Contraindicações - Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 16
INDICAÇÕES
A âncora de sutura roscada HEALIX Dual:
Ombro: Reparação da coifa de rotadores, reparação da
lesão de Bankart, reparação da lesão de SLAP , tenodese do
bíceps, separação acrómio-clavicular, reparação do deltóide,
deslocação capsular ou reconstrução cápsulo labral.
Pé/Tornozelo: Estabilização lateral, estabilização média,
reparação do tendão de Aquiles.
Joelho: Reparação do ligamento colateral interno,
reparação do ligamento colateral externo, reparação do
ligamento oblíquo posterior, tenodese da banda iliotibial.
Cotovelo: Sutura do tendão do bíceps, reconstrução do
ligamento cubital ou colateral lateral.
Anca: Reparação capsular, reparação acetábulo-labral.
CONTRA-INDICAÇÕES
1. Procedimentos cirúrgicos diferentes dos indicados na
secção INDICAÇÕES.
2. Alterações patológicas do osso, tais como alterações
quísticas ou osteopenia grave, que possam
comprometer a segurança da fixação da âncora
HEALIX PEEK.
3. Alterações patológicas nos tecidos moles que irão ser
suturados ao osso que iriam impedir a fixação segura
através da âncora HEALIX PEEK.
4. Fractura cominutiva da superfície óssea, o que
poderia comprometer a fixação segura da âncora
HEALIX PEEK.
5. Condições físicas que possam eliminar ou tendam
a eliminar a capacidade de suporte adequado do
implante ou que possam retardar a cicatrização,
tais como limitação do aporte sanguíneo, infecções
anteriores, etc.
6. Condições que tendam a limitar a capacidade do
paciente para restringir as actividades ou cumprir as
instruções durante o período de cicatrização.
7. A âncora HEALIX PEEK não foi concebida e nunca
deve ser utilizada para suturar ligamentos artificiais.
PRECAUÇÕES
1. A âncora HEALIX PEEK é fornecida ESTERILIZADA,
e destina-se apenas a uma única utilização. Não
reesterilizar. Não utilizar se a embalagem esterilizada
parecer estar danificada.
2. Rejeitar os produtos cuja embalagem tenha sido
aberta, mesmo que não tenham sido utilizados. Não
utilizar para além do prazo de validade.
3. Inspeccionar todos os instrumentos para verificar se
apresentam danos, antes de os utilizar. Não tentar
repará-los.
4. O cirurgião não deve iniciar a utilização clínica da
âncora HEALIX PEEK sem analisar as instruções de
utilização e realizar o procedimento num laboratório
de experimentação.
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