Środki Ostrożności - Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi

6. Stany, które mogą ograniczyć zdolność pacjenta do
zmniejszenia aktywności fizycznej lub wykonywania
zaleceń w okresie leczenia.
7. Kotwica HEALIX PEEK nie jest przeznaczona i nie
powinna być nigdy wykorzystywana do mocowania
sztucznych wiązadeł.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Kotwica HEALIX PEEK jest dostarczana w
stanie STERYLNYM i przeznaczona jest tylko do
jednokrotnego użytku. Nie poddawać ponownej
sterylizacji. Nie używać, jeśli sterylne opakowanie
wydaje się uszkodzone.
2. Jeśli produkt został otwarty, ale nie został użyty,
należy go wyrzucić. Nie należy używać po upływie
terminu ważności.
3. Przed użyciem należy sprawdzić czy wszystkie
instrumenty nie są uszkodzone. Nie naprawiać.
4. Chirurg nie powinien rozpoczynać stosowania
kotwicy HEALIX PEEK w praktyce klinicznej
bez uprzedniego zapoznania się z instrukcją i
przećwiczenia procedury w pracowni ćwiczeniowej.
5. Wprowadzanie szydła na głębokość mniejszą niż
określona, złe ustawienie w stosunku do osi otworu
lub podważenie kotwicy po wprowadzeniu może
spowodować pęknięcie kotwicy.
OSTRZEŻENIA
1. Kotwice DePuy Mitek są przeznaczone do blokowania
się w warstwie korowej kości lub warstwie gąbczastej.
Tkanka kostna musi być w stanie umożliwiającym
prawidłowe i bezpieczne umieszczenie kotwicy.
Niepełne wsunięcie lub zła jakość kości może
spowodować wypadnięcie kotwicy.
2. Należy unikać zbyt wczesnych ruchów po zabiegu,
aby umożliwić gojenie tkanki kostnej i miękkiej.
3. Urządzenia nie należy stosować do mocowania śrub
do tylnej części (szypułek) kręgosłupa lędźwiowego
lub piersiowego.
4. Plecione nici PANACRYL zostają wchłonięte z reguły
w ciągu 1,5 do 2,5 lat, mogą zatem przez dłuższy
okres czasu zachowywać się jak ciało obce. Chirurg
powinien rozważyć, czy w konkretnej sytuacji
użycie nici wchłanialnych jest właściwe; dotyczy to
na przykład przypadków ran, w których występuje
zwiększone ryzyko infekcji lub zakażenia.
5. Przed zastosowaniem nici ORTHOCORD do
zamknięcia rany należy opanować procedury i
techniki chirurgiczne związane z korzystaniem z nici
wchłanialnych i niewchłanialnych, bowiem ryzyko
rozejścia się rany może być różne w zależności od
miejsca założenia szwu i zastosowanych nici.
51