Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi page 112

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Lietuvių k.
®
S S 3D
OUND TAR DIAGNOSTINIS
ULTRAGARSINIS KATETERIS
Atsargumo priemonės: federalinis
(JAV) įstatymas riboja šio prietaiso
pardavimą tik gydytojams ar jų
užsakymu.
APRAŠYMAS
®
„Biosense Webster S S 3D" diagnostinis
OUND TAR
ultragarso kateteris (toliau šiame dokumente kaip –
®
„S S " kateteris) – sterilus, vienkartinio
OUND TAR
naudojimo, vaizdo gavimo kateteris. Distaliniame
kateterio gale įtaisytas ultragarsinis daviklis,
suteikiantis 2-D vaizdo gavimą, ir 3-D padėties
jutiklis, per kurį suteikiama padėties informacija į
®
9.7 ar naujesnės versijos „C XP System EP"
ARTO
®
navigacinę sistemą. Sukant „S S
OUND TAR
kateterio galiuką, ir kaitaliojant pakreipimą,
valdymo mechanizmu kontroliuojama vaizdo
plokštumos orientacija.
®
„S S " kateteris patvirtintas naudoti tik su
OUND TAR
GE ultragarsinėmis sistemomis („Vivid-I"** ir „Vivid-
®
q"**) ir 9.7 ar naujesnės versijos „C
ARTO
navigacine sistema (toliau šiame dokumente kaip
® ®
„C XP" sistema). „S S " kateteriui
ARTO OUND TAR
prijungti prie ultragarso sistemos, naudokite
tinkamą „SwiftLink"* kateterio jungtį. „S
OUND
®
kateteriui prijungti prie „C XP V9.7" sistemos
ARTO
naudokite tinkamą „Hypertronic" kateterio jungtį.
®
„S S " kateteriui naudoti kartografavimo
OUND TAR
procedūrose, padėties nuorodos nustatymo
tikslams, reikalingas papildomas „R S
EF
®
„Q P " išoriniu referenciniu elektrodu.
WIK ATCH
®
Žr. su „C XP V9.7" sistema pateikiamus
ARTO
dokumentus.
®
Ultragarso tikslams, S S kateteris
OUND TAR
identiškas Siemens „AcuNav"* 10F kateteriui. Žr.,
su „Siemens Ultrasound ICE" parinktimi suteikimą
„AcuNav"* ultragarsinio kateterio naudotojo
vadovą.
INDIKACIJOS IR NAUDOJIMAS
®
„Biosense Webster S S 3D" ultragarsinis
OUND TAR
kateteris ir susiję papildomi prietaisai indikuojami
intrakardialiniam ir intraliuminaliniam širdies ir stambiųjų
kraujagyslių anatomijos ir fiziologijos vaizdui gauti, o
taip pat kitų įtaisų, esančių širdyje, vaizdui gauti.
®
„S S 3D" kateteris suteikia padėties
OUND TAR
informaciją, kai jis naudojamas su 9.7 ar naujesnės
®
versijos „C XP EP" navigacine sistema.
ARTO
KONTRAINDIKACIJOS
®
S S kateterio naudojimas
OUND TAR
kontraindikuojamas tokiose sąlygose, kai širdies
kateterizacijos procesas gali sukelti nepriimtiną
pavojų pacientui. Kontraindikuojamas sąlygos apima,
bet neapsiriboja, nepakankamos prieigos į
kraujagysles atvejais. Žinomos kontraindikuojamos
sąlygos: sepsis, pagrindinės koaguliacijos
anomalijos, bet kokie intrakardialiniai trombai, IV
klasės krūtinės angina ar širdies nepakankamumas,
gili venų trombozė ir ženkli periferinių kraujagyslių
®
liga. S S kateteris neskirtas naudoti vaisiui,
OUND TAR
vaikams ar vainikininėse kraujagyslėse.
NAUDOJIMO GAIRĖS
®
S S kateteris turi būti naudojamas tik
OUND TAR
gerai širdies kateterizacijos apmokytų gydytojų
arba jiems prižiūrint. Pageidautina, kad gydytojai,
®
naudojantys S S kateterį, būtų apmokyti
OUND TAR
patalpinti jį ir naudoti intrakardialinius vaizdo
gavimo įtaisus, bei interpretuoti gautus ultragarso
vaizdų rezultatus. Gydytojai turi būti tinkamai
apmokyti ir susipažinę su širdies kartografavimo
procedūrų metodais. Visos kartografijos ir abliacijos
procedūros turi būti atliekamos pilnai įrengtoje
elektrofiziologinėje (EP) laboratorijoje.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Ši naudojimo instrukcija skirta tik „S S
OUND
®
kateterio su „Biosense Webster C XP V9.7"
ARTO
ar naujesnės versijos sistemomis saugiam ir
efektyviam naudojimui. Šioje naudojimo
instrukcijoje nėra esminės informacijos, nuorodų ar
naudojimo informacijos susijusios su
®
ultragarsinėmis „S S " kateterio naudojimo
OUND TAR
ypatybėmis, ar kai jis naudojamas vien tik su
ultragarso sistema. Tokio pobūdžio informacijos,
ieškokite „AcuNav"* ultragarsinio kateterio
naudojimo vadove.
112 M-5276-646A
"
XP EP"
®
S "
TAR
®
" su
TAR
®
"
TAR
Release Date: 9/1/2009