instrukcijas vai informāciju par
®
apiešanos saistībā ar S S katetra
OUND TAR
ultraskaņas īpatnībām vai lietošanu tikai ar
ultraskaņas sistēmu. Ar šo informāciju var
iepazīties AcuNav* ultraskaņas katetra Lietotāja
rokasgrāmatā.
Brīdinājums par izvairīšanos no
iespējamas pacienta ievainošanas!
108 M-5276-646A
katetrs)
®
ar
®
TAR
Release Date: 9/1/2009