Johnson & Johnson DePuy Mitek HEALIX PEEK Mode D'emploi page 18

4. Le chirurgien ne doit pas tenter une mise en oeuvre
clinique du dispositif d'ancrage HEALIX PEEK sans
relecture de la notice d'utilisation et pratique de la
procédure de mise en place dans un laboratoire d'essai.
5. Insérer le pointeau moins loin que la profondeur
indiquée ; un désalignement axial ou un soulèvement
avec l'ancre lors de l'insertion peut provoquer la
casse fracture de l'ancre.
MISES EN GARDE
1. Les systèmes d'ancrage DePuy Mitek sont conçus
pour venir se bloquer dans l'os cortical ou dans
l'os spongieux. Le capital osseux doit permettre
un positionnement correct et solide du dispositif
d'ancrage. Une introduction incomplète ou une
mauvaise qualité osseuse peut provoquer l'arrachage
du dispositif d'ancrage.
2. Une mobilisation immédiate doit être évitée pour
permettre la cicatrisation biologique des tissus
osseux/mous.
3. Ce dispositif n'est pas validé pour la fixation ou
l'implantation de vis sur les éléments postérieurs
(pédicules) du rachis thoracique ou lombaire.
4. En tant que fil de suture tressé, dont la durée de
résorption s'établit entre 1,5 et 2,5 ans, le fil de suture
PANACRYL peut agir comme un corps étranger sur
une période prolongée. Il appartient au chirurgien de
déterminer si l'emploi d'un fil de suture résorbable
convient à des situations spécifiques telles que des
plaies présentant un risque accru d'infection ou de
contamination.
5. Les utilisateurs doivent avoir une bonne connaissance
des techniques et interventions chirurgicales utilisant
les fils de suture résorbables et non résorbables
avant d'utiliser le fil de suture ORTHOCORD pour la
fermeture de la plaie, car le risque de réouverture de
la plaie peut varier en fonction du site d'application et
du matériau du fil de suture utilisé.
MODE D'EMPLOI
1. Positionner le pointeau sur la surface osseuse
préparée selon un axe approprié.
2. À l'aide d'un maillet, enfoncer le pointeau dans l'os,
jusqu'à ce que le repère de profondeur appropriée
soit au niveau de la surface osseuse. (Repère distal
pour l'ancre de 4,5 mm, repère proximal pour l'ancre
de 5,5 mm et de 6,5mm)
3. Saisir fermement la poignée du pointeau et le
retirer de l'os en tirant dans le même axe que lors
de l'introduction. Mettre le pointeau de côté pour la
prochaine introduction d'ancre.
4. Dans les os plus durs, le pointeau peut être utilisé
dans un premier temps et être suivi du taraud.
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