Указания За Употреба - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Български
Д
ИАГНОСТИЧЕН УЛТРАЗВУКОВ
®
S S 3D
КАТЕТЪР OUND TAR
Внимание: Федералните закони (на
САЩ) ограничават продажбата на това
приспособление от или по поръчка на
лекар.
ОПИСАНИЕ
Диагностичният ултразвуков катетър
®
S S 3D на Biosense Webster (наричан
OUND TAR
®
оттук нататък катетър S S ) е стерилен
OUND TAR
катетър за образно изследване, предназначен
за еднократна употреба. Дисталният край на
катетъра има ултразвуков трансдюсер,
осигуряващ 2-D (двуизмерно) изобразяване и 3-
D (триизмерен) сензор за положение,
предоставящ информация за разположението
®
към навигационната система C XP EP,
ARTO
версия 9.7 или по-висока. Механизъм за
насочване контролира ориентацията на
равнината на изображение чрез въртене както
®
на върха на катетъра S S , така и на
OUND TAR
вариабилното отклонение.
®
Катетърът S S е одобрен за употреба
OUND TAR
само с ултразвукови системи на GE (Vivid-i** и
Vivid-q**), както и с навигационната система
®
C XP EP, версия 9.7 или по-висока
ARTO
(наричана оттук нататък система C
ARTO
Използвайте подходящия съединител за
катетри SwiftLink*, за да свържете катетъра
®
S S към ултразвуковата система.
OUND TAR
Използвайте подходящия съединител за
катетри Hypertronic, за да свържете катетъра
®
S S към системата XP V9.7.
OUND TAR
®
За употреба на катетъра S S
OUND TAR
процедури за картографиране, е необходим
®
допълнителен R S с външен
EF TAR
®
референтен пластир Q P с цел да
WIK ATCH
бъде референтен ориентир за
разположение. За справка вижте
документацията, предоставена със
®
системата C XP V9.7.
ARTO
За целите на ултразвуковото изследване,
®
катетърът S S е идентичен с катетъра
OUND TAR
AcuNav* 10F на Siemens. За справки вижте
ръководството за потребителя на
ултразвуковия катетър AcuNav*, предоставено
от Siemens Ultrasound ICE option.
ПОКАЗАНИЯ И ПРИЛОЖЕНИЕ
Диагностичният ултразвуков катетър
®
S S 3D на Biosense Webster и
OUND TAR
свързаните с него аксесоарни устройства са
предназначени за интракардиално и
интралуминално изобразяване на анатомията и
физиологията на сърцето и големите
кръвоносни съдове, както и за изобразяване на
други приспособления в сърцето. Когато се
използва с навигационната система C
ARTO
EP, версия 9.7 или по-висока, катетърът
®
S S 3D предоставя информация за
OUND TAR
разположението.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
®
Употребата на катетъра S S е
OUND TAR
противопоказана в условия, при които процесът
на сърдечна катетеризация би създал
неприемлив риск за пациента. противопоказани
състояния включват, но не се ограничават до
случаи, при които съдовият достъп не е добър.
Известните състояния, които са
противопоказания за употреба, включват:
сепсис, големи коагулационни отклонения,
наличие на интракардиален тромб, наличие на
ангина клас IV или сърдечна недостатъчност,
дълбока венозна тромбоза и значимо
заболяване на периферните съдове. Катетърът
®
S S не е показан за употреба за
OUND TAR
наблюдение на плода или в педиатрията, както
и за употреба в коронарните съдове.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
®
Катетърът S S трябва да се използва
OUND TAR
само от или под наблюдението на лекари, които
са добре обучени в областта на сърдечната
катетеризация. За предпочитане е лекарите,
®
използващи катетъра S S , да бъдат
OUND TAR
обучени във въвеждането и употребата на
интракардиални приспособления за образни
изследвания и в интерпретацията на
94 M-5276-646A
®
XP).
в
®
XP
Release Date: 9/1/2009