Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 7

2. Desechar una vez abierto aunque no haya sido
utilizado. No utilizar una vez transcurrida la fecha de
caducidad.
3. Inspeccione todos los instrumentos antes de
utilizarlos para asegurarse de que no están dañados.
No intente repararlos.
4. Antes de utilizar clínicamente un anclaje HEALIX
PEEK, el cirujano debe leer con atención las
instrucciones de uso y ensayar el procedimiento en
un laboratorio de práctica.
5. La inserción de la lezna a menor profundidad de la
especificada, el alineamiento o apalancamiento del
eje incorrectos con el anclaje en la inserción puede
ocasionar una fractura del anclaje.
ADVERTENCIAS
1. Los anclajes DePuy Mitek están diseñados para
insertarse en hueso cortical o esponjoso. La masa
ósea debe ser adecuada para permitir la colocación
adecuada y segura del anclaje. La inserción
incompleta o la mala calidad del hueso pueden hacer
que el anclaje se salga de su sitio.
2. Debe evitarse el rango de movimiento inmediato
para permitir la cicatrización biológica del tejido
óseo/blando.
3. Este dispositivo no está aprobado para la unión
o fijación con tornillo a los elementos posteriores
(pedículos) de la columna torácica o lumbar.
4. Como sutura trenzada, cuya absorción tarda
aproximadamente de 1,5 a 2,5 años, la sutura
PANACRYL puede actuar como cuerpo extraño
durante un tiempo prolongado. El cirujano debe
considerar si el uso de una sutura absorbible
es adecuado en situaciones tales como heridas
que tienen un riesgo superior de infección o
contaminación.
5. Los usuarios deben estar familiarizados con los
procedimientos y técnicas quirúrgicas que implican el
uso de suturas absorbibles y no absorbibles antes de
utilizar la sutura ORTHOCORD para el cierre de una
herida, ya que el riesgo de dehiscencia de la herida
puede variar según el lugar de aplicación y el material
de sutura utilizado.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Coloque la lezna sobre la superficie ósea preparada y
establezca la alineación axial adecuada.
2. Utilizando un macillo, introduzca la lezna en el hueso
hasta que la marca grabada apropiada quede a
ras de la superficie del hueso. (Marca distal para el
anclaje de 4,5mm, marca proximal para el anclaje de
5,5mm y el de 6,5mm)
3. Sujete el mango de la lezna con fuerza y retírela del
hueso tirando en el mismo ángulo axial de inserción.
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